- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646618
Hanki sosiaalinen: satunnaistettu kokeilu sosiaalisen verkoston elämäntapainterventiosta
perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Tämä tutkimus on non-inferiority-tutkimus, jossa verrataan kokonaan online-sosiaalisen verkoston kautta toimitetun elämäntapaintervention tehokkuutta perinteiseen ryhmätapaamisten kautta toteutettuun elämäntapainterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintapainterventiot ovat olleet tehokkaita yli vuosikymmenen ajan, mutta niitä ei vieläkään ole levitetty laajalti, mikä johtuu suurelta osin korkeista kustannuksista sekä potilaiden ja palveluntarjoajien rasituksesta.
Online-sosiaaliset verkostot ovat vaihtoehtoinen tapa tarjota elämäntapaneuvontaa ja toimitus tämän tavan kautta voi käytännössä poistaa potilaskäynnit, jotka ovat perinteisten menetelmien pääasiallinen kustannus- ja taakkalähde.
Vuorovaikutus online-sosiaalisissa verkostoissa on usein, lyhyitä ja asynkronisia, koska käyttäjät kirjautuvat verkkoyhteisöihinsä seisokkien aikana työ- ja vapaa-aikana tai kun he vain kokevat sosiaalisen yhteyden tarvetta.
Sellaisena sosiaalinen media sulautuu ihmisten jokapäiväiseen elämään.
Tämä tarjoaa mahdollisuuden upottaa terveyskäyttäytymisen muutosohjelmointia ihmisten jokapäiväiseen elämään.
Tähän mennessä kirjallisuudessa olemassa olevia online-sosiaalisia verkostoja on käytetty osana verkko- tai mobiilisovelluspohjaisia elämäntapainterventioita, mutta ei interventioiden toimittamisen ensisijaisena menetelmänä.
Tämän työn tarkoituksena on suorittaa non-alempiarvoisuuskoe, jossa verrataan täysin yksityisten ryhmien kautta Twitterissä tapahtuvaa elämäntapainterventiota perinteiseen henkilökohtaiseen ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon.
Satunnaistetulla kokeella (N=328) tutkijat testaavat, johtaako online-sosiaalisen verkoston kautta toimitettu elämäntapainterventio (Get Social condition) keskimääräiseen prosentuaaliseen painonpudotukseen 12 kuukauden kohdalla, joka ei ole merkittävästi huonompi kuin vuoden kultastandardi. -henkilöryhmäpohjainen elämäntapainterventio (perinteinen kunto), eli sosiaalisen verkoston käsi ei menetä keskimäärin 2 % vähemmän kuin henkilökohtainen käsi.
Toissijaisia ei-alempiarvoisia tuloksia ovat painonpudotus 12 kuukauden kohdalla ja ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus 12 kuukauden kohdalla.
Tutkijat olettavat, että Get Social -ehto on halvempi kuin perinteinen ehto.
Ymmärtääkseen, kenelle online-sosiaalisen verkoston toimintatapa sopii parhaiten, tutkijat testaavat painonpudotuksen ennustajia Get Social -tilassa, mukaan lukien sitoutuminen, ikä, sosiaalisuus, neuroottisuus, avoimuus sekä älypuhelimen ja sosiaalisen verkoston käyttö.
Tutkijat olettavat, että ihmiset, jotka ovat nuorempia, sosiaalisempia, osallistuvat enemmän sosiaaliseen verkostoon, joilla on korkeampi neuroottisuus/avoimuus ja raskaammat älypuhelimen ja sosiaalisen verkoston käyttäjät, laihduttavat enemmän Get Social -tilassa.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat tukea interventiotoimitusmenetelmää, joka on suotuisampi sellaisille ympäristöille, kuten työmaille, terveyssuunnitelmille ja klinikoille, jotka palvelevat suuria väestöryhmiä, mutta joilla on rajoitetusti tilaa, henkilökuntaa ja resursseja perinteisiin henkilökohtaiseen interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
329
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- Älypuhelinten käyttäjät
- Ikäraja 18-65
- Painoindeksi (BMI) 27-45
- Sinun tulee tällä hetkellä kirjautua sosiaalisen median alustalle päivittäin ja osallistua (tykätä, vastata, lähettää) vähintään 4 päivää viikossa.
Osallistujat suljetaan pois, jos he:
- sinulla ei ole älypuhelinta;
- eivät voi saada lääketieteellistä lupaa ensihoidon lääkäriltään (PCP);
- sinulla on suunnitelmia muuttaa opiskelun aikana;
- eivät ole kiinnostuneita laihduttamisesta;
- sinulla on tyypin 1 tai hallitsematon 2 diabetes (PCP:n mukaan);
- sinulla on sairaus, joka estäisi fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tai ruokavaliomuutosten tekemisen;
- olet raskaana/imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana;
- käytät tällä hetkellä painoon vaikuttavia lääkkeitä;
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan tai käytät online-sosiaalista verkostoa auttamaan heitä painonpudotuksessa (esim. Painonvartijat, Sparkpeople jne.);
- Ei pysty kävelemään vähintään ¼ mailia ilman apua pysähtymättä;
- olet kokenut painonpudotuksen 5 % tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Bariatrisen leikkauksen historia/tai suunnitelmat;
- Ei suorittanut perustoimenpiteitä;
- Ei halua käyttää Twitteriä, tai jos nykyinen Twitter-käyttäjä, ei halua luoda uutta tiliä erityisesti opiskelutarkoituksiin;
- Osallistui toiseen painonpudotustutkimukseen tämän tutkimuksen PI:n johdolla;
- Nykyinen tupakoitsija (polttaa vähintään 3 savuketta päivässä);
- ei ole käytettävissä viikoittaisissa ryhmän kokouksissa;
- Pitää parempana yhtä ehtoa kuin toista;
- Pistemäärä 30 tai korkeampi Beck Depression Inventory (BDI) perusteella tai merkintä 2 tai 3 BDI #9:ssä, mikä osoittaa itsemurha-ajatuksia;
- Ahmimishäiriön esiintyminen
- Ei suorittanut perehdytyswebinaaria;
- eivät pysty antamaan suostumusta mielisairauden tai kognitiivisen häiriön vuoksi;
- Ei puhu englantia; tai
- Ovat vanki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hanki sosiaalinen
Get Social Osallistujat saavat painonpudotuksen "suojatussa" Twitter-ryhmässä.
Interventiosisältö rakennetaan niin, että se toimitetaan verkossa.
Verkkovalmentajat julkaisevat päivittäistä sisältöä, vastaavat kysymyksiin, käsittelevät huolenaiheita ja kannustavat sitoutumaan.
Painonpudotusohjelma perustuu Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva painonpudotusohjelma, joka keskittyy elämäntapamuutoksiin.
Toimenpiteen tavoitteet ovat 175 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa ja kokonaispainonpudotus 7 %.
Jokainen osallistuja saa yksilöllisen kaloritavoitteen, joka helpottaisi 1-2 kiloa.
laihtuminen viikoittain.
Osallistujia rohkaistaan myös käyttämään sovellusta, kuten MyFitnessPal, päivittäisen ruokavalion seuraamiseen.
|
Online-toimitettu painonpudotustoimenpide
Älypuhelin tarvitaan MyFitnessPalin käyttämiseen kaikille osallistujille ja Twitterin käyttämiseen Get Social -osallistujille
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Osallistujat osallistuvat painonpudotusryhmiin viikoittain 8 viikon ajan, sitten kahdesti viikossa 16 viikon ajan ja sitten kuukausittain 6-12 kuukauden ajan.
Painonpudotusohjelma perustuu Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva painonpudotusohjelma, joka keskittyy elämäntapamuutoksiin.
Toimenpiteen tavoitteet ovat 175 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa ja kokonaispainonpudotus 7 %.
Jokainen osallistuja saa yksilöllisen kaloritavoitteen, joka helpottaisi 1-2 kiloa.
laihtuminen viikoittain.
Osallistujia rohkaistaan myös käyttämään sovellusta, kuten MyFitnessPal, päivittäisen ruokavalion seuraamiseen.
|
Älypuhelin tarvitaan MyFitnessPalin käyttämiseen kaikille osallistujille ja Twitterin käyttämiseen Get Social -osallistujille
Ryhmätoimitettu painonpudotusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painon kirjaamiseen käytetään digitaalista vaakaa (Scaletronix, malli-5002).
|
Perustaso
|
|
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Painon kirjaamiseen käytetään digitaalista vaakaa (Scaletronix, malli-5002).
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Painon kirjaamiseen käytetään digitaalista vaakaa (Scaletronix, malli-5002).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpiteen toimittamiseen kulunut kokonaisaika ja hallinnollinen aika seurattiin tutkimuksen aikana kunkin sairauden osalta, ja kustannukset laskettiin käyttämällä ravitsemusterapeuttien ja ravitsemusterapeuttien sekä hallintoavustajien ja sihteereiden kansallista mediaanipalkkoja sekä Bureau of Laborin kansallisia marginaalitietoja kaikista siviilityöntekijöistä kaikilla toimialoilla. Tilastot.
Tuntipalkka perustuu palkkaan plus marginaalit jaettuna 2080 tunnilla (40 tuntia/viikko x 52 viikkoa).
Hallintotehtävistä veloitetaan hallintoavustajan palkka, kaikki muut hoitotyöt ravitsemusterapeutin palkan mukaan.
Dollarit per osallistuja laskettiin jakamalla kunkin ehdon kokonaiskustannukset kyseisen ehdon osallistujien lukumäärällä.
|
12 kuukautta
|
|
Intervention aikana käytetty aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallinnollista ja interventio-toimitusta mitattiin.
Hallinnollisen ja interventiotoimitusajan määrä osallistujaa kohti laskettiin.
|
12 kuukautta
|
|
Säilytys seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Retentio lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat lopullisen punnituksen kussakin tilassa.
|
12 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä ja heidän tyytyväisyyttään interventioon mitattiin kysymällä osallistujilta "Jos heillä olisi mahdollisuus jatkaa osallistumista ohjelmaan, kuinka halukas olisit jatkaa?"
Vastausvaihtoehdot olivat 1 ("Ehdottomasti") - 5 ("Ehdottomasti").
Tuloksena on positiivisten vastausten määrä, joka sisältää vastaukset 1 tai 2 ("Todennäköisesti olisi") tähän mittaan.
|
6 kuukautta
|
|
Interventiotaakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuormitusta mitattiin kysymyksellä "Ohjelmaan osallistuminen oli aikaa vievää".
Vastausvaihtoehdot olivat 1 ("Täysin samaa mieltä") 5 ("Täysin eri mieltä").
Ilmoitamme niiden osallistujien lukumäärän, jotka olivat samaa mieltä väitteen kanssa vastaamalla 1 ("Täysin samaa mieltä") tai 2 ("Hyväksyn").
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
National Cancer Instituten (NCI) automatisoitua itsesäädeltyä 24 tunnin ruokavalion palautusta (ASA24™) käytettiin kalorien saannin mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
National Cancer Instituten (NCI) automaattinen itseannosteleva 24 tunnin ruokavalion palautus (ASA24™) mittasi kalorien saannin.
Kaloreiden saannin ero lähtötason ja 6 kuukauden arvioinnin aikana laskettiin.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
National Cancer Instituten (NCI) automaattinen itsesäädelty 24 tunnin ruokavalion palautus (ASA24™) rekisteröi ravinnon saannin.
Kaloreiden saannin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä laskettiin.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arizona Physical Activity Questionnaire -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kokonaisenergiankulutusta, jotta voidaan laskea niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat ohjearvon 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Arizona Physical Activity Questionnaire -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kokonaisenergiankulutusta, jotta voidaan laskea niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat ohjearvon 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Arizona Physical Activity Questionnaire -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kokonaisenergiankulutusta, jotta voidaan laskea niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat ohjearvon 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutumista mitataan seuraamalla ryhmän läsnäoloa ja kvantifioimalla verkkoryhmän viestintää koko toimenpiteen ajan osallistuneiden interventiomoduulien prosentteina.
|
6 kuukautta
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitoutumista mitataan seuraamalla ryhmän läsnäoloa ja kvantifioimalla verkkoryhmän viestintää koko toimenpiteen ajan osallistuneiden interventiomoduulien prosentteina.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painonhallinnan tukikartoitus painonhallinnan sosiaalisen tuen arvioimiseksi.
Ohjeissa vastaajia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tietyn vuorovaikutuksen muiden ihmisten kanssa viimeisen 4 viikon aikana, välillä 1 (ei koskaan) 5 (päivittäin).
Kohdissa kysytään myös, kuinka hyödyllinen tapahtuma oli, kun se tapahtui, arvioituna 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin tai hyödyllisempiä sosiaalisia tukitapahtumia.
Kysyimme tätä neljästä mahdollisesta sosiaalisesta ryhmästä: perhe, ystävät, ystävät Twitterissä ja ystävät Facebookissa.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonhallinnan tukikartoitus painonhallinnan sosiaalisen tuen arvioimiseksi.
Ohjeissa vastaajia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tietyn vuorovaikutuksen muiden ihmisten kanssa viimeisen 4 viikon aikana, välillä 1 (ei koskaan) 5 (päivittäin).
Kohdissa kysytään myös, kuinka hyödyllinen tapahtuma oli, kun se tapahtui, arvioituna 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin tai hyödyllisempiä sosiaalisia tukitapahtumia.
Kysyimme tätä neljästä mahdollisesta sosiaalisesta ryhmästä: perhe, ystävät, ystävät Twitterissä ja ystävät Facebookissa.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painonhallinnan tukikartoitus painonhallinnan sosiaalisen tuen arvioimiseksi.
Ohjeissa vastaajia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein he ovat kokeneet tietyn vuorovaikutuksen muiden ihmisten kanssa viimeisen 4 viikon aikana, välillä 1 (ei koskaan) 5 (päivittäin).
Kohdissa kysytään myös, kuinka hyödyllinen tapahtuma oli, kun se tapahtui, arvioituna 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin tai hyödyllisempiä sosiaalisia tukitapahtumia.
Kysyimme tätä neljästä mahdollisesta sosiaalisesta ryhmästä: perhe, ystävät, ystävät Twitterissä ja ystävät Facebookissa.
|
12 kuukautta
|
|
Neuroottisuus/emotionaalinen vakaus ja avoimuus kokemukselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokemuksellista avoimuutta ja neuroottisuutta/emotionaalista vakautta mitattiin käyttämällä Ten-Item Personality Inventory -kartoitusta.
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat viiden tekijän persoonallisuusmallin viittä ulottuvuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan sanoihin, joissa on persoonallisuuskuvauksia "Näen itseni sellaisena" ja vastausvaihtoehdot 1 ("Juuri eri mieltä") - 7 ("Olen vahvasti samaa mieltä").
Vastakkaiset kohteet on koodattu käänteisesti.
Emotionaalista vakautta/neuroottisuutta koskevat asiat ovat "ahdistunut, helposti järkyttynyt" ja "rauhallinen, emotionaalisesti vakaa".
Avoimuus kokemaan kohteet ovat "avoimia uusille kokemuksille, monimutkaisia" tai "tavanomaisia, epäluovia".
Pisteiden keskiarvo edustaa kutakin ulottuvuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa avoimuutta tai emotionaalista vakautta (ja matalampaa neuroottisuutta).
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Twitterin käyttöä mitattiin kysymällä osallistujilta, missä sosiaalisissa verkostoissa heillä oli tili
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, missä sosiaalisissa verkostoissa heillä oli tili ja ilmoitettiin numero, jolla on Twitter-tili.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, missä sosiaalisissa verkostoissa heillä oli tili ja ilmoitettiin numero, jolla on Twitter-tili.
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen mittana käytettiin kahden verenpainelukeman keskiarvoa.
Jos osallistujilla oli vain yksi verenpainelukema, jota käytettiin verenpaineen mittana.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen mittana käytettiin kahden verenpainelukeman keskiarvoa.
Jos osallistujilla oli vain yksi verenpainelukema, jota käytettiin verenpaineen mittana.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaineen mittana käytettiin kahden verenpainelukeman keskiarvoa.
Jos osallistujilla oli vain yksi verenpainelukema, jota käytettiin verenpaineen mittana.
|
12 kuukautta
|
|
STOP (kuorsaus, väsynyt, havaittu apnea, paine) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät neljän kohdan STOP uniapnea -kyselyn.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 0-1 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 2-4 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
|
Perustaso
|
|
STOP (kuorsaus, väsynyt, havaittu apnea, paine) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät neljän kohdan STOP uniapnea -kyselyn.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 0-1 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 2-4 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
|
6 kuukautta
|
|
STOP (kuorsaus, väsynyt, havaittu apnea, paine) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät neljän kohdan STOP uniapnea -kyselyn.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 0-1 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
Osallistujat, jotka vastasivat kyllä 2-4 kohtaan, luokiteltiin uniapnean riskialttiiksi.
|
12 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laadun mittaamiseksi osallistujat suorittivat unettomuuden vakavuusindeksin.
Korkeammat pisteet (enintään 28) edustavat lisääntynyttä unettomuutta 0-7 ("Unettomuus"), 8-14 ("Unettomuus kynnyksen alapuolella"), 15-21 ("Keskivaikea unettomuus") ja 22- 28 ("Vakava unettomuus").
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseksi osallistujat suorittivat unettomuuden vakavuusindeksin.
Korkeammat pisteet (enintään 28) edustavat lisääntynyttä unettomuutta 0-7 ("Unettomuus"), 8-14 ("Unettomuus kynnyksen alapuolella"), 15-21 ("Keskivaikea unettomuus") ja 22- 28 ("Vakava unettomuus").
|
6 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseksi osallistujat suorittivat unettomuuden vakavuusindeksin.
Korkeammat pisteet (enintään 28) edustavat lisääntynyttä unettomuutta 0-7 ("Unettomuus"), 8-14 ("Unettomuus kynnyksen alapuolella"), 15-21 ("Keskivaikea unettomuus") ja 22- 28 ("Vakava unettomuus").
|
12 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka mahdollistivat unen keston laskemisen.
|
Perustaso
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka mahdollistivat unen keston laskemisen.
|
6 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka mahdollistivat unen keston laskemisen.
|
12 kuukautta
|
|
Uniapnean historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysyttiin, onko heillä koskaan diagnosoitu uniapnea vastausvaihtoehdoilla Kyllä tai Ei.
|
Perustaso
|
|
Aiempi tai nykyinen uniapnean hoito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysyttiin 1. Onko sinulla tällä hetkellä hoitoa uniapnean vuoksi?
(Kyllä/Ei) ja 2. Oletko koskaan saanut hoitoa uniapneaan?
|
Perustaso
|
|
Uniapnean diagnoosi tai nykyinen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin: Onko sinulla koskaan diagnosoitu uniapnea?
Jos he vastasivat kyllä, heiltä kysyttiin, hoidetaanko he parhaillaan uniapneaa.
|
6 kuukautta
|
|
Uniapnean diagnoosi tai nykyinen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin: Onko sinulla koskaan diagnosoitu uniapnea?
Jos he vastasivat kyllä, heiltä kysyttiin, hoidetaanko he parhaillaan uniapneaa.
|
12 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät Beck Depression Inventory -tutkimuksen masennusoireiden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet voidaan tulkita pisteiksi 1-10 ("normaalit nousut ja laskut"), 11-16 ("lievä mielialahäiriö"), 17-20 ("rajaviivainen kliininen masennus"), 21-30 ("kohtalainen masennus"), 31-40 ("vaikea masennus"), 41+ ("äärimmäinen masennus").
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät Beck Depression Inventory -tutkimuksen masennusoireiden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet voidaan tulkita pisteiksi 1-10 ("normaalit nousut ja laskut"), 11-16 ("lievä mielialahäiriö"), 17-20 ("rajaviivainen kliininen masennus"), 21-30 ("kohtalainen masennus"), 31-40 ("vaikea masennus"), 41+ ("äärimmäinen masennus").
|
6 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät Beck Depression Inventory -tutkimuksen masennusoireiden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet voidaan tulkita pisteiksi 1-10 ("normaalit nousut ja laskut"), 11-16 ("lievä mielialahäiriö"), 17-20 ("rajaviivainen kliininen masennus"), 21-30 ("kohtalainen masennus"), 31-40 ("vaikea masennus"), 41+ ("äärimmäinen masennus").
|
12 kuukautta
|
|
Painonpudotukseen liittyvä sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysyttiin "Oletko koskaan julkaissut painonpudotusta tai halusta laihtua tai keskustellut siitä?"
Kyllä, ilmoitetaan niiden lukumäärä.
|
Perustaso
|
|
Painonpudotukseen liittyvä sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin "Oletko koskaan julkaissut painonpudotusta tai halusta laihtua tai keskustellut siitä?"
Kyllä, ilmoitetaan niiden lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Painonpudotukseen liittyvä sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin "Oletko koskaan julkaissut painonpudotusta tai halusta laihtua tai keskustellut siitä?"
Kyllä, ilmoitetaan niiden lukumäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventio jaettiin eri sisältöyksiköihin, jotka toimitettiin joko kokouksen aikana (Traditional Condition) tai tweettien sarjassa (Get Social Condition).
Get Social Condition -ohjelmaa varten tuotettiin interventiosisältöä sisältäviä twiittejä, jotka täyttävät kunkin sisältöyksikön kaikki tavoitteet, ja ohjelmoitiin lähtemään tiettyinä aikoina jokaiselle ryhmälle, jotta jokaisen sisältöyksikön tavoitteet saavutettiin 100-prosenttisesti.
Perinteistä tilannetta varten luotiin tarkistuslistat, joissa oli tavoitteet jokaiselle sisältöyksikölle, ja henkilökunta kuunteli 2–3 satunnaisesti valittua ryhmätallenteita jokaiselta tutkimusaalolta määrittääkseen, saavuttiko interventioterapeutti nämä tavoitteet.
Hoidon uskollisuus määriteltiin interventioterapeutin kullekin aallolle toimittamien tavoitteiden prosenttiosuutena.
|
6 kuukautta
|
|
Tavanomainen unitehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä laskeaksemme tavanomaisen unen tehokkuuden (sängyssä vietetyn unen prosenttiosuuden).
|
Perustaso
|
|
Tavanomainen unitehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka mahdollistivat tavanomaisen unen tehokkuuden laskemisen (sängyssä vietetyn unen prosenttiosuus).
|
6 kuukautta
|
|
Tavanomainen unitehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unen laadun mittaamiseen käytimme Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka mahdollistivat tavanomaisen unen tehokkuuden laskemisen (sängyssä vietetyn unen prosenttiosuus).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .