- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615652
Livsstilens indvirkning på mental sundhed blandt unge mænd i Gilgel Gibe Field Research Center, Etiopien: Pilotundersøgelse
10. maj 2017 opdateret af: Michael Odenwald, University of Konstanz
Forskere fra de tre samarbejdende universiteter implementerer en pilotobservationsundersøgelse i "Gilgel Gibe Field Research Center", et sundheds- og demografisk overvågningssystem, der drives af Jimma University, Etiopien.
I denne indstilling planlægger efterforskerne at studere risikofaktorer hos unge mænd for udvikling af almindelige psykiske lidelser og psykotiske symptomer og stabiliteten af særskilte symptomer på psykiske lidelser i samfundet.
Efterforskerne vil især undersøge livsstilens indflydelse på mental sundhed hos unge mænd, herunder den traditionelle vane med at tygge khatblade, som indeholder amfetaminlignende kathinon.
Endvidere ønsker efterforskerne at demonstrere pålideligheden og validiteten af vurderinger udført af uddannede lokale interviewere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
865
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge voksne mandlige indbyggere i Gilgel Gibe feltforskningscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, Alder 18 - 30, fastboende i Gilgel Gibe
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksisterende alvorlige psykiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykotiske symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
tilstedeværelse af selvrapporterede psykotiske symptomer i løbet af måneden før interviewet
|
gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
|
symptomer på almindelige psykiske lidelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
tilstedeværelse af selvrapporterede CMD-symptomer i løbet af måneden før interviewet
|
gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af khat-brug
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
selvrapporteret mængde af khat standardenheder forbrugt i sidste uge
|
gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
|
mængden af alkoholforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
selvrapporteret mængde alkohol standardenheder indtaget i sidste uge
|
gennem studieafslutning, inden for 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2015
Først opslået (Skøn)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Konstanz
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelige psykiske lidelser (CMD)
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet