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Fique Social: Teste Randomizado de uma Intervenção de Estilo de Vida Realizada em Rede Social

9 de abril de 2021 atualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut
O presente estudo é um ensaio de não inferioridade comparando a eficácia de uma intervenção de estilo de vida realizada inteiramente por meio de uma rede social online com uma intervenção de estilo de vida tradicional realizada por meio de reuniões de grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As intervenções no estilo de vida tiveram eficácia estabelecida por mais de uma década, mas ainda não são amplamente disseminadas, em grande parte devido ao alto custo e sobrecarga do paciente e do provedor. As redes sociais online são uma forma alternativa de oferecer aconselhamento sobre estilo de vida e a entrega por meio dessa modalidade pode praticamente eliminar as visitas do paciente, a principal fonte de custos e encargos nas modalidades tradicionais. As interações nas redes sociais online são frequentes, breves e assíncronas porque os usuários acessam suas comunidades online durante o tempo de inatividade durante o trabalho e lazer, ou simplesmente quando sentem necessidade de conexão social. Como tal, a mídia social torna-se incorporada na vida diária das pessoas. Isso oferece uma oportunidade de incorporar a programação de mudança de comportamento de saúde na vida diária das pessoas. Até agora na literatura, as redes sociais online existentes têm sido usadas como componentes de intervenções de estilo de vida baseadas na web ou em aplicativos móveis, mas não como a principal modalidade para a entrega de intervenções. O objetivo deste trabalho é realizar um ensaio de não inferioridade para comparar uma intervenção de estilo de vida realizada inteiramente por meio de grupos privados na rede social online Twitter com uma intervenção tradicional de estilo de vida baseada em grupo e presencial. Usando um estudo randomizado (N = 328), os investigadores testarão se uma intervenção no estilo de vida realizada por meio de uma rede social online (condição Get Social) resultará em uma perda média de peso percentual em 12 meses que não é consideravelmente pior do que o padrão-ouro em -intervenção de estilo de vida em grupo pessoal (condição Tradicional), ou seja, o braço da rede social não perderá em média 2% a menos que o braço presencial. Os resultados secundários de não inferioridade incluem perda de peso aos 12 meses e ingestão alimentar e atividade física aos 12 meses. Os investigadores levantam a hipótese de que a condição Get Social será mais barata do que a condição Tradicional. Para entender para quem uma modalidade de rede social online é mais adequada, os investigadores testarão preditores de perda de peso na condição Get Social, incluindo envolvimento, idade, sociabilidade, neuroticismo, abertura e uso de smartphones e redes sociais. Os investigadores levantam a hipótese de que pessoas mais jovens, mais sociáveis, mais engajadas na rede social, com maior neuroticismo/abertura e usuários mais pesados ​​de smartphones e redes sociais perderão mais peso na condição Get Social. Os resultados deste estudo podem apoiar uma modalidade de entrega de intervenção que é mais propícia a ambientes como locais de trabalho, planos de saúde e clínicas que atendem grandes populações, mas têm espaço, pessoal e recursos limitados para intervenções tradicionais presenciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

329

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  1. Usuários de smartphones
  2. Idade 18-65
  3. Índice de Massa Corporal (IMC) 27-45
  4. Atualmente, deve fazer login em uma plataforma de mídia social diariamente e se envolver (curtir, responder, postar) pelo menos 4 dias por semana.

Serão excluídos os participantes que:

  1. Não possui smartphone;
  2. Não conseguem obter autorização médica do seu Médico de Cuidados Primários (PCP);
  3. Tenha planos de se mudar durante o estudo;
  4. Não tem interesse em perder peso;
  5. Ter Diabetes Tipo 1 ou 2 não controlado (conforme determinado pelo PCP);
  6. Ter condições médicas que impeçam o aumento da atividade física ou mudanças na dieta;
  7. Está grávida/lactante ou planeja engravidar durante o estudo;
  8. Está atualmente tomando medicamentos que afetam o peso;
  9. Atualmente participando de um programa de perda de peso ou usando uma rede social online para ajudá-los na perda de peso (por exemplo, Vigilantes do Peso, Sparkpeople, etc);
  10. Incapaz de andar pelo menos ¼ de milha sem ajuda sem parar;
  11. Experimentou uma perda de peso de 5% ou mais nos últimos 3 meses;
  12. Histórico de/ou planos de cirurgia bariátrica;
  13. Não completou as medidas de linha de base;
  14. Não está disposto a usar o Twitter ou, se for um usuário atual do Twitter, não está disposto a criar uma nova conta especificamente para fins de estudo;
  15. Participou de outro estudo de perda de peso sob a direção do PI deste estudo;
  16. Fumante atual (fuma 3 ou mais cigarros por dia);
  17. Indisponível para participar das reuniões semanais do grupo;
  18. Prefere uma condição a outra;
  19. Pontuação de 30 ou mais no Inventário de Depressão de Beck (BDI) ou endosso de 2 ou 3 no BDI #9 indicando pensamentos suicidas;
  20. Presença de transtorno da compulsão alimentar periódica
  21. Não concluiu o webinar de orientação;
  22. São incapazes de fornecer consentimento devido a doença mental ou deficiência cognitiva;
  23. Não fala inglês; ou
  24. É um prisioneiro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Socialize
Os participantes do Get Social receberão uma intervenção para perda de peso em um grupo "protegido" do Twitter. O conteúdo da intervenção será estruturado para ser entregue em um contexto online. Os treinadores on-line postarão conteúdo diário, responderão a perguntas, abordarão preocupações e incentivarão o engajamento. A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida. As metas para a intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda de peso total de 7%. Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras. perda de peso semanalmente. Os participantes também serão incentivados a usar um aplicativo como o MyFitnessPal para rastrear a dieta diária.
Comportamental: Socialize
Intervenção online para perda de peso
Dispositivo: Smartphone
Um smartphone é necessário para usar o MyFitnessPal para todos os participantes e para acessar o Twitter para os participantes do Get Social
Comparador Ativo: Tradicional
Os participantes participarão de grupos de perda de peso semanalmente por 8 semanas, depois quinzenalmente por 16 semanas e mensalmente entre os meses 6 e 12. A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida. As metas para a intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda de peso total de 7%. Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras. perda de peso semanalmente. Os participantes também serão incentivados a usar um aplicativo como o MyFitnessPal para rastrear a dieta diária.
Dispositivo: Smartphone
Um smartphone é necessário para usar o MyFitnessPal para todos os participantes e para acessar o Twitter para os participantes do Get Social
Comportamental: Tradicional
Intervenção de perda de peso entregue em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Linha de base
Uma balança digital (Scaletronix, Modelo-5002) será usada para registrar o peso
Linha de base
Porcentagem de Alteração de Peso
Prazo: Linha de base para 6 meses
Uma balança digital (Scaletronix, Modelo-5002) será usada para registrar o peso
Linha de base para 6 meses
Porcentagem de Alteração de Peso
Prazo: Linha de base para 12 meses
Uma balança digital (Scaletronix, Modelo-5002) será usada para registrar o peso
Linha de base para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo Associado à Intervenção
Prazo: 12 meses
O tempo total para entregar a intervenção e o tempo administrativo foi rastreado durante o estudo para cada condição e o custo foi calculado usando o salário médio nacional para nutricionistas e nutricionistas e assistentes administrativos e secretárias, e dados adicionais nacionais para todos os trabalhadores civis em todos os setores do Bureau of Labor Estatisticas. Taxa horária baseada no salário mais margem dividido por 2.080 horas (40 horas/semana x 52 semanas). Tarefas administrativas cobradas pelo salário de assistente administrativo, todas as outras tarefas de prestação de tratamento cobradas pelo valor do nutricionista. Dólares por participante foi calculado dividindo o custo total para cada condição pelo número de participantes naquela condição.
12 meses
Tempo gasto durante a intervenção
Prazo: 12 meses
Administrativo e intervenção-entrega foi medido. A quantidade de tempo de entrega administrativa e de intervenção por participante foi calculada.
12 meses
Retenção no Acompanhamento
Prazo: 12 meses
A retenção será calculada como a porcentagem de participantes que completam a pesagem final em cada condição.
12 meses
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 6 meses
A aceitabilidade e sua satisfação com a intervenção foram medidas perguntando aos participantes "Se tivessem a oportunidade de continuar participando do programa, o quanto você estaria disposto a continuar?" As opções de resposta variavam de 1 ("Definitivamente faria") a 5 ("Definitivamente não faria"). O resultado é o número de respostas positivas que incluem respostas de 1 ou 2 ("Provavelmente faria") nesta medida.
6 meses
Carga de Intervenção
Prazo: 6 meses
A sobrecarga foi medida por meio da pergunta "Participar do programa consumiu muito tempo". As opções de resposta variavam de 1 ("Concordo totalmente") a 5 ("Discordo totalmente"). Estamos relatando o número de participantes que concordaram com a declaração respondendo com 1 ("Concordo totalmente") ou 2 ("Concordo")
6 meses
Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base
O recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado (ASA24™) do National Cancer Institute (NCI) foi usado para medir a ingestão calórica.
Linha de base
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Linha de base para 6 meses
O recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado (ASA24™) do National Cancer Institute (NCI) mediu a ingestão calórica. A diferença na ingestão calórica durante a linha de base e avaliações de 6 meses foi calculada.
Linha de base para 6 meses
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Linha de base para 12 meses
O recordatório alimentar de 24 horas auto-administrado (ASA24™) do National Cancer Institute (NCI) registrará a ingestão alimentar. A mudança na ingestão calórica entre a linha de base e 12 meses foi calculada.
Linha de base para 12 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base
O Questionário de Atividade Física do Arizona será usado para fornecer estimativas do gasto total de energia para calcular o número de participantes que atingem a diretriz de 150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
Linha de base
Atividade física
Prazo: Linha de base para 6 meses
O Questionário de Atividade Física do Arizona será usado para fornecer estimativas do gasto total de energia para calcular o número de participantes que atingem a diretriz de 150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
Linha de base para 6 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base para 12 meses
O Questionário de Atividade Física do Arizona será usado para fornecer estimativas do gasto total de energia para calcular o número de participantes que atingem a diretriz de 150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
Linha de base para 12 meses
Engajamento de Intervenção
Prazo: 6 meses
O envolvimento será medido rastreando a frequência do grupo e quantificando a comunicação no grupo online durante a intervenção em termos de porcentagem de módulos de intervenção participados.
6 meses
Engajamento de Intervenção
Prazo: 12 meses
O envolvimento será medido rastreando a frequência do grupo e quantificando a comunicação no grupo online durante a intervenção em termos de porcentagem de módulos de intervenção participados.
12 meses
Apoio social para perda de peso
Prazo: Linha de base
Inventário de Apoio ao Controle de Peso para avaliar o suporte social para controle de peso. As instruções pedem aos entrevistados que classifiquem em uma escala de 5 pontos com que frequência eles experimentaram uma determinada interação com outras pessoas nas últimas 4 semanas, variando de 1 (nunca) a 5 (diariamente). Os itens também perguntam o quão útil aquele evento foi quando ocorreu, classificado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada útil) a 5 (extremamente útil). Pontuações mais altas indicam eventos de suporte social mais frequentes ou mais úteis. Perguntamos sobre quatro grupos sociais em potencial: família, amigos, amigos no Twitter e amigos no Facebook.
Linha de base
Apoio social para perda de peso
Prazo: 6 meses
Inventário de Apoio ao Controle de Peso para avaliar o suporte social para controle de peso. As instruções pedem aos entrevistados que classifiquem em uma escala de 5 pontos com que frequência eles experimentaram uma determinada interação com outras pessoas nas últimas 4 semanas, variando de 1 (nunca) a 5 (diariamente). Os itens também perguntam o quão útil aquele evento foi quando ocorreu, classificado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada útil) a 5 (extremamente útil). Pontuações mais altas indicam eventos de suporte social mais frequentes ou mais úteis. Perguntamos sobre quatro grupos sociais em potencial: família, amigos, amigos no Twitter e amigos no Facebook.
6 meses
Apoio social para perda de peso
Prazo: 12 meses
Inventário de Apoio ao Controle de Peso para avaliar o suporte social para controle de peso. As instruções pedem aos entrevistados que classifiquem em uma escala de 5 pontos com que frequência eles experimentaram uma determinada interação com outras pessoas nas últimas 4 semanas, variando de 1 (nunca) a 5 (diariamente). Os itens também perguntam o quão útil aquele evento foi quando ocorreu, classificado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada útil) a 5 (extremamente útil). Pontuações mais altas indicam eventos de suporte social mais frequentes ou mais úteis. Perguntamos sobre quatro grupos sociais em potencial: família, amigos, amigos no Twitter e amigos no Facebook.
12 meses
Neuroticismo/Estabilidade Emocional e Abertura à Experiência
Prazo: Linha de base
A Abertura à Experiência e o Neuroticismo/Estabilidade Emocional foram medidos usando o Inventário de Personalidade de Dez Itens. O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que medem as cinco dimensões do modelo de personalidade dos Cinco Fatores. Os participantes são solicitados a responder a uma série de palavras com descrições de personalidade com o prompt "Eu me vejo como" com opções de resposta de 1 ("Discordo totalmente") a 7 ("Concordo totalmente"). Itens opostos são codificados inversamente. Os itens para Estabilidade Emocional/Neuroticismo são "ansioso, facilmente chateado" e "calmo, emocionalmente estável". Os itens para abertura à experiência são "aberto a novas experiências, complexo" ou "convencional, não criativo". A média das pontuações representa cada dimensão com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Abertura ou Estabilidade Emocional (e níveis mais baixos de Neuroticismo).
Linha de base
Uso de mídia social
Prazo: Linha de base
O uso do Twitter foi medido perguntando aos participantes em quais redes sociais eles tinham uma conta.
Linha de base
Uso de mídia social
Prazo: 6 meses
Os participantes foram questionados em quais redes sociais eles tinham uma conta e o número com uma conta no Twitter foi relatado.
6 meses
Uso de mídia social
Prazo: 12 meses
Os participantes foram questionados em quais redes sociais eles tinham uma conta e o número com uma conta no Twitter foi relatado.
12 meses
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
A média de duas leituras da pressão arterial foi usada como medida da pressão arterial. Se os participantes tivessem apenas uma leitura de pressão arterial que fosse usada como medida de pressão arterial.
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
A média de duas leituras da pressão arterial foi usada como medida da pressão arterial. Se os participantes tivessem apenas uma leitura de pressão arterial que fosse usada como medida de pressão arterial.
6 meses
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
A média de duas leituras da pressão arterial foi usada como medida da pressão arterial. Se os participantes tivessem apenas uma leitura de pressão arterial que fosse usada como medida de pressão arterial.
12 meses
Questionário STOP (ronco, cansaço, apneia observada, pressão)
Prazo: Linha de base
Os participantes completaram o questionário STOP de apneia do sono com quatro itens. Os participantes que responderam sim a 0-1 itens foram classificados como de baixo risco para apneia do sono. Os participantes que responderam sim a 2-4 itens foram classificados como de alto risco para apneia do sono.
Linha de base
Questionário STOP (ronco, cansaço, apneia observada, pressão)
Prazo: 6 meses
Os participantes completaram o questionário STOP de apneia do sono com quatro itens. Os participantes que responderam sim a 0-1 itens foram classificados como de baixo risco para apneia do sono. Os participantes que responderam sim a 2-4 itens foram classificados como de alto risco para apneia do sono.
6 meses
Questionário STOP (ronco, cansaço, apneia observada, pressão)
Prazo: 12 meses
Os participantes completaram o questionário STOP de apneia do sono com quatro itens. Os participantes que responderam sim a 0-1 itens foram classificados como de baixo risco para apneia do sono. Os participantes que responderam sim a 2-4 itens foram classificados como de alto risco para apneia do sono.
12 meses
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
Para medir a qualidade do sono, os participantes preencheram o Insomnia Severity Index. Pontuações mais altas (máximo de 28) representam níveis aumentados de insônia, de 0 a 7 ("Ausência de insônia"), a 8 a 14 ("Insônia sublimiar"), 15 a 21 ("Insônia moderada") e 22 a 28 ("Insônia grave").
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 6 meses
Para medir a qualidade do sono, os participantes preencheram o Insomnia Severity Index. Pontuações mais altas (máximo de 28) representam níveis aumentados de insônia, de 0 a 7 ("Ausência de insônia"), a 8 a 14 ("Insônia sublimiar"), 15 a 21 ("Insônia moderada") e 22 a 28 ("Insônia grave").
6 meses
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 12 meses
Para medir a qualidade do sono, os participantes preencheram o Insomnia Severity Index. Pontuações mais altas (máximo de 28) representam níveis aumentados de insônia, de 0 a 7 ("Ausência de insônia"), a 8 a 14 ("Insônia sublimiar"), 15 a 21 ("Insônia moderada") e 22 a 28 ("Insônia grave").
12 meses
Duração do Sono
Prazo: Linha de base
Para medir a qualidade do sono foram utilizadas questões selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que permitiram o cálculo da duração do sono.
Linha de base
Duração do Sono
Prazo: 6 meses
Para medir a qualidade do sono foram utilizadas questões selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que permitiram o cálculo da duração do sono.
6 meses
Duração do Sono
Prazo: 12 meses
Para medir a qualidade do sono foram utilizadas questões selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que permitiram o cálculo da duração do sono.
12 meses
História da apneia do sono
Prazo: Linha de base
Os participantes foram questionados se já haviam sido diagnosticados com apneia do sono com opções de resposta Sim ou Não.
Linha de base
Tratamento anterior ou atual para apneia do sono
Prazo: Linha de base
Foi perguntado aos participantes: 1. Você está sendo tratado para apneia do sono atualmente? (Sim/Não) e 2. Você já recebeu tratamento para apneia do sono?
Linha de base
Diagnóstico ou tratamento atual para apneia do sono
Prazo: 6 meses
Foi perguntado aos participantes: Você já foi diagnosticado com apneia do sono? Se eles responderam sim, eles foram questionados se estavam sendo tratados para apneia do sono.
6 meses
Diagnóstico ou tratamento atual para apneia do sono
Prazo: 12 meses
Foi perguntado aos participantes: Você já foi diagnosticado com apneia do sono? Se eles responderam sim, eles foram questionados se estavam sendo tratados para apneia do sono.
12 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
Para medir os sintomas depressivos, os participantes preencheram o Inventário de Depressão de Beck. As pontuações totais podem ser interpretadas como 1-10 ("altos e baixos normais"), 11-16 ("distúrbio de humor leve"), 17-20 ("depressão clínica limítrofe"), 21-30 ("depressão moderada"), 31-40 ("Depressão severa"), 41+ ("Depressão extrema").
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 meses
Para medir os sintomas depressivos, os participantes preencheram o Inventário de Depressão de Beck. As pontuações totais podem ser interpretadas como 1-10 ("altos e baixos normais"), 11-16 ("distúrbio de humor leve"), 17-20 ("depressão clínica limítrofe"), 21-30 ("depressão moderada"), 31-40 ("Depressão severa"), 41+ ("Depressão extrema").
6 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 12 meses
Para medir os sintomas depressivos, os participantes preencheram o Inventário de Depressão de Beck. As pontuações totais podem ser interpretadas como 1-10 ("altos e baixos normais"), 11-16 ("distúrbio de humor leve"), 17-20 ("depressão clínica limítrofe"), 21-30 ("depressão moderada"), 31-40 ("Depressão severa"), 41+ ("Depressão extrema").
12 meses
Uso de mídia social relacionado à perda de peso
Prazo: Linha de base
Foi perguntado aos participantes "Você já postou ou discutiu sobre sua perda de peso ou desejo de perder peso?" Número que respondeu sim são relatados.
Linha de base
Uso de mídia social relacionado à perda de peso
Prazo: 6 meses
Foi perguntado aos participantes "Você já postou ou discutiu sobre sua perda de peso ou desejo de perder peso?" Número que respondeu sim são relatados.
6 meses
Uso de mídia social relacionado à perda de peso
Prazo: 12 meses
Foi perguntado aos participantes "Você já postou ou discutiu sobre sua perda de peso ou desejo de perder peso?" Número que respondeu sim são relatados.
12 meses
Fidelidade do tratamento
Prazo: 6 meses
A intervenção foi dividida em diferentes unidades de conteúdo entregues durante uma reunião (Condição Tradicional) ou uma série de tweets (Obter Condição Social). Para o Get Social Condition, tweets com conteúdo de intervenção foram produzidos para atender a todos os objetivos de cada unidade de conteúdo e programados para sair em horários definidos para cada grupo para que 100% dos objetivos de cada unidade de conteúdo fossem atendidos. Para a Condição Tradicional, foram criadas listas de verificação com objetivos para cada unidade de conteúdo e a equipe ouviu 2 a 3 gravações de grupo selecionadas aleatoriamente para cada onda de estudo para determinar se esses objetivos foram alcançados pelo intervencionista. A Fidelidade do Tratamento foi definida como a porcentagem de objetivos entregues pelo intervencionista para cada onda.
6 meses
Eficiência Habitual do Sono
Prazo: Linha de base
Para medir a qualidade do sono, usamos perguntas selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para calcular a eficiência habitual do sono (a porcentagem de tempo gasto dormindo na cama).
Linha de base
Eficiência Habitual do Sono
Prazo: 6 meses
Para medir a qualidade do sono foram utilizadas questões selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que permitiram o cálculo da eficiência habitual do sono (a porcentagem de tempo na cama gasto dormindo).
6 meses
Eficiência Habitual do Sono
Prazo: 12 meses
Para medir a qualidade do sono foram utilizadas questões selecionadas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que permitiram o cálculo da eficiência habitual do sono (a porcentagem de tempo na cama gasto dormindo).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Worcester Polytechnic Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H17-210
  • 1R01DK103944-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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