Suojautuminen pneumokokilta varhain (PROPEL-tutkimus) (PROPEL)
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 koe, jolla arvioidaan äidin tai vastasyntyneen pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikutuksia pneumokokkien kantamiseen alle yhdeksän kuukauden ikäisillä pikkulapsilla - PROPEL-tutkimus
Streptococcus pneumoniae on vastuussa yli 10 prosentista alle 5-vuotiaiden lasten kuolemantapauksista, ja monet näistä kuolemista tapahtuu varhaisessa lapsuudessa ennen kuin nykyinen pneumokokki-ohjelma on tehokas, ja lähes puolet tapahtuu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
PROPEL-tutkimuksessa tutkitaan joko äidin tai vastasyntyneen pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikutusta pneumokokkien kolonisaatioon nenässä, jota voidaan käyttää sairauden riskin mittaamiseen varhaisessa iässä.
600 odottavaa äitiä satunnaistetaan 28–34 viikon iässä äitien ryhmään, vastasyntyneiden ryhmään tai kontrolliryhmään (200 per ryhmä). Heidän myöhemmin syntyneitä jälkeläisiä seurataan yhdeksän kuukauden ikään asti. Äidin ja kontrolliryhmän odottavilta äideiltä syntyneet lapset saavat myöhemmän pneumokokkikonjugaattirokotuksensa kansallisen laajennetun immunisaatioohjelman (EPI) aikataulun mukaisesti Gambiassa viikolla 8, 12 ja 16, kun taas odottavien äitien syntyneet lapset kontrolliryhmässä. saavat pneumokokki-konjugaattirokotteen 48 tunnin sisällä syntymästä ja 8 ja 16 elinviikkona. Satunnaistuksen suorittavat kliinisen tutkimusryhmän määritellyt, sokkoutuneet jäsenet, jotka delegoidaan tähän tehtävään ja jotka eivät ole mukana missään muussa tutkimukseen liittyvissä toimenpiteissä. Klinikka mahdollisesti kelpoiseksi tiineyden perusteella (arvioituna alun perin viimeisten kuukautisten päivämäärän (LMP) mukaan – jos tiedossa tai pohjan korkeuden perusteella)) ohjataan kliinisen tutkimusryhmän jäsenen puoleen.
Niille, jotka ovat edelleen kiinnostuneita osallistumisesta, kun heille on selitetty tutkimuksen yksityiskohdat, kerätään demografiset, synnytys- ja yhteystiedot, ja heidät kutsutaan heille sopivana ajankohtana Medical Research Councilin (MRC) kliiniseen tutkimuspaikkaan virallista tutkimusta varten. tietoinen suostumusprosessi on saatettava päätökseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen raskaus varmistetaan virtsaraskaustestillä. Tässä vaiheessa suoritetaan alustava seulonta (esim. aiemman synnytyshistorian ja aiemman sairaushistorian jne. sekä serologisen (HIV, hepatiitti B ja syfilis) ja hematologian (hemoglobiini- ja sirppitesti) seulonta. Nimetty kliinisen tutkimuksen henkilökunta suorittaa myös treffien ultraäänitutkimuksen (USS). Seulonnan päätyttyä odottavat äidit, jotka on vahvistettu kelpoisiksi määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, rekisteröidään ja satunnaistetaan samanaikaisesti johonkin kolmesta edellä mainitusta samankokoisesta ryhmästä (äiti, vastasyntynyt, kontrolli).
Sen ryhmän mukaan, johon heidät on satunnaistettu, äidit saavat annoksen PCV13:a ja tetanustoksoidia [äitien ryhmä], lumelääkettä (0,9 % natriumkloridia) ja tetanustoksoidia [kontrolliryhmä] tai yksinään tetanustoksoidia [vastasyntyneiden ryhmä]. Tästä eteenpäin äiti- ja kontrolliryhmiä (nykyään "rutiinine EPI-aikataulu") seurataan täsmälleen samalla tavalla interventioiden ja kaikkien päätepisteiden arvioinnissa. Vastasyntyneiden ryhmän ("Neonatal Schedule") imeväisiä seurataan esitetyn aikataulun mukaisesti.
Toimitusyksikölle esitettäessä otetaan verinäyte serologiaa ja malariaa varten nopeaa diagnostista testiä (RDT) varten ja nenänielun näyte (NPS) ennen synnytystä tai pian sen jälkeen. Välittömästi synnytyksen jälkeen otetaan napanuoraverinäyte ja vastasyntyneestä otetaan mahdollisimman pian NPS-näyte. Vastasyntyneestä otetaan antropometriset mittaukset ja tehdään tutkimus. Kun rokottamisen vasta-aiheita ei ole tunnistettu, kaikille vastasyntyneille annetaan rutiininomaiset EPI-rokotteet Gambian aikataulun mukaisesti (BCG, B-hepatiitti ja OPV). Näille vastasyntyneiden ryhmän vastasyntyneille annetaan lisäksi yksi intramuskulaarinen (IM) PCV13-annos. Kahden, kolmen ja neljän kuukauden iässä vauvoille annetaan rutiininomaiset EPI-rokotteet. Äiti- ja kontrolliryhmien vauvat (rutiini EPI-aikataulu) saavat lisäksi PCV13:n 8, 12 ja 16 viikon kohdalla, kun taas vastasyntyneiden ryhmän lapset saavat rokotteen 8 ja 16 viikon iässä vasta saatuaan ensimmäisen annoksen syntyessään. Kaikki vauvat saavat lisäksi yhden annoksen inaktivoitua poliovirusrokotetta (IPV) 16 viikon iässä Gambian rutiininomaisen EPI-aikataulun mukaisesti.
Raskaana oleville äideille annettujen rokotteiden ja syntymän yhteydessä annettujen rokotteiden jälkeen kotikäyntejä tehdään päivinä 1–6, jotta kerätään pyydetyt paikalliset ja systeemiset haittavaikutukset (vain PCV:n osalta) ja kaikki ei-toivotut reaktiot. 7. päivän turvallisuusklinikalla tehdään odottaville äideille annettujen rokotteiden ja syntymän yhteydessä annettujen rokotteiden jälkeen. Vauva osallistuu kliinisen kokeen paikkaan NPS:ää ja verinäytteitä varten tiettyinä aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimusryhmän jäsenet sijoittuvat hallituksen ylläpitämiin synnytystä edeltäviin klinikoihin kliinisten tutkimusten paikoissa tunnistaakseen mahdollisesti kelpoisia raskaana olevia naisia. Työskentelemällä tiiviissä yhteistyössä valtion kätilön ja hoitohenkilökunnan kanssa he pyrkivät tunnistamaan raskaana olevat naiset, jotka eivät ole vielä saavuttaneet 34 raskausviikkoa ja jotka ovat siten mahdollisesti oikeutettuja ilmoittautumaan. Raskauden arviointi tässä ensimmäisessä kontaktipisteessä perustuu LMP:n päivämäärään tai pohjan korkeuden arviointiin paikallisen käytännön mukaisesti (raskausikä vahvistetaan ultraäänitutkimuksella, kun tietoinen suostumus on saatu ja ultraäänipohjaista arviointia käytetään määrittää lopullinen kelpoisuus).
Kliinisen tutkimusryhmän jäsen keskustelee tutkimuksesta mahdollisesti kelpoisten odottavien äitien kanssa, jotka ovat alustavasti kiinnostuneita ja suostuvat vastaanottamaan nämä lisätiedot. Keskustelu perustuu tietoisen suostumusasiakirjan (ICD) sisältöön ja keskustelun päätteeksi annetaan kopio ICD:stä odottavalle äidille.
Mahdollisesti kelpoisia naisia, jotka ovat kiinnostuneita, rohkaistaan keskustelemaan tutkimuksesta puolisonsa ja muiden perheenjäsenten kanssa tarpeen mukaan. Äidin yksilöllisen herkistymisen jälkeen kenttätiimin jäsen voi antaa tietoa muille perheenjäsenille (erityisesti puolisolle) äidin mieltymyksen mukaan joko puhelimitse tai käymällä tutkittavan asuinpaikalla.
Odotettavissa oleviin äideihin, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, otetaan sitten yhteyttä, jotta voidaan sopia vierailusta kliinisen tutkimuksen paikkaan, jossa annetaan tietoinen suostumus. Kirjallinen/peukalopainettu tietoinen suostumus vaaditaan vain odottavalta äidiltä, mutta kaikissa tapauksissa vahvistetaan suoraan puolisolle (sikiön isälle), että he ovat tietoisia tutkimuksesta ja ovat antaneet suostumuksensa. Jos odottavat äidit ovat lukutaitoisia englantia, heille toimitetaan kopio ICD:stä, mutta kliinisen tutkimusryhmän jäsen tarkistaa ICD:n sisällön rivi riviltä englanniksi varmistaakseen, että kaikki yksityiskohdat on käsitelty. että tutkittavalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä mistä tahansa oikeudenkäynnin osa-alueesta.
Potentiaalisten osallistujien tapauksessa, jotka eivät osaa englantia, vaan vain yhtä paikallisista kielistä, kliinisen tutkimusryhmän jäsen, joka osaa sujuvasti paikallista kieltä (samoin kuin englannin lukutaito), tarkistaa ICD:n rivi riviltä kääntämällä suoraan Englannin ICD:stä sopivalle paikalliselle kielelle. Tässä tapauksessa puolueettoman todistajan on oltava läsnä kaikissa suostumusprosessin osissa ja hänen on todistettava, että ICD:ssä olevat tiedot on annettu oikein ja täydellisesti. Puolueettoman todistajan on myös allekirjoitettava ICD vahvistaakseen, että näin on tapahtunut.
Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen dokumentoidaan ICD:n allekirjoitussivulla. Mahdollisuus antaa suostumus mahdollisten jäännösnäytteiden myöhempään käyttöön tutkimuksen päätyttyä annetaan myös samalla sivulla, mutta päätutkimukseen osallistuminen ei edellytä tällaisen lisäsuostumuksen antamista.
Oikeaksi todistettu kopio ICD:stä toimitetaan osallistujalle, ellei sitä jostain syystä evätä, jolloin se arkistoidaan koepaikalla. Tällainen kieltäytyminen on dokumentoitava tutkittavan asiakirjassa, jotta on selvää, että koehenkilölle on tarjottu kopiota. Tutkimuksessa satunnaistetaan 600 raskaana olevaa naista 28-34 raskausviikolla. Äitejä ei vaihdeta satunnaistamisen jälkeen. Mahdollisesti tukikelpoisten naisten seulontaa jatketaan, kunnes tämä määrä saavutetaan, ellei tutkimusta keskeytetä jostain muusta syystä.
Vastasyntyneille ei tehdä enempää valintaa tai kelpoisuuden arviointia. Kaikki tiedot sisällytetään turvallisuusraportteihin raskauden lopputuloksesta riippumatta, ja turvallisuusseuranta tulee tapahtua suunnitellusti kaikille imeväisille. Vauva voidaan sulkea pois tutkimuksesta rokotusta ja/tai kliinistä näytteenottoa varten, jos jatkuvan osallistumisen katsotaan olevan vastoin hänen etujaan tai jos rokotukselle ja/tai kliinisten näytteiden ottamiselle havaitaan vasta-aihe. Tällä tavoin poissuljettua imeväistä ei korvata, eikä tämä muuttaisi 600 raskaana olevan naisen tavoiteotoskokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banjul, Gambia
- Sukuta Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu/peukalopainettu tietoinen suostumus kokeeseen osallistumiselle saatu*
- Raskaana oleva nainen 18–40-vuotiaat mukaan lukien10*
- Sinkkuraskaus*
- 28-34 viikkoa11 raskaus USS:n määrittämänä
- Asuu helposti saavutettavissa kliinisen tutkimuspaikan läheisyydessä (kiinteitä rajoja ei aseteta, ja kenttätiimin jäsenet tekevät tällaiset arviot tapauskohtaisesti keskusteltuaan mahdollisen osallistujan kanssa ottaen huomioon paikallisten liikenneyhteyksien tuntemuksen ja maantiede)*
- Aikomus toimittaa kliiniseen tutkimuspaikkaan liittyvällä terveyskeskuksella (esim. Sukutan ja Faji Kundan terveyskeskukset)*
- Halu ja kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien vastasyntyneeseen lapseen liittyvät, päätutkijan tai nimetyn henkilön mielestä
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-eklampsia tai eklampsia historia
- Raskausdiabeteksen historia
- Edellinen myöhäinen kuolleena syntymä (määritelty raskauden katkeamiseksi milloin tahansa 28 raskausviikon jälkeen)
- Edellinen ennenaikainen synnytys (määritelty synnytykseksi ennen 37 raskausviikkoa)
- Aiempi vastasyntyneiden kuolema (määritelty vauvan kuolemaksi ensimmäisten 28 päivän aikana)
- Edellinen keisarileikkaus
- Vauvan aiempi synnytys, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Lapsen aikaisempi synnytys, jolla on tunnettu tai epäilty geneettinen tai kromosomipoikkeavuus
- Aiempia muita merkittäviä raskauteen liittyviä komplikaatioita, joiden katsotaan todennäköisesti vaikuttavan äidin tai lapsen turvallisuuteen tai heikentävän merkittävästi kerättyjä päätepistetietoja
- Aiempia muita merkittäviä vastasyntyneiden komplikaatioita, joiden katsotaan todennäköisesti vaikuttavan äidin tai lapsen turvallisuuteen tai vaarantavan merkittävästi kerättyjä päätepistetietoja
- Merkittäviä komplikaatioita nykyisessä raskaudessa
- Huomattava alkoholinkäyttö nykyisen raskauden aikana
- Äidin merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hoitoa vaativa verenpainetauti, sydänsairaus, keuhkosairaus, neurologiset sairaudet mukaan lukien epilepsia tai toistuvat kuumekohtaukset, munuaissairaus, maksasairaus, anemia ja muut hematologiset sairaudet, endokriiniset sairaudet mukaan lukien tunnettu diabetes mellitus, autoimmuniteetti
- Vaikea anemia (<7,0 g/dl)[51]
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B (HBV) -positiivinen tai HIV- tai HBV-positiivinen seulonnan aikana
- Laboratoriokokeissa positiivinen tulos kuppainfektiolle
- Pneumokokkirokotteen (pneumokokkikonjugaatti- tai pneumokokkipolysakkaridirokote) tiedetään aikaisemmin saaneen
- Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen nykyisen raskauden aikana tai aiot saada muita kuin tutkimusrokotteita nykyisen raskauden aikana (jäykkäkouristustoksoidirokotus ei ole poissulkeminen, ja tarvittaessa kansallisten kampanjoiden aikana annetut rokotteet eivät yleensä ole poissulkemisia)
- Kaikki muut sairaudet, joiden katsotaan lisäävän merkittävästi riskejä joko äidille tai lapselle nykyisessä (mukaan lukien merkitykselliset aikaisemmat raskaudet)
- Aikaisempiin rokotteisiin liittyviä anafylaktisia tai vakavia allergisia reaktioita tai aikaisempien jälkeläisten anafylaktisia tai vakavia allergisia reaktioita (tarvittaessa)
- Minkä tahansa verituotteen, mukaan lukien ihmisen immunoglobuliinit, vastaanottaminen missä tahansa vaiheessa nykyisen raskauden aikana tai aiot saada verivalmisteita jakson tai tutkimukseen osallistumisen aikana (vastaanotto tai verituotteet hätätapauksessa tai synnytyssyistä ei ole protokollapoikkeama, koska tällaiset tilanteet ovat suunnittelematon)
- Immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden saaminen missä tahansa vaiheessa nykyisen raskauden aikana tai aiot saada tällaista lääkitystä ajanjakson tai tutkimukseen osallistumisen aikana
- Kliinisesti epäilty tai vahvistettu synnynnäinen tai hankittu hyytymis- tai verenvuotohäiriö tai nykyinen lääkkeiden saaminen, joiden tiedetään muuttavan hyytymistä tai verenvuotoa
- Nykyinen malariainfektio (satunnaistamisen ja rokotuspäivänä)
- Kaikki kliinisesti merkittävät akuutin sairauden merkit tai oireet, merkittävät elintoimintojen poikkeavuudet, kainaloiden lämpötila > 37,5 °C tai mikä tahansa havaittu kuume (> 37,5 °C) edellisten 24 tunnin aikana.
- 2 tai useampia oireita (pahoinvointi/oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys ja lihaskipu), jotka on luokiteltu asteikoksi 2 ja kliinisesti merkittäviä äidin systeemisen reaktogeenisyysasteikon perusteella rokotuspäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äitien ryhmä
13-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote [Prevenar13®] (PCV13) -rokote, 0,5 ml, kerran, stat, plus tetanustoksoidi raskaana oleville naisille 28-34 viikon ikäisille ja heidän lapsensa saavat PCV13:n 8, 12 ja 16 viikon kohdalla normaalin EPI:n mukaan rokotukset maassa
|
raskaana oleville naisille annetaan lihaksensisäinen PCV 13 -rokote viikon 28-34 välillä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
lumelääke steriili 0,9 % natriumkloridi, 0,5 ml, kerran, stat plus tetanustoksoidi raskaana oleville naisille 28-34 viikon ikäisille ja heidän lapsensa saavat PCV13:n 8, 12 ja 16 viikon kohdalla maan normaalin EPI-rokotteen mukaan
|
raskaana oleville naisille annetaan lihaksensisäinen suolaliuosruiske 28-34 viikon välillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vastasyntyneiden ryhmä
jäykkäkouristustoksoidia raskaana oleville naisille 28-34 viikon ikäisille ja heidän lapsensa saavat PCV 13 0,5 ml syntymän, 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
vastasyntyneille lapsille annetaan PCV13-rokote syntymän yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuus raskaana oleville äideille (SAE)
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
SAE odottavilla äideillä ilmoittautumisesta 28–34 raskausviikolla aina kahdeksaan viikkoon raskauden päättymisestä
|
28 raskausviikosta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
turvallisuus vastasyntyneillä (SAE)
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksän kuukauden ikään asti
|
SAE vauvoilla syntymästä yhdeksän kuukauden ikään asti
|
syntymästä yhdeksän kuukauden ikään asti
|
|
turvallisuus rokotetuilla raskaana olevilla naisilla (paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys)
Aikaikkuna: seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa rokotuksesta
|
Paikallinen ja systeeminen reaktogeenisuus PCV13:n annon seitsemän ensimmäisen päivän aikana raskaana oleville äideille 28–34 raskausviikolla
|
seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa rokotuksesta
|
|
turvallisuus rokotetuilla vastasyntyneillä (paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys)
Aikaikkuna: seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa rokotuksesta
|
Paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys ensimmäisten seitsemän päivän aikana PCV13:n antamisesta vastasyntyneille ensimmäisen elinviikon aikana
|
seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa rokotuksesta
|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta synnytykseen
|
Raskauden tulos
|
28 raskausviikosta synnytykseen
|
|
imeväisten kumulatiivinen kuljetusnopeus
Aikaikkuna: syntymästä 20 viikon ikään
|
naso-nieluvanupuikko rokotteen tyypin (VT) pneumokokkien kantautumisnopeuden arvioimiseksi
|
syntymästä 20 viikon ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaana olevien naisten pneumokokki-nenänielun kantavuus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Nenänielun kokonais- ja VT-pneumokokin kantavuus äideillä synnytyksen yhteydessä ja kahdeksan viikon kuluttua synnytyksestä
|
toimituksen yhteydessä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
imeväisten nenänielun kantonopeus
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksän kuukauden ikään asti
|
Kokonais- ja VT-pneumokokin kantavuus nenänielun alueella alle yhdeksän kuukauden ikäisillä vauvoilla
|
syntymästä yhdeksän kuukauden ikään asti
|
|
pneumokokkirokotetyyppispesifinen immunoglobuliini G (IgG) geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) ja serosuojausaste äideillä ja vauvoilla
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen äideille ja vauvoille syntyessään, 8 viikkoa, 20 viikkoa ja 9 kuukautta
|
kvantitatiiviset vasta-ainemittaukset ja serosuojausaste sekä äideille että vauvoille
|
synnytyksen yhteydessä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen äideille ja vauvoille syntyessään, 8 viikkoa, 20 viikkoa ja 9 kuukautta
|
|
opsonofagosyyttisten vasta-aineiden tiitterit imeväisillä
Aikaikkuna: syntymähetkellä 8 ja 20 viikon iässä
|
laadulliset vasta-ainemittaukset imeväisillä
|
syntymähetkellä 8 ja 20 viikon iässä
|
|
poliovirus tyyppi 1,2,3, geometrinen keskiarvo (GMT) ja hepatiitti B GMC:n serosuojausaste vauvoilla
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
PCV13:n samanaikaisen annon vaikutus polio- ja hepatiitti B -rokotteiden kanssa
|
8 viikon iässä
|
|
kurkkumätätoksoidi GMC serosuojausaste
Aikaikkuna: syntymähetkellä 8 ja 20 viikon iässä
|
kurkkumätämutantin kantajaproteiinin vaikutus myöhempään imeväisten rokotukseen
|
syntymähetkellä 8 ja 20 viikon iässä
|
|
Tetanustoksoidi GMC:n serosuojausaste äideillä
Aikaikkuna: syntymässä
|
PCV13:n kanssa annetun yhteiskäytön vaikutus
|
syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ed Clarke, MB, Medical Research Council Unit, The Gambia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCC 1433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .