- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02615652
Влияние образа жизни на психическое здоровье молодых мужчин в полевом исследовательском центре Gilgel Gibe, Эфиопия: пилотное исследование
10 мая 2017 г. обновлено: Michael Odenwald, University of Konstanz
Исследователи из трех сотрудничающих университетов проводят пилотное обсервационное исследование в «Полевом исследовательском центре Гилгеля Гибе», системе наблюдения за здоровьем и демографией, находящейся в ведении Университета Джиммы, Эфиопия.
В этих условиях исследователи планируют изучить факторы риска развития общих психических расстройств и психотических симптомов у молодых мужчин, а также устойчивость отдельных симптомов психических расстройств в обществе.
Исследователи изучат, в частности, влияние образа жизни на психическое здоровье молодых мужчин, в том числе традиционную привычку жевать листья кат, которые содержат амфетаминоподобный катинон.
Кроме того, следователи хотят продемонстрировать надежность и обоснованность оценок, проведенных обученными местными интервьюерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
865
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые взрослые жители полевого исследовательского центра Gilgel Gibe.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, 18–30 лет, постоянно проживает в Гилгель Гибе.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие серьезные проблемы с психическим здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психотические симптомы
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
наличие самоотчетных психотических симптомов в течение месяца до интервью
|
по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
|
симптомы распространенных психических расстройств
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
наличие симптомов CMD, о которых сообщали сами, в течение месяца до интервью
|
по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество использования кат
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
самооценочное количество стандартных единиц кат, потребленных на прошлой неделе
|
по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
|
количество употребления алкоголя
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
самооценочное количество стандартных единиц алкоголя, выпитое на прошлой неделе
|
по окончании обучения, в течение 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Konstanz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .