- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02615652
Az életmód hatása a fiatal férfiak mentális egészségére az etiópiai Gilgel Gibe Field Research Centerben: kísérleti tanulmány
2017. május 10. frissítette: Michael Odenwald, University of Konstanz
A három együttműködő egyetem kutatói kísérleti megfigyelési tanulmányt hajtanak végre az etiópiai Jimma Egyetem által működtetett egészségügyi és demográfiai felügyeleti rendszerben, a Gilgel Gibe Field Research Centerben.
Ebben a környezetben a kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a fiatal férfiak kockázati tényezőit a gyakori mentális zavarok és pszichotikus tünetek kialakulásához, valamint a mentális zavarok különböző tüneteinek stabilitásához a közösségben.
A kutatók különösen az életmódnak a fiatal férfiak mentális egészségére gyakorolt hatását vizsgálják majd, beleértve az amfetaminszerű katinont tartalmazó khat levelek rágásának hagyományos szokását.
Ezen túlmenően a vizsgálók bizonyítani kívánják a képzett helyi kérdezőbiztosok által végzett értékelések megbízhatóságát és érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
865
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Gilgel Gibe terepkutató központ fiatal felnőtt férfi lakói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-30 éves, állandó lakos Gilgel Gibe-ben
Kizárási kritériumok:
- Korábban fennálló súlyos mentális egészségügyi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichotikus tünetek
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
önbeszámolt pszichotikus tünetek jelenléte az interjút megelőző hónapban
|
tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
|
gyakori mentális zavarok tünetei
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
önbeszámolt CMD-tünetek jelenléte az interjút megelőző hónapban
|
tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
khat felhasználás mennyisége
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
a múlt héten elfogyasztott khat szabványegység saját bevallása szerint
|
tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
|
alkoholfogyasztás mennyisége
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
saját bevallása szerint a múlt héten elfogyasztott alkohol standard egységnyi mennyisége
|
tanulmányok befejezéséig, 2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Konstanz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .