Get Social: gerandomiseerde proef van een door een sociaal netwerk geleverde levensstijlinterventie
9 april 2021 bijgewerkt door: Sherry Pagoto, University of Connecticut
De huidige studie is een non-inferioriteitsonderzoek waarin de werkzaamheid van een leefstijlinterventie die volledig via een online sociaal netwerk wordt gegeven, wordt vergeleken met een traditionele leefstijlinterventie die via groepsbijeenkomsten wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leefstijlinterventies hebben al meer dan tien jaar bewezen werkzaamheid, maar worden nog steeds niet wijd verspreid, grotendeels als gevolg van de hoge kosten en de belasting voor patiënten en zorgverleners.
Online sociale netwerken zijn een alternatieve manier om leefstijladvisering te geven en levering via deze modaliteit kan patiëntenbezoeken, de belangrijkste bron van kosten en lasten in traditionele modaliteiten, vrijwel elimineren.
Interacties in online sociale netwerken zijn frequent, kort en asynchroon omdat gebruikers inloggen op hun online communities tijdens downtime tijdens werk en vrije tijd, of wanneer ze gewoon behoefte hebben aan sociale connectie.
Als zodanig worden sociale media ingebed in het dagelijks leven van mensen.
Dit biedt de mogelijkheid om programma's voor verandering van gezondheidsgedrag in te bedden in het dagelijks leven van mensen.
Tot nu toe zijn in de literatuur bestaande online sociale netwerken gebruikt als onderdeel van web- of mobiele app-gebaseerde leefstijlinterventies, maar niet als de primaire modaliteit voor het leveren van interventies.
Het doel van dit werk is om een non-inferioriteitsonderzoek uit te voeren om een levensstijlinterventie die volledig via privégroepen op het online sociale netwerk Twitter wordt geleverd, te vergelijken met een traditionele persoonlijke groepsgebaseerde levensstijlinterventie.
Met behulp van een gerandomiseerde studie (N=328) zullen onderzoekers testen of een leefstijlinterventie via een online sociaal netwerk (Get Social condition) zal resulteren in een gemiddeld percentage gewichtsverlies na 12 maanden dat niet merkbaar slechter is dan de gouden standaard in -levensstijlinterventie op basis van een groep (traditionele aandoening), d.w.z. de sociale netwerktak zal gemiddeld niet 2% minder verliezen dan de persoonlijke tak.
Secundaire non-inferioriteitsuitkomsten zijn gewichtsverlies na 12 maanden en inname via de voeding en fysieke activiteit na 12 maanden.
Onderzoekers veronderstellen dat de Get Social-conditie goedkoper zal zijn dan de Traditional-conditie.
Om te begrijpen voor wie een online sociale netwerkmodaliteit het meest geschikt is, zullen onderzoekers voorspellers van gewichtsverlies in de Get Social-conditie testen, waaronder betrokkenheid, leeftijd, gezelligheid, neuroticisme, openheid en gebruik van smartphones en sociale netwerken.
Onderzoekers veronderstellen dat mensen die jonger zijn, socialer zijn, meer op het sociale netwerk actief zijn, meer neuroticisme/openheid hebben en zwaardere gebruikers van smartphones en sociale netwerken meer gewicht zullen verliezen in de Get Social-conditie.
Bevindingen van deze studie kunnen een modaliteit voor het leveren van interventies ondersteunen die meer geschikt is voor omgevingen zoals werkplekken, gezondheidsplannen en klinieken die grote populaties bedienen, maar beperkte ruimte, personeel en middelen hebben voor traditionele persoonlijke interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
329
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- Smartphone-gebruikers
- Leeftijden 18-65
- Lichaamsmassa-index (BMI) 27-45
- Moet momenteel dagelijks inloggen op een social media-platform en minimaal 4 dagen per week deelnemen (liken, beantwoorden, posten).
Deelnemers worden uitgesloten als ze:
- Heb geen smartphone;
- Geen medische toestemming kunnen krijgen van hun huisarts (PCP);
- Plannen hebben om te verhuizen tijdens studie;
- Niet geïnteresseerd zijn in afvallen;
- Type 1 of ongecontroleerde 2 diabetes hebben (zoals bepaald door PCP);
- Medische aandoeningen hebben die het verhogen van fysieke activiteit of het doorvoeren van veranderingen in het voedingspatroon in de weg staan;
- Zwanger bent/zogende of van plan bent zwanger te worden tijdens de studie;
- Neemt momenteel medicijnen die het gewicht beïnvloeden;
- Momenteel deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies of een online sociaal netwerk gebruiken om hen te helpen bij het afvallen (bijv. Weight Watchers, Sparkpeople, enz.);
- Niet in staat om minstens ¼ mijl zonder hulp te lopen zonder te stoppen;
- Ervoer een gewichtsverlies van 5% of meer in de afgelopen 3 maanden;
- Een geschiedenis van/of plannen voor het ondergaan van bariatrische chirurgie;
- Heeft de nulmetingen niet afgerond;
- Niet bereid om Twitter te gebruiken, of als je een huidige Twitter-gebruiker bent, niet bereid om speciaal voor studiedoeleinden een nieuw account aan te maken;
- Deelgenomen aan een ander onderzoek naar gewichtsverlies onder leiding van de PI van dit onderzoek;
- Huidige roker (rookt 3 of meer sigaretten per dag);
- Niet beschikbaar om wekelijkse groepsbijeenkomsten bij te wonen;
- Geeft de voorkeur aan de ene aandoening boven de andere;
- Score van 30 of hoger op de Beck Depression Inventory (BDI) of goedkeuring van 2 of 3 op BDI #9, wat suïcidale gedachten aangeeft;
- Aanwezigheid van eetbuistoornis
- Webinar oriëntatie niet afgerond;
- Geen toestemming kunnen geven vanwege een psychische aandoening of een cognitieve stoornis;
- Spreekt geen Engels; of
- Ben een gevangene.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wordt sociaal
Get Social-deelnemers krijgen een afslankinterventie in een "beschermde" Twitter-groep.
De inhoud van de interventie zal worden gestructureerd om in een online context te leveren.
De online coaches zullen dagelijkse inhoud plaatsen, vragen beantwoorden, zorgen wegnemen en betrokkenheid stimuleren.
De afslankinterventie is gebaseerd op het Diabetes Preventie Programma (DPP), een evidence-based afslankprogramma gericht op veranderingen in levensstijl.
De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een totaal gewichtsverlies van 7%.
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een 1-2 lbs zou vergemakkelijken.
wekelijks afvallen.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om een app zoals MyFitnessPal te gebruiken om hun dagelijkse voeding bij te houden.
|
Online geleverde interventie voor gewichtsverlies
Een smartphone is nodig om MyFitnessPal te gebruiken voor alle deelnemers en om toegang te krijgen tot Twitter voor de Get Social-deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel
Deelnemers zullen 8 weken lang wekelijks afvallen, daarna 16 weken tweewekelijks en daarna maandelijks tussen 6 en 12 maanden.
De afslankinterventie is gebaseerd op het Diabetes Preventie Programma (DPP), een evidence-based afslankprogramma gericht op veranderingen in levensstijl.
De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een totaal gewichtsverlies van 7%.
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een 1-2 lbs zou vergemakkelijken.
wekelijks afvallen.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om een app zoals MyFitnessPal te gebruiken om hun dagelijkse voeding bij te houden.
|
Een smartphone is nodig om MyFitnessPal te gebruiken voor alle deelnemers en om toegang te krijgen tot Twitter voor de Get Social-deelnemers
Groepsgestuurde interventie voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een digitale weegschaal (Scaletronix, Model-5002) zal worden gebruikt om het gewicht te registreren
|
Basislijn
|
|
Percentage gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Een digitale weegschaal (Scaletronix, Model-5002) zal worden gebruikt om het gewicht te registreren
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Percentage gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Een digitale weegschaal (Scaletronix, Model-5002) zal worden gebruikt om het gewicht te registreren
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten in verband met interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De totale tijd om de interventie uit te voeren en de administratieve tijd werden bijgehouden tijdens het onderzoek voor elke aandoening en de kosten werden berekend met behulp van het nationale mediane salaris voor diëtisten en voedingsdeskundigen en administratieve assistenten en secretaresses, en nationale marginale gegevens voor alle civiele werknemers in alle sectoren van het Bureau of Labor Statistieken.
Uurtarief gebaseerd op salaris plus secundaire arbeidsvoorwaarden gedeeld door 2080 uur (40 uur/week x 52 weken).
Administratieve taken tegen salaristarief administratief medewerker, alle overige zorgverleningstaken tegen diëtistentarief.
Dollars per deelnemer werden berekend door de totale kosten voor elke conditie te delen door het aantal deelnemers in die conditie.
|
12 maanden
|
|
Tijd besteed tijdens interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Administratieve en interventie-levering werd gemeten.
Hoeveelheid administratieve en interventie-aflevertijd per deelnemer werd berekend.
|
12 maanden
|
|
Retentie bij follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Retentie wordt berekend als het percentage deelnemers dat de laatste weging in elke conditie voltooit.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid en hun tevredenheid met de interventie werden gemeten door de deelnemers te vragen: "Als u de kans krijgt om aan het programma te blijven deelnemen, hoe bereid zou u dan zijn om door te gaan?"
De antwoordmogelijkheden liepen van 1 (“Zeker wel”) tot 5 (“Zeker niet”).
De uitkomst is het aantal positieve reacties, inclusief antwoorden van 1 of 2 ("Waarschijnlijk zou") op deze maatregel.
|
6 maanden
|
|
Last van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De belasting werd gemeten door middel van de vraag "Deelname aan het programma kostte veel tijd".
De antwoordmogelijkheden waren 1 ("Helemaal mee eens") tot 5 ("Helemaal mee oneens").
We rapporteren het aantal deelnemers dat het eens was met de stelling door te antwoorden met een 1 ("Helemaal mee eens") of 2 ("Akkoord")
|
6 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn
|
De geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinnering (ASA24™) van het National Cancer Institute (NCI) werd gebruikt om de calorie-inname te meten.
|
Basislijn
|
|
Verandering in de voedingsinname
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinnering (ASA24™) van het National Cancer Institute (NCI) meet de calorie-inname.
Verschil in calorie-inname tijdens basislijn- en 6-maandevaluaties werd berekend.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in de voedingsinname
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs voedingsherinnering (ASA24™) van het National Cancer Institute (NCI) registreert de inname via de voeding.
Verandering in calorie-inname tussen baseline en 12 maanden werd berekend.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Arizona Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om schattingen te geven van het totale energieverbruik om het aantal deelnemers te berekenen dat de richtlijn van 150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit bereikt.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Arizona Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om schattingen te geven van het totale energieverbruik om het aantal deelnemers te berekenen dat de richtlijn van 150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit bereikt.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Arizona Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om schattingen te geven van het totale energieverbruik om het aantal deelnemers te berekenen dat de richtlijn van 150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit bereikt.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Interventie Betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De betrokkenheid wordt gemeten door de aanwezigheid van de groep bij te houden en de communicatie in de online groep tijdens de interventie te kwantificeren in termen van het percentage van de interventiemodules waaraan is deelgenomen.
|
6 maanden
|
|
Interventie Betrokkenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De betrokkenheid wordt gemeten door de aanwezigheid van de groep bij te houden en de communicatie in de online groep tijdens de interventie te kwantificeren in termen van het percentage van de interventiemodules waaraan is deelgenomen.
|
12 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ondersteuning voor gewichtsbeheersing Inventarisatie om de sociale steun voor gewichtsbeheersing te beoordelen.
De routebeschrijving vraagt respondenten om op een 5-puntsschaal aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen 4 weken een bepaalde interactie met andere mensen hebben ervaren, variërend van 1 (nooit) tot 5 (dagelijks).
De items vragen ook hoe nuttig die gebeurtenis was toen deze plaatsvond, beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (niet nuttig) tot 5 (uiterst nuttig).
Hogere scores duiden op meer frequente of meer behulpzame sociale ondersteuningsgebeurtenissen.
We vroegen dit over vier potentiële sociale groepen: familie, vrienden, vrienden op Twitter en vrienden op Facebook.
|
Basislijn
|
|
Sociale ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ondersteuning voor gewichtsbeheersing Inventarisatie om de sociale steun voor gewichtsbeheersing te beoordelen.
De routebeschrijving vraagt respondenten om op een 5-puntsschaal aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen 4 weken een bepaalde interactie met andere mensen hebben ervaren, variërend van 1 (nooit) tot 5 (dagelijks).
De items vragen ook hoe nuttig die gebeurtenis was toen deze plaatsvond, beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (niet nuttig) tot 5 (uiterst nuttig).
Hogere scores duiden op meer frequente of meer behulpzame sociale ondersteuningsgebeurtenissen.
We vroegen dit over vier potentiële sociale groepen: familie, vrienden, vrienden op Twitter en vrienden op Facebook.
|
6 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ondersteuning voor gewichtsbeheersing Inventarisatie om de sociale steun voor gewichtsbeheersing te beoordelen.
De routebeschrijving vraagt respondenten om op een 5-puntsschaal aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen 4 weken een bepaalde interactie met andere mensen hebben ervaren, variërend van 1 (nooit) tot 5 (dagelijks).
De items vragen ook hoe nuttig die gebeurtenis was toen deze plaatsvond, beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig).
Hogere scores duiden op meer frequente of meer behulpzame sociale ondersteuningsgebeurtenissen.
We vroegen dit over vier potentiële sociale groepen: familie, vrienden, vrienden op Twitter en vrienden op Facebook.
|
12 maanden
|
|
Neuroticisme/emotionele stabiliteit en openheid voor ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Openheid voor ervaring en neuroticisme/emotionele stabiliteit werden gemeten met behulp van de Ten-Item Personality Inventory.
De Ten-Item Personality Inventory bestaat uit 10 items die de vijf dimensies van het Five Factor persoonlijkheidsmodel meten.
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op een reeks woorden met persoonlijkheidsbeschrijvingen met de prompt "Ik zie mezelf als" met antwoordopties van 1 ("Helemaal niet mee eens") tot 7 ("Helemaal mee eens").
Tegengestelde items zijn omgekeerd gecodeerd.
Items voor emotionele stabiliteit/neuroticisme zijn "angstig, snel van streek" en "kalm, emotioneel stabiel".
Items voor Openheid voor ervaring zijn 'open voor nieuwe ervaringen, complex' of 'conventioneel, niet creatief'.
Het gemiddelde van de scores vertegenwoordigt elke dimensie, waarbij hogere scores hogere niveaus van openheid of emotionele stabiliteit aangeven (en lagere niveaus van neuroticisme).
|
Basislijn
|
|
Gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Basislijn
|
Twittergebruik werd gemeten door deelnemers te vragen op welke sociale netwerken ze een account hadden
|
Basislijn
|
|
Gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd op welke sociale netwerken ze een account hadden en het nummer met een Twitter-account werd vermeld.
|
6 maanden
|
|
Gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd op welke sociale netwerken ze een account hadden en het nummer met een Twitter-account werd vermeld.
|
12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gemiddelde van twee bloeddrukmetingen werd gebruikt als maatstaf voor de bloeddruk.
Als deelnemers maar één bloeddrukmeting hadden, werd die gebruikt als bloeddrukmaat.
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde van twee bloeddrukmetingen werd gebruikt als maatstaf voor de bloeddruk.
Als deelnemers maar één bloeddrukmeting hadden, werd die gebruikt als bloeddrukmaat.
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gemiddelde van twee bloeddrukmetingen werd gebruikt als maatstaf voor de bloeddruk.
Als deelnemers maar één bloeddrukmeting hadden, werd die gebruikt als bloeddrukmaat.
|
12 maanden
|
|
STOP (Snurken, Moe, Waargenomen Apneu, Druk) Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers vulden de STOP-slaapapneu-vragenlijst met vier items in.
Deelnemers die ja antwoordden op 0-1 items werden geclassificeerd als laag risico op slaapapneu.
Deelnemers die ja antwoordden op 2-4 items werden geclassificeerd als een hoog risico op slaapapneu.
|
Basislijn
|
|
STOP (Snurken, Moe, Waargenomen Apneu, Druk) Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vulden de STOP-slaapapneu-vragenlijst met vier items in.
Deelnemers die ja antwoordden op 0-1 items werden geclassificeerd als laag risico op slaapapneu.
Deelnemers die ja antwoordden op 2-4 items werden geclassificeerd als een hoog risico op slaapapneu.
|
6 maanden
|
|
STOP (Snurken, Moe, Waargenomen Apneu, Druk) Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers vulden de STOP-slaapapneu-vragenlijst met vier items in.
Deelnemers die ja antwoordden op 0-1 items werden geclassificeerd als laag risico op slaapapneu.
Deelnemers die ja antwoordden op 2-4 items werden geclassificeerd als een hoog risico op slaapapneu.
|
12 maanden
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de slaapkwaliteit te meten, vulden de deelnemers de Insomnia Severity Index in.
Hogere scores (maximaal 28) vertegenwoordigen verhoogde niveaus van slapeloosheid, van 0-7 ("Afwezigheid van slapeloosheid"), via 8-14 ("Subdrempelige slapeloosheid"), 15-21 ("Matige slapeloosheid") en 22- 28 ("Ernstige slapeloosheid").
|
Basislijn
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, vulden de deelnemers de Insomnia Severity Index in.
Hogere scores (maximaal 28) vertegenwoordigen verhoogde niveaus van slapeloosheid, van 0-7 ("Afwezigheid van slapeloosheid"), via 8-14 ("Subdrempelige slapeloosheid"), 15-21 ("Matige slapeloosheid") en 22- 28 ("Ernstige slapeloosheid").
|
6 maanden
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, vulden de deelnemers de Insomnia Severity Index in.
Hogere scores (maximaal 28) vertegenwoordigen verhoogde niveaus van slapeloosheid, van 0-7 ("Afwezigheid van slapeloosheid"), via 8-14 ("Subdrempelige slapeloosheid"), 15-21 ("Matige slapeloosheid") en 22- 28 ("Ernstige slapeloosheid").
|
12 maanden
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index waarmee de slaapduur kon worden berekend.
|
Basislijn
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index waarmee de slaapduur kon worden berekend.
|
6 maanden
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index waarmee de slaapduur kon worden berekend.
|
12 maanden
|
|
Geschiedenis van slaapapneu
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd of ze ooit waren gediagnosticeerd met slaapapneu met antwoordopties Ja of Nee.
|
Basislijn
|
|
Vorige of huidige behandeling voor slaapapneu
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd 1. Wordt u momenteel behandeld voor slaapapneu?
(Ja/Nee) en 2. Bent u ooit behandeld voor slaapapneu?
|
Basislijn
|
|
Diagnose of huidige behandeling van slaapapneu
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aan de deelnemers werd gevraagd: is bij u ooit slaapapneu vastgesteld?
Als ze ja antwoordden, werd hen gevraagd of ze momenteel werden behandeld voor slaapapneu.
|
6 maanden
|
|
Diagnose of huidige behandeling van slaapapneu
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aan de deelnemers werd gevraagd: is bij u ooit slaapapneu vastgesteld?
Als ze ja antwoordden, werd hen gevraagd of ze momenteel werden behandeld voor slaapapneu.
|
12 maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om depressieve symptomen te meten, vulden de deelnemers de Beck Depression Inventory in.
Totaalscores kunnen worden geïnterpreteerd als 1-10 ("normale ups en downs"), 11-16 ("lichte stemmingsstoornis"), 17-20 ("borderline klinische depressie"), 21-30 ("matige depressie"), 31-40 ("Ernstige depressie"), 41+ ("Extreme depressie").
|
Basislijn
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om depressieve symptomen te meten, vulden de deelnemers de Beck Depression Inventory in.
Totaalscores kunnen worden geïnterpreteerd als 1-10 ("normale ups en downs"), 11-16 ("lichte stemmingsstoornis"), 17-20 ("borderline klinische depressie"), 21-30 ("matige depressie"), 31-40 ("Ernstige depressie"), 41+ ("Extreme depressie").
|
6 maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om depressieve symptomen te meten, vulden de deelnemers de Beck Depression Inventory in.
Totaalscores kunnen worden geïnterpreteerd als 1-10 ("normale ups en downs"), 11-16 ("lichte stemmingsstoornis"), 17-20 ("borderline klinische depressie"), 21-30 ("matige depressie"), 31-40 ("Ernstige depressie"), 41+ ("Extreme depressie").
|
12 maanden
|
|
Gewichtsverliesgerelateerd gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd: "Heb je ooit gepost over of discussies gevoerd over je gewichtsverlies of wens om af te vallen?"
Nummer dat ja antwoordde, wordt gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Gewichtsverliesgerelateerd gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd: "Heb je ooit gepost over of discussies gevoerd over je gewichtsverlies of wens om af te vallen?"
Nummer dat ja antwoordde, wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Gewichtsverliesgerelateerd gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd: "Heb je ooit gepost over of discussies gevoerd over je gewichtsverlies of wens om af te vallen?"
Nummer dat ja antwoordde, wordt gerapporteerd.
|
12 maanden
|
|
Behandeltrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De interventie was verdeeld in verschillende inhoudseenheden die ofwel tijdens een vergadering (traditionele toestand) of een reeks tweets (Get Social Condition) werden afgeleverd.
Voor de Get Social Condition werden tweets met interventie-inhoud geproduceerd om aan alle doelstellingen voor elke inhoudseenheid te voldoen en geprogrammeerd om op vaste tijden voor elke groep uit te gaan, zodat 100% van de doelstellingen voor elke inhoudseenheid werd bereikt.
Voor de traditionele conditie werden checklists gemaakt met doelstellingen voor elke inhoudseenheid en het personeel luisterde naar 2 tot 3 willekeurig geselecteerde groepsopnames voor elke studiegolf om te bepalen of deze doelstellingen werden bereikt door de interventionist.
Behandeltrouw werd gedefinieerd als het percentage doelstellingen dat door de interventionist voor elke golf werd bereikt.
|
6 maanden
|
|
Gewone slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index om de gebruikelijke slaapefficiëntie te berekenen (het percentage van de tijd die in bed werd doorgebracht met slapen).
|
Basislijn
|
|
Gewone slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index, waarmee de gebruikelijke slaapefficiëntie kon worden berekend (het percentage van de tijd die in bed werd doorgebracht met slapen).
|
6 maanden
|
|
Gewone slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de slaapkwaliteit te meten, gebruikten we geselecteerde vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index, waarmee de gebruikelijke slaapefficiëntie kon worden berekend (het percentage van de tijd die in bed werd doorgebracht met slapen).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .