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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02646618
Get Social : essai randomisé d'une intervention sur le mode de vie sur les réseaux sociaux
9 avril 2021 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Connecticut
La présente étude est un essai de non-infériorité comparant l'efficacité d'une intervention sur le mode de vie réalisée entièrement via un réseau social en ligne à une intervention sur le mode de vie traditionnelle réalisée via des réunions de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions sur le mode de vie ont une efficacité établie depuis plus d'une décennie, mais ne sont toujours pas largement diffusées, en grande partie en raison du coût élevé et de la charge des patients et des prestataires.
Les réseaux sociaux en ligne sont un moyen alternatif de fournir des conseils sur le mode de vie et la prestation via cette modalité peut pratiquement éliminer les visites des patients, la principale source de coût et de fardeau dans les modalités traditionnelles.
Les interactions dans les réseaux sociaux en ligne sont fréquentes, brèves et asynchrones car les utilisateurs se connectent à leurs communautés en ligne pendant les temps morts pendant le travail et les loisirs, ou lorsqu'ils ressentent simplement un besoin de connexion sociale.
En tant que tels, les médias sociaux deviennent intégrés dans la vie quotidienne des gens.
Cela donne l'occasion d'intégrer des programmes de changement de comportement en matière de santé dans la vie quotidienne des gens.
Jusqu'à présent, dans la littérature, les réseaux sociaux en ligne existants ont été utilisés comme composants d'interventions sur le mode de vie basées sur le Web ou des applications mobiles, mais pas comme principale modalité de prestation des interventions.
Le but de ce travail est de mener un essai de non-infériorité pour comparer une intervention sur le mode de vie entièrement réalisée via des groupes privés sur le réseau social en ligne Twitter à une intervention traditionnelle sur le mode de vie en groupe en personne.
À l'aide d'un essai randomisé (N = 328), les enquêteurs testeront si une intervention sur le mode de vie réalisée via un réseau social en ligne (Get Social condition) entraînera un pourcentage moyen de perte de poids à 12 mois qui n'est pas sensiblement pire que l'étalon-or dans -intervention sur le style de vie basée sur un groupe de personnes (condition traditionnelle), c'est-à-dire que le bras réseau social ne perdra pas en moyenne 2 % de moins que le bras en personne.
Les résultats secondaires de non-infériorité comprennent la perte de poids à 12 mois, ainsi que l'apport alimentaire et l'activité physique à 12 mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la condition Get Social sera moins chère que la condition traditionnelle.
Pour comprendre pour qui une modalité de réseau social en ligne est la plus adaptée, les chercheurs testeront des prédicteurs de perte de poids dans la condition Get Social, notamment l'engagement, l'âge, la sociabilité, le névrosisme, l'ouverture et l'utilisation du smartphone et des réseaux sociaux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes plus jeunes, plus sociables, qui s'engagent davantage sur le réseau social, qui sont plus névrosées/ouvertes et qui utilisent globalement plus de smartphones et de réseaux sociaux perdront plus de poids dans la condition Get Social.
Les résultats de cette étude peuvent soutenir une modalité de prestation d'intervention plus propice à des environnements tels que les lieux de travail, les plans de santé et les cliniques qui desservent de grandes populations mais qui disposent d'un espace, d'un personnel et de ressources limités pour les interventions traditionnelles en personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
329
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Utilisateurs de smartphones
- 18-65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 27-45
- Doit actuellement se connecter quotidiennement à une plateforme de médias sociaux et s'engager (aimer, répondre, publier) au moins 4 jours par semaine.
Les participants seront exclus s'ils :
- Vous n'avez pas de smartphone ;
- Sont incapables d'obtenir une autorisation médicale de leur médecin de soins primaires (PCP);
- Avoir l'intention de déménager pendant ses études;
- Ne sont pas intéressés à perdre du poids ;
- Avoir un diabète de type 1 ou 2 non contrôlé (tel que déterminé par le PCP);
- Avoir des conditions médicales qui empêcheraient d'augmenter l'activité physique ou de faire des changements alimentaires ;
- êtes enceinte / allaitez ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude ;
- Prenez actuellement des médicaments affectant le poids ;
- Participe actuellement à un programme de perte de poids ou utilise un réseau social en ligne pour les aider à perdre du poids (par ex. Weight Watchers, Sparkpeople, etc.);
- Incapable de marcher au moins ¼ de mile sans aide sans s'arrêter ;
- A subi une perte de poids de 5 % ou plus au cours des 3 derniers mois ;
- Antécédents/ou projets de chirurgie bariatrique ;
- N'a pas terminé les mesures de base ;
- Ne pas vouloir utiliser Twitter ou, s'il s'agit d'un utilisateur actuel de Twitter, ne pas vouloir créer un nouveau compte spécifiquement à des fins d'étude ;
- Participation à une autre étude sur la perte de poids sous la direction du PI de cette étude ;
- Fumeur actuel (fume 3 cigarettes ou plus par jour);
- Non disponible pour assister aux réunions de groupe hebdomadaires ;
- Préfère une condition plutôt qu'une autre;
- Score de 30 ou plus sur le Beck Depression Inventory (BDI) ou approbation de 2 ou 3 sur le BDI #9 indiquant des pensées suicidaires ;
- Présence d'hyperphagie boulimique
- N'a pas terminé le webinaire d'orientation ;
- ne sont pas en mesure de donner leur consentement en raison d'une maladie mentale ou d'un trouble cognitif ;
- Ne parle pas anglais; ou
- Sont prisonnier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soyez social
Les participants à Get Social recevront une intervention de perte de poids dans un groupe Twitter "protégé".
Le contenu de l'intervention sera structuré pour être livré dans un contexte en ligne.
Les coachs en ligne publieront du contenu quotidien, répondront aux questions, répondront aux préoccupations et encourageront l'engagement.
L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des preuves et axé sur les changements de mode de vie.
Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %.
Chaque participant recevra un objectif calorique individualisé qui faciliterait un 1-2 lbs.
perte de poids hebdomadaire.
Les participants seront également encouragés à utiliser une application telle que MyFitnessPal pour suivre l'alimentation quotidienne.
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Intervention de perte de poids en ligne
Un smartphone est nécessaire pour utiliser MyFitnessPal pour tous les participants et pour accéder à Twitter pour les participants Get Social
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Comparateur actif: Traditionnel
Les participants assisteront à des groupes de perte de poids chaque semaine pendant 8 semaines, puis toutes les deux semaines pendant 16 semaines, puis tous les mois entre les mois 6 et 12.
L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des preuves et axé sur les changements de mode de vie.
Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %.
Chaque participant recevra un objectif calorique individualisé qui faciliterait un 1-2 lbs.
perte de poids hebdomadaire.
Les participants seront également encouragés à utiliser une application telle que MyFitnessPal pour suivre l'alimentation quotidienne.
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Un smartphone est nécessaire pour utiliser MyFitnessPal pour tous les participants et pour accéder à Twitter pour les participants Get Social
Intervention de perte de poids en groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Ligne de base
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Une balance numérique (Scaletronix, modèle 5002) sera utilisée pour enregistrer le poids
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Ligne de base
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Changement de poids en pourcentage
Délai: De base à 6 mois
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Une balance numérique (Scaletronix, modèle 5002) sera utilisée pour enregistrer le poids
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De base à 6 mois
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Changement de poids en pourcentage
Délai: De base à 12 mois
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Une balance numérique (Scaletronix, modèle 5002) sera utilisée pour enregistrer le poids
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De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût associé à l'intervention
Délai: 12 mois
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Le temps total pour effectuer l'intervention et le temps administratif ont été suivis au cours de l'étude pour chaque condition et le coût a été calculé en utilisant le salaire médian national des diététistes et nutritionnistes et des assistants administratifs et secrétaires, et les données nationales marginales pour tous les travailleurs civils dans toutes les industries du Bureau of Labor Statistiques.
Taux horaire basé sur le salaire plus la marge divisé par 2080 heures (40 heures/semaine x 52 semaines).
Tâches administratives facturées au taux de salaire de l'adjoint administratif, toutes les autres tâches de prestation de traitement facturées au taux de diététiste.
Les dollars par participant ont été calculés en divisant le coût total de chaque condition par le nombre de participants dans cette condition.
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12 mois
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Temps passé pendant l'intervention
Délai: 12 mois
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La prestation administrative et d'intervention a été mesurée.
Le temps de livraison administratif et d'intervention par participant a été calculé.
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12 mois
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Rétention lors du suivi
Délai: 12 mois
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La rétention sera calculée comme le pourcentage de participants qui terminent la pesée finale dans chaque condition.
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12 mois
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité et leur satisfaction vis-à-vis de l'intervention ont été mesurées en demandant aux participants « Si vous aviez la possibilité de continuer à participer au programme, dans quelle mesure seriez-vous prêt à continuer ? »
Les options de réponse allaient de 1 (« Certainement ») à 5 (« Certainement pas »).
Le résultat est le nombre de réponses positives qui incluent des réponses de 1 ou 2 ("Probablement le ferait") sur cette mesure.
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6 mois
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Fardeau de l'intervention
Délai: 6 mois
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Le fardeau a été mesuré à l'aide de la question « Participer au programme a pris du temps ».
Les options de réponse étaient de 1 ("Fortement d'accord") à 5 ("Fortement en désaccord").
Nous rapportons le nombre de participants qui sont d'accord avec l'énoncé en répondant par un 1 (« Tout à fait d'accord ») ou 2 (« D'accord »)
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6 mois
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L'apport alimentaire
Délai: Ligne de base
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Le rappel alimentaire automatisé de 24 heures (ASA24™) auto-administré du National Cancer Institute (NCI) a été utilisé pour mesurer l'apport calorique.
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Ligne de base
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: De base à 6 mois
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Le rappel alimentaire automatisé de 24 heures (ASA24™) auto-administré du National Cancer Institute (NCI) a mesuré l'apport calorique.
La différence d'apport calorique au cours des évaluations de base et à 6 mois a été calculée.
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De base à 6 mois
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: De base à 12 mois
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Le rappel alimentaire automatisé de 24 heures (ASA24™) auto-administré du National Cancer Institute (NCI) enregistrera l'apport alimentaire.
La variation de l'apport calorique entre le départ et 12 mois a été calculée.
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De base à 12 mois
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur l'activité physique de l'Arizona sera utilisé pour fournir des estimations de la dépense énergétique totale afin de calculer le nombre de participants atteignant la ligne directrice de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: De base à 6 mois
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Le questionnaire sur l'activité physique de l'Arizona sera utilisé pour fournir des estimations de la dépense énergétique totale afin de calculer le nombre de participants atteignant la ligne directrice de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
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De base à 6 mois
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Activité physique
Délai: De base à 12 mois
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Le questionnaire sur l'activité physique de l'Arizona sera utilisé pour fournir des estimations de la dépense énergétique totale afin de calculer le nombre de participants atteignant la ligne directrice de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
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De base à 12 mois
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Participation à l'intervention
Délai: 6 mois
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L'engagement sera mesuré en suivant la participation au groupe et en quantifiant la communication dans le groupe en ligne tout au long de l'intervention en termes de pourcentage de modules d'intervention auxquels ont participé.
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6 mois
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Participation à l'intervention
Délai: 12 mois
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L'engagement sera mesuré en suivant la participation au groupe et en quantifiant la communication dans le groupe en ligne tout au long de l'intervention en termes de pourcentage de modules d'intervention auxquels ont participé.
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12 mois
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Soutien social pour la perte de poids
Délai: Ligne de base
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Inventaire de soutien à la gestion du poids pour évaluer le soutien social à la gestion du poids.
Les instructions demandent aux répondants d'évaluer sur une échelle de 5 points la fréquence à laquelle ils ont eu une certaine interaction avec d'autres personnes au cours des 4 dernières semaines, allant de 1 (jamais) à 5 (quotidiennement).
Les éléments demandent également à quel point cet événement a été utile lorsqu'il s'est produit, noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas utile) à 5 (extrêmement utile).
Des scores plus élevés indiquent des événements de soutien social plus fréquents ou plus utiles.
Nous avons posé cette question à propos de quatre groupes sociaux potentiels : la famille, les amis, les amis sur Twitter et les amis sur Facebook.
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Ligne de base
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Soutien social pour la perte de poids
Délai: 6 mois
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Inventaire de soutien à la gestion du poids pour évaluer le soutien social à la gestion du poids.
Les instructions demandent aux répondants d'évaluer sur une échelle de 5 points la fréquence à laquelle ils ont eu une certaine interaction avec d'autres personnes au cours des 4 dernières semaines, allant de 1 (jamais) à 5 (quotidiennement).
Les éléments demandent également à quel point cet événement a été utile lorsqu'il s'est produit, noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas utile) à 5 (extrêmement utile).
Des scores plus élevés indiquent des événements de soutien social plus fréquents ou plus utiles.
Nous avons posé cette question à propos de quatre groupes sociaux potentiels : la famille, les amis, les amis sur Twitter et les amis sur Facebook.
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6 mois
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Soutien social pour la perte de poids
Délai: 12 mois
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Inventaire de soutien à la gestion du poids pour évaluer le soutien social à la gestion du poids.
Les instructions demandent aux répondants d'évaluer sur une échelle de 5 points la fréquence à laquelle ils ont eu une certaine interaction avec d'autres personnes au cours des 4 dernières semaines, allant de 1 (jamais) à 5 (quotidiennement).
Les éléments demandent également à quel point cet événement a été utile lorsqu'il s'est produit, noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas utile) à 5 (extrêmement utile).
Des scores plus élevés indiquent des événements de soutien social plus fréquents ou plus utiles.
Nous avons posé cette question à propos de quatre groupes sociaux potentiels : la famille, les amis, les amis sur Twitter et les amis sur Facebook.
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12 mois
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Névrosisme/stabilité émotionnelle et ouverture à l'expérience
Délai: Ligne de base
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L'ouverture à l'expérience et le névrosisme/la stabilité émotionnelle ont été mesurés à l'aide de l'inventaire de personnalité en dix éléments.
L'inventaire de personnalité en dix éléments se compose de 10 éléments qui mesurent les cinq dimensions du modèle de personnalité à cinq facteurs.
Les participants sont invités à répondre à une série de mots avec des descriptions de personnalité avec l'invite "Je me vois comme" avec des options de réponse de 1 ("Pas du tout d'accord") à 7 ("Tout à fait d'accord").
Les éléments opposés sont codés à l'envers.
Les items pour la stabilité émotionnelle/le névrosisme sont « anxieux, facilement contrarié » et « calme, émotionnellement stable ».
Les éléments pour l'ouverture à l'expérience sont "ouvert à de nouvelles expériences, complexes" ou "conventionnel, non créatif".
La moyenne des scores représente chaque dimension avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'ouverture ou de stabilité émotionnelle (et des niveaux plus faibles de névrosisme).
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Ligne de base
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Utilisation des médias sociaux
Délai: Ligne de base
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L'utilisation de Twitter a été mesurée en demandant aux participants sur quels réseaux sociaux ils avaient un compte
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Ligne de base
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Utilisation des médias sociaux
Délai: 6 mois
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On a demandé aux participants sur quels réseaux sociaux ils avaient un compte et un numéro avec un compte Twitter a été signalé.
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6 mois
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Utilisation des médias sociaux
Délai: 12 mois
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On a demandé aux participants sur quels réseaux sociaux ils avaient un compte et un numéro avec un compte Twitter a été signalé.
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
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La moyenne de deux lectures de pression artérielle a été utilisée comme mesure de la pression artérielle.
Si les participants n'avaient qu'une seule lecture de tension artérielle, celle-ci était utilisée comme mesure de la tension artérielle.
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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La moyenne de deux lectures de pression artérielle a été utilisée comme mesure de la pression artérielle.
Si les participants n'avaient qu'une seule lecture de tension artérielle, celle-ci était utilisée comme mesure de la tension artérielle.
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6 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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La moyenne de deux lectures de pression artérielle a été utilisée comme mesure de la pression artérielle.
Si les participants n'avaient qu'une seule lecture de tension artérielle, celle-ci était utilisée comme mesure de la tension artérielle.
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12 mois
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Questionnaire STOP (Ronflement, Fatigue, Apnée Observée, Pression)
Délai: Ligne de base
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Les participants ont rempli le questionnaire STOP à l'apnée du sommeil en quatre points.
Les participants qui ont répondu oui aux items 0-1 ont été classés comme à faible risque d'apnée du sommeil.
Les participants qui ont répondu oui à 2 à 4 items ont été classés comme présentant un risque élevé d'apnée du sommeil.
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Ligne de base
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Questionnaire STOP (Ronflement, Fatigue, Apnée Observée, Pression)
Délai: 6 mois
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Les participants ont rempli le questionnaire STOP à l'apnée du sommeil en quatre points.
Les participants qui ont répondu oui aux items 0-1 ont été classés comme à faible risque d'apnée du sommeil.
Les participants qui ont répondu oui à 2 à 4 items ont été classés comme présentant un risque élevé d'apnée du sommeil.
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6 mois
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Questionnaire STOP (Ronflement, Fatigue, Apnée Observée, Pression)
Délai: 12 mois
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Les participants ont rempli le questionnaire STOP à l'apnée du sommeil en quatre points.
Les participants qui ont répondu oui aux items 0-1 ont été classés comme à faible risque d'apnée du sommeil.
Les participants qui ont répondu oui à 2 à 4 items ont été classés comme présentant un risque élevé d'apnée du sommeil.
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12 mois
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer la qualité du sommeil, les participants ont rempli l'indice de gravité de l'insomnie.
Les scores les plus élevés (maximum 28) représentent des niveaux accrus d'insomnie, de 0 à 7 ("Absence d'insomnie"), à 8-14 ("Insomnie sous-seuil"), 15-21 ("Insomnie modérée") et 22- 28 ("Insomnie sévère").
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Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, les participants ont rempli l'indice de gravité de l'insomnie.
Les scores les plus élevés (maximum 28) représentent des niveaux accrus d'insomnie, de 0 à 7 ("Absence d'insomnie"), à 8-14 ("Insomnie sous-seuil"), 15-21 ("Insomnie modérée") et 22- 28 ("Insomnie sévère").
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6 mois
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, les participants ont rempli l'indice de gravité de l'insomnie.
Les scores les plus élevés (maximum 28) représentent des niveaux accrus d'insomnie, de 0 à 7 ("Absence d'insomnie"), à 8-14 ("Insomnie sous-seuil"), 15-21 ("Insomnie modérée") et 22- 28 ("Insomnie sévère").
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12 mois
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Durée du sommeil
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées du Pittsburgh Sleep Quality Index qui permettaient de calculer la durée du sommeil.
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Ligne de base
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Durée du sommeil
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées du Pittsburgh Sleep Quality Index qui permettaient de calculer la durée du sommeil.
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6 mois
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Durée du sommeil
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées du Pittsburgh Sleep Quality Index qui permettaient de calculer la durée du sommeil.
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12 mois
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Histoire de l'apnée du sommeil
Délai: Ligne de base
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On a demandé aux participants s'ils avaient déjà reçu un diagnostic d'apnée du sommeil avec des options de réponse Oui ou Non.
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Ligne de base
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Traitement antérieur ou actuel de l'apnée du sommeil
Délai: Ligne de base
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On a demandé aux participants 1. Êtes-vous actuellement traité pour l'apnée du sommeil ?
(Oui/Non) et 2. Avez-vous déjà reçu un traitement pour l'apnée du sommeil ?
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Ligne de base
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Diagnostic ou traitement actuel de l'apnée du sommeil
Délai: 6 mois
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On a demandé aux participants : Avez-vous déjà reçu un diagnostic d'apnée du sommeil ?
S'ils ont répondu oui, on leur a demandé s'ils étaient actuellement traités pour l'apnée du sommeil.
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6 mois
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Diagnostic ou traitement actuel de l'apnée du sommeil
Délai: 12 mois
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On a demandé aux participants : Avez-vous déjà reçu un diagnostic d'apnée du sommeil ?
S'ils ont répondu oui, on leur a demandé s'ils étaient actuellement traités pour l'apnée du sommeil.
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12 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer les symptômes dépressifs, les participants ont rempli le Beck Depression Inventory.
Les scores totaux peuvent être interprétés comme 1-10 ("hauts et bas normaux"), 11-16 ("troubles légers de l'humeur"), 17-20 ("dépression clinique limite"), 21-30 ("dépression modérée"), 31-40 ("Dépression sévère"), 41+ ("Dépression extrême").
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Ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
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Pour mesurer les symptômes dépressifs, les participants ont rempli le Beck Depression Inventory.
Les scores totaux peuvent être interprétés comme 1-10 ("hauts et bas normaux"), 11-16 ("troubles légers de l'humeur"), 17-20 ("dépression clinique limite"), 21-30 ("dépression modérée"), 31-40 ("Dépression sévère"), 41+ ("Dépression extrême").
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6 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 mois
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Pour mesurer les symptômes dépressifs, les participants ont rempli le Beck Depression Inventory.
Les scores totaux peuvent être interprétés comme 1-10 ("hauts et bas normaux"), 11-16 ("troubles légers de l'humeur"), 17-20 ("dépression clinique limite"), 21-30 ("dépression modérée"), 31-40 ("Dépression sévère"), 41+ ("Dépression extrême").
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12 mois
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Utilisation des médias sociaux liée à la perte de poids
Délai: Ligne de base
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On a demandé aux participants "Avez-vous déjà publié ou eu des discussions sur votre perte de poids ou votre désir de perdre du poids?"
Le nombre qui a répondu oui est rapporté.
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Ligne de base
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Utilisation des médias sociaux liée à la perte de poids
Délai: 6 mois
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On a demandé aux participants "Avez-vous déjà publié ou eu des discussions sur votre perte de poids ou votre désir de perdre du poids?"
Le nombre qui a répondu oui est rapporté.
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6 mois
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Utilisation des médias sociaux liée à la perte de poids
Délai: 12 mois
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On a demandé aux participants "Avez-vous déjà publié ou eu des discussions sur votre perte de poids ou votre désir de perdre du poids?"
Le nombre qui a répondu oui est rapporté.
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12 mois
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Fidélité du traitement
Délai: 6 mois
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L'intervention a été divisée en différentes unités de contenu délivrées soit lors d'une réunion (Traditional Condition) ou d'une série de tweets (Get Social Condition).
Pour Get Social Condition, des tweets avec un contenu d'intervention ont été produits pour atteindre tous les objectifs de chaque unité de contenu et programmés pour être diffusés à des heures fixes pour chaque groupe afin que 100 % des objectifs de chaque unité de contenu soient atteints.
Pour la condition traditionnelle, des listes de contrôle ont été créées avec des objectifs pour chaque unité de contenu et le personnel a écouté 2 à 3 enregistrements de groupe sélectionnés au hasard pour chaque vague d'étude afin de déterminer si ces objectifs étaient atteints par l'interventionniste.
La fidélité au traitement a été définie comme le pourcentage d'objectifs atteints par l'interventionniste pour chaque vague.
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6 mois
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Efficacité habituelle du sommeil
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour calculer l'efficacité habituelle du sommeil (le pourcentage de temps passé au lit à dormir).
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Ligne de base
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Efficacité habituelle du sommeil
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées du Pittsburgh Sleep Quality Index qui permettaient de calculer l'efficacité habituelle du sommeil (le pourcentage de temps passé au lit à dormir).
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6 mois
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Efficacité habituelle du sommeil
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la qualité du sommeil, nous avons utilisé des questions sélectionnées du Pittsburgh Sleep Quality Index qui permettaient de calculer l'efficacité habituelle du sommeil (le pourcentage de temps passé au lit à dormir).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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