Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön plastisuus selkäytimen vamman jälkeen

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Richard K Shields

Potilaat, joilla on selkäydinvaurio (SCI), kokevat metabolista oireyhtymää, diabetesta, liikalihavuutta, painehaavoja ja sydän- ja verisuonitauteja paljon yleisemmin kuin muut ihmiset. Kuntoutusmenetelmä SCI:n systeemisten metabolisten seurausten ehkäisemiseksi tai kumoamiseksi on pakottava tarve. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lihasaktiivisuuden annos, joka voi parantaa oksidatiivista lihasfenotyyppiä ja parantaa aineenvaihdunnan terveyden ja luun vaihtuvuuden kliinisiä markkereita SCI-potilailla. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää liikuntapohjaisia ​​interventioita sekundaaristen terveyssairauksien, kuten diabeteksen, ehkäisemiseksi ja viime kädessä terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) suojelemiseksi. Erityinen tavoite 1: Vertaa luurankolihasten geenisäätelyn muutoksia henkilöillä, jotka ovat saaneet korkean taajuuden (HF) aktiivista vastustavaa asentoa ja matalataajuista (LF) aktiivista vastustavaa asentoa 3 vuoden ajan. Hypoteesi 1: Luustolihasten aineenvaihduntaa säätelevien geenien ilmentyminen tukee sitä, että HF ja LF molemmat käynnistävät siirtymisen kohti oksidatiivista lihasfenotyyppiä. Uusi havainto on, että LF on voimakas hapettumisreittien säätelijä luurankolihaksissa. Erityinen tavoite 2: Vertaa muutoksia metabolisen terveyden ja luun vaihtuvuuden systeemisissä markkereissa SCI-potilailla, jotka saavat HF- tai LF-hoitoa 3 vuoden ajan. Hypoteesi 2: HF ja LF vähentävät molemmat glukoosi/insuliinitasoja ja HOMA-pisteitä (homeostaasimallin arviointi).

Toissijainen tavoite: mitata koehenkilöiden raportoimaa elämänlaatua käyttämällä EQ-5D-kyselymetriikkaa. Hypoteesi 3: HF- ja LF-potilailla on suuntaus parantuneeseen itsensä ilmoittamaan elämänlaatuun 3 vuoden kuluttua. Aineenvaihdunnan paranemisen ja paremman elämänlaadun havaitsemisen välillä on yhteys. Nämä havainnot tukevat sitä, että tällä interventiolla on vahva toteutettavuus tulevaa kliinistä käännöstä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Moottori täydellinen SCI (AIS A-B)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painehaavat
  2. Krooninen infektio
  3. Alaraajojen lihasten supistukset
  4. Syvä laskimotromboosi
  5. Verenvuotohäiriö
  6. Äskettäiset raajan murtumat
  7. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan (kuten lisäkilpirauhasen toimintahäiriö)
  8. Raskaus
  9. Osteoporoosin vastaiset lääkkeet
  10. D-vitamiinilisät
  11. Metformiini tai muut diabeteslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti geenisäätely
Geenisäätelyn mukautukset vasteena yhden istunnon sähköisesti indusoimaan harjoitteluun
Yksi istunto sähköisesti indusoitua harjoitusta halvaantuneiden ihmisten nelipäisille ja takareisilihasryhmille.
Kokeellinen: Koulutustutkimus
Geenisäätelyn, aineenvaihduntamerkkien ja tutkijaraporttien mukautukset vastauksena jopa 3 vuoden sähköindusoituun harjoitteluun
Useita sähköindusoituja harjoituksia nelipäisille ja takareisilihasryhmille jopa 3 vuoden ajan halvaantuneilla ihmisillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti geeniregulaatio: MSTN
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti stimulaation jälkeinen vaikutus luustolihasten myostatiinin (MSTN) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: PGC1-alfa
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten peroksisomin proliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattori alfa (PGC1-alfa) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: PDK4
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten pyruvaattidehydrogenaasikinaasiin, isotsyymi 4:n (PDK4-alfa) ilmentymiseen, mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: SDHB
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti stimulaation jälkeinen vaikutus luurankolihasten sukkinaattidehydrogenaasi-B:n (SDHB) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Koulutuksen jälkeinen geenisääntö: MSTN
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Harjoitusta edeltävä ja sen jälkeinen luustolihasten myostatiinin (MSTN) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
jopa 3 vuotta
Harjoittelun jälkeinen geenisäätely: PGC1-alfa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen luurankolihasten peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattori alfa (PGC1-alfa) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
jopa 3 vuotta
Koulutuksen jälkeinen geeniregulaatio: PDK4
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen luurankolihasten pyruvaattidehydrogenaasikinaasi, isotsyymi 4:n (PDK4-alfa) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
jopa 3 vuotta
Koulutuksen jälkeinen geenisääntö: SDHB
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen luustolihassukkinaattidehydrogenaasi-B:n (SDHB) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
jopa 3 vuotta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: Paastoglukoosi
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Paastoglukoosi ennen harjoittelua ja sen jälkeen, mitattuna laskimopunktiolla ja tavallisilla laboratoriotesteillä
jopa 3 vuotta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: Paastoinsuliini
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Paastoinsuliini ennen ja jälkeen harjoituksen, mitattuna laskimopunktiolla ja tavanomaisilla laboratoriotesteillä
jopa 3 vuotta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: HOMA Score
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta

HOMA-pisteet ennen harjoittelua ja sen jälkeen, laskettu Homeostasis Model Assessment -yhtälön avulla.

Suurin/vähimmäisarvot: ei sovelleta. Pisteet >2 ovat osoitus insuliiniresistenssistä.

jopa 3 vuotta
Harjoittelun jälkeinen luuston kiertokulku: Osteokalsiini
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Seerumin osteokalsiini ennen ja jälkeen harjoittelua, mitattuna laskimopunktiolla ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen jälkeinen Aiheraportti Toimenpiteet: EQ-5D
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta

Koulutusta edeltävä ja jälkeinen QALY (laatusovitetut elinvuodet) EQ-5D-aiheraporttikyselylaitteen avulla.

Asteikko vaihtelee välillä -0,287 - 0,992. Korkeammat arvot osoittivat korkeampaa omaa terveydentilaa.

jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Shields, PhD, PT, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa