- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615652
Livsstilens inverkan på mental hälsa bland unga män i Gilgel Gibe Field Research Center, Etiopien: Pilotstudie
10 maj 2017 uppdaterad av: Michael Odenwald, University of Konstanz
Forskare från de tre samverkande universiteten genomför en pilotobservationsstudie i "Gilgel Gibe Field Research Center", ett hälso- och demografiskt övervakningssystem som drivs av Jimma University, Etiopien.
I den här miljön planerar utredarna att studera riskfaktorer hos unga män för utveckling av vanliga psykiska störningar och psykotiska symtom och stabiliteten hos distinkta symtom på psykiska störningar i samhället.
Utredarna kommer särskilt att utforska livsstilens inverkan på mental hälsa hos unga män, inklusive den traditionella vanan att tugga khatblad, som innehåller amfetaminliknande katinon.
Vidare vill utredarna påvisa tillförlitligheten och giltigheten av bedömningar utförda av utbildade lokala intervjuare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
865
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga vuxna manliga invånare i Gilgel Gibe fältforskningscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder 18 - 30, permanent bosatt i Gilgel Gibe
Exklusions kriterier:
- Tidigare befintliga allvarliga psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykotiska symtom
Tidsram: genom avslutad studie, inom 2 månader
|
förekomst av självrapporterade psykotiska symtom under månaden före intervjun
|
genom avslutad studie, inom 2 månader
|
|
symtom på vanliga psykiska störningar
Tidsram: genom avslutad studie, inom 2 månader
|
förekomst av självrapporterade CMD-symtom under månaden före intervjun
|
genom avslutad studie, inom 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd khat användning
Tidsram: genom avslutad studie, inom 2 månader
|
självrapporterad mängd khat-standardenheter som konsumerades förra veckan
|
genom avslutad studie, inom 2 månader
|
|
mängd alkoholanvändning
Tidsram: genom avslutad studie, inom 2 månader
|
självrapporterad mängd alkoholstandardenheter som konsumerades förra veckan
|
genom avslutad studie, inom 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Uppskatta)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Konstanz
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .