- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02646618
Bliv social: Randomiseret prøveversion af en socialt netværk leveret livsstilsintervention
9. april 2021 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Denne undersøgelse er et non-inferiority-forsøg, der sammenligner effektiviteten af en livsstilsintervention leveret udelukkende via et online socialt netværk med en traditionel livsstilsintervention leveret via gruppemøder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livsstilsinterventioner har haft etableret effekt i over et årti, men er stadig ikke bredt udbredt, hovedsageligt på grund af høje omkostninger og patient- og udbyderbyrde.
Online sociale netværk er en alternativ måde at levere livsstilsrådgivning og levering via denne modalitet kan praktisk talt eliminere patientbesøg, den vigtigste kilde til omkostninger og byrde i traditionelle modaliteter.
Interaktioner i online sociale netværk er hyppige, korte og asynkrone, fordi brugere logger på deres online-fællesskaber under nedetid under arbejde og fritid, eller når de simpelthen føler et behov for social forbindelse.
Som sådan bliver sociale medier indlejret i folks dagligdag.
Dette giver mulighed for at integrere programmering af sundhedsadfærdsændringer i folks daglige liv.
Hidtil i litteraturen er eksisterende online sociale netværk blevet brugt som en del af web- eller mobilapp-baserede livsstilsinterventioner, men ikke som den primære modalitet til interventionslevering.
Formålet med dette arbejde er at udføre et non-inferiority-forsøg for at sammenligne en livsstilsintervention leveret udelukkende via private grupper på det online sociale netværk Twitter med en traditionel personlig gruppebaseret livsstilsintervention.
Ved hjælp af et randomiseret forsøg (N=328) vil efterforskerne teste, om en livsstilsintervention leveret via et online socialt netværk (Get Social condition) vil resultere i et gennemsnitligt vægttab i procent efter 12 måneder, der ikke er nævneværdigt værre end guldstandarden i -person gruppebaseret livsstilsintervention (traditionel tilstand), dvs. den sociale netværksarm vil i gennemsnit ikke miste 2% mindre end den personlige arm.
Sekundære non-inferioritetsresultater inkluderer vægttab efter 12 måneder og kostindtag og fysisk aktivitet efter 12 måneder.
Efterforskere antager, at Get Social-tilstanden vil være billigere end den traditionelle tilstand.
For at forstå, hvem en online-social netværksmodalitet er bedst egnet til, vil efterforskere teste forudsigere for vægttab i Get Social-tilstanden, herunder engagement, alder, omgængelighed, neuroticisme, åbenhed og brug af smartphone og sociale netværk.
Efterforskere antager, at folk, der er yngre, mere omgængelige, engagerer sig mere på det sociale netværk, højere i neuroticisme/åbenhed og tungere overordnede smartphone- og sociale netværksbrugere vil tabe sig mere i Get Social-tilstanden.
Resultater fra denne undersøgelse kan understøtte en interventionsleveringsmodalitet, der er mere befordrende for omgivelser som arbejdspladser, sundhedsplaner og klinikker, der betjener store befolkningsgrupper, men som har begrænset plads, personale og ressourcer til traditionelle personlige interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
329
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Smartphone-brugere
- Alder 18-65
- Body Mass Index (BMI) 27-45
- Skal i øjeblikket logge på en social medieplatform på daglig basis og engagere sig (synes godt om, svar, post) mindst 4 dage om ugen.
Deltagere vil blive udelukket, hvis de:
- Har ikke en smartphone;
- er ude af stand til at få lægegodkendelse fra deres primære læge (PCP);
- Har planer om at flytte under studiet;
- Er ikke interesseret i at tabe sig;
- Har type 1 eller ukontrolleret 2 diabetes (som bestemt af PCP);
- Har medicinske tilstande, der ville forhindre øget fysisk aktivitet eller at foretage kostændringer;
- Er gravid/ammer eller planlægger at blive gravid under studiet;
- Tager i øjeblikket medicin, der påvirker vægten;
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram eller bruger et online socialt netværk til at hjælpe dem med vægttab (f.eks. Weight Watchers, Sparkpeople, etc);
- Ude af stand til at gå mindst ¼ mile uden hjælp uden at stoppe;
- Oplevet et vægttab på 5 % eller mere i de seneste 3 måneder;
- En historie med/eller planer om at have fedmekirurgi;
- Fuldførte ikke basismålene;
- Ikke villig til at bruge Twitter, eller hvis en nuværende Twitter-bruger ikke er villig til at oprette en ny konto specifikt til studieformål;
- Deltog i en anden vægttabsundersøgelse under ledelse af denne undersøgelses PI;
- Nuværende ryger (ryger 3 eller flere cigaretter om dagen);
- Ikke tilgængelig for at deltage i ugentlige gruppemøder;
- Foretrækker en tilstand frem for en anden;
- Score på 30 eller højere på Beck Depression Inventory (BDI) eller godkendelse af 2 eller 3 på BDI #9, hvilket indikerer selvmordstanker;
- Tilstedeværelse af binge eating disorder
- Fuldførte ikke orienteringswebinaret;
- Er ude af stand til at give samtykke på grund af psykisk sygdom eller en kognitiv svækkelse;
- Taler ikke engelsk; eller
- er fange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bliv social
Get Social-deltagere vil modtage en vægttabsintervention i en "beskyttet" Twitter-gruppe.
Interventionsindholdet vil blive struktureret til at levere i en online kontekst.
Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement.
Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer.
Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %.
Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs.
vægttab ugentligt.
Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
|
Online-leveret vægttabsintervention
En smartphone er nødvendig for at bruge MyFitnessPal for alle deltagere og for at få adgang til Twitter for Get Social-deltagerne
|
|
Aktiv komparator: Traditionel
Deltagerne vil deltage i vægttabsgrupper ugentligt i 8 uger, derefter hver anden uge i 16 uger, derefter månedligt mellem 6 og 12 måneder.
Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer.
Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %.
Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs.
vægttab ugentligt.
Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
|
En smartphone er nødvendig for at bruge MyFitnessPal for alle deltagere og for at få adgang til Twitter for Get Social-deltagerne
Gruppeleveret vægttabsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
En digital vægt (Scaletronix, Model-5002) vil blive brugt til at registrere vægten
|
Baseline
|
|
Procent vægtændring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En digital vægt (Scaletronix, Model-5002) vil blive brugt til at registrere vægten
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Procent vægtændring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
En digital vægt (Scaletronix, Model-5002) vil blive brugt til at registrere vægten
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger forbundet med intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet tid til at levere interventionen og administrativ tid blev sporet under undersøgelsen for hver tilstand, og omkostningerne blev beregnet ved hjælp af national medianløn for diætister og ernæringseksperter og administrative assistenter og sekretærer og nationale randdata for alle civile arbejdere på tværs af alle brancher fra Bureau of Labor Statistikker.
Timesats baseret på løn plus frynser divideret med 2080 timer (40 timer/uge x 52 uger).
Administrative opgaver opkræves til administrativ assistentløntakst, alle andre behandlingsopgaver opkræves efter diætisttakst.
Dollars pr. deltager blev beregnet ved at dividere de samlede omkostninger for hver betingelse med antallet af deltagere i denne betingelse.
|
12 måneder
|
|
Tid brugt under intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Administrativ og interventions-levering blev målt.
Mængden af administrations- og interventionsleveringstid pr. deltager blev beregnet.
|
12 måneder
|
|
Fastholdelse ved Opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Retention vil blive beregnet som procentdelen af deltagere, der gennemfører den endelige indvejning i hver tilstand.
|
12 måneder
|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet og deres tilfredshed med interventionen blev målt ved at spørge deltagerne "Hvis du fik muligheden for at fortsætte med at deltage i programmet, hvor villig ville du så være til at fortsætte?"
Svarmulighederne var fra 1 ("Ville bestemt") til 5 ("Ville bestemt ikke").
Resultatet er antallet af positive svar, som inkluderer svar på 1 eller 2 ("Sandsynligvis ville") på dette mål.
|
6 måneder
|
|
Interventionsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
|
Byrden blev målt gennem spørgsmålet "Det var tidskrævende at deltage i programmet."
Svarmulighederne var 1 ("Helt enig") til 5 ("Helt uenig").
Vi rapporterer antallet af deltagere, der var enige i udsagnet ved at svare med 1 ("enig helt") eller 2 ("enig")
|
6 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiserede selvadministrerede 24-timers diætindkaldelse (ASA24™) blev brugt til at måle kalorieindtag.
|
Baseline
|
|
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiske selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24™) målte kalorieindtag.
Forskellen i kalorieindtag under baseline og 6 måneders evalueringer blev beregnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiske selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24™) vil registrere kostindtaget.
Ændring i kalorieindtag mellem baseline og 12 måneder blev beregnet.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil blive brugt til at give estimater af det samlede energiforbrug for at beregne antallet af deltagere, der når retningslinjen på 150 minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil blive brugt til at give estimater af det samlede energiforbrug for at beregne antallet af deltagere, der når retningslinjen på 150 minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil blive brugt til at give estimater af det samlede energiforbrug for at beregne antallet af deltagere, der når retningslinjen på 150 minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Intervention Engagement
Tidsramme: 6 måneder
|
Engagement vil blive målt ved at spore gruppedeltagelse og kvantificere kommunikationen i onlinegruppen under hele interventionen i form af procentdel af interventionsmoduler, der er deltaget i.
|
6 måneder
|
|
Intervention Engagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Engagement vil blive målt ved at spore gruppedeltagelse og kvantificere kommunikationen i onlinegruppen under hele interventionen i form af procentdel af interventionsmoduler, der er deltaget i.
|
12 måneder
|
|
Social støtte til vægttab
Tidsramme: Baseline
|
Weight Management Support Inventory for at vurdere social støtte til vægtkontrol.
Vejledningen beder respondenterne om at vurdere på en 5-trins skala, hvor ofte de har oplevet en vis interaktion med andre mennesker i de sidste 4 uger, fra 1 (aldrig) til 5 (dagligt).
Punkterne spørger også, hvor nyttig begivenheden var, da den fandt sted, vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttigt) til 5 (ekstremt nyttigt).
Højere score indikerer hyppigere eller mere nyttige sociale støttebegivenheder.
Vi spurgte dette om fire potentielle sociale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
Baseline
|
|
Social støtte til vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
Weight Management Support Inventory for at vurdere social støtte til vægtkontrol.
Vejledningen beder respondenterne om at vurdere på en 5-trins skala, hvor ofte de har oplevet en vis interaktion med andre mennesker i de sidste 4 uger, fra 1 (aldrig) til 5 (dagligt).
Punkterne spørger også, hvor nyttig begivenheden var, da den fandt sted, vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttigt) til 5 (ekstremt nyttigt).
Højere score indikerer hyppigere eller mere nyttige sociale støttebegivenheder.
Vi spurgte dette om fire potentielle sociale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
6 måneder
|
|
Social støtte til vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
Weight Management Support Inventory for at vurdere social støtte til vægtkontrol.
Vejledningen beder respondenterne om at vurdere på en 5-trins skala, hvor ofte de har oplevet en vis interaktion med andre mennesker i de sidste 4 uger, fra 1 (aldrig) til 5 (dagligt).
Punkterne spørger også, hvor nyttig begivenheden var, da den fandt sted, vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttigt) til 5 (ekstremt nyttigt).
Højere score indikerer hyppigere eller mere nyttige sociale støttebegivenheder.
Vi spurgte dette om fire potentielle sociale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
12 måneder
|
|
Neuroticisme/følelsesmæssig stabilitet og åbenhed for oplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Åbenhed for oplevelse og neuroticisme/følelsesmæssig stabilitet blev målt ved hjælp af Ten-Item Personality Inventory.
Ten-Item Personality Inventory består af 10 elementer, der måler de fem dimensioner af femfaktormodellen for personlighed.
Deltagerne bliver bedt om at svare på en række ord med personlighedsbeskrivelser med prompten "Jeg ser mig selv som" med svarmuligheder fra 1 ("Meget uenig") til 7 ("Meget enig").
Modsatte elementer er omvendt kodet.
Elementer til følelsesmæssig stabilitet/neuroticisme er "angstelige, let ked af det" og "rolige, følelsesmæssigt stabile".
Elementer til Åbenhed for oplevelse er "åbne for nye oplevelser, komplekse" eller "konventionelle, ukreative."
Gennemsnittet af scorerne repræsenterer hver dimension med højere score, der indikerer højere niveauer af åbenhed eller følelsesmæssig stabilitet (og lavere niveauer af neuroticisme).
|
Baseline
|
|
Brug af sociale medier
Tidsramme: Baseline
|
Twitter-brug blev målt ved at spørge deltagerne om, hvilke sociale netværk de havde en konto på
|
Baseline
|
|
Brug af sociale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev spurgt, hvilke sociale netværk de havde en konto på, og nummer med en Twitter-konto blev rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Brug af sociale medier
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne blev spurgt, hvilke sociale netværk de havde en konto på, og nummer med en Twitter-konto blev rapporteret.
|
12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnittet af to blodtryksaflæsninger blev brugt som mål for blodtrykket.
Hvis deltagerne kun havde én blodtryksaflæsning, der blev brugt som mål for blodtrykket.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnittet af to blodtryksaflæsninger blev brugt som mål for blodtrykket.
Hvis deltagerne kun havde én blodtryksaflæsning, der blev brugt som mål for blodtrykket.
|
6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnittet af to blodtryksaflæsninger blev brugt som mål for blodtrykket.
Hvis deltagerne kun havde én blodtryksaflæsning, der blev brugt som mål for blodtrykket.
|
12 måneder
|
|
STOP (Snorken, Træt, Observeret Apnø, Tryk) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne udfyldte de fire punkter STOP søvnapnø spørgeskema.
Deltagere, der svarede ja til 0-1 emner, blev klassificeret som lav risiko for søvnapnø.
Deltagere, der svarede ja til 2-4 punkter, blev klassificeret som høj risiko for søvnapnø.
|
Baseline
|
|
STOP (Snorken, Træt, Observeret Apnø, Tryk) Spørgeskema
Tidsramme: 6-måneder
|
Deltagerne udfyldte de fire punkter STOP søvnapnø spørgeskema.
Deltagere, der svarede ja til 0-1 emner, blev klassificeret som lav risiko for søvnapnø.
Deltagere, der svarede ja til 2-4 punkter, blev klassificeret som høj risiko for søvnapnø.
|
6-måneder
|
|
STOP (Snorken, Træt, Observeret Apnø, Tryk) Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne udfyldte de fire punkter STOP søvnapnø spørgeskema.
Deltagere, der svarede ja til 0-1 emner, blev klassificeret som lav risiko for søvnapnø.
Deltagere, der svarede ja til 2-4 punkter, blev klassificeret som høj risiko for søvnapnø.
|
12 måneder
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
For at måle søvnkvaliteten gennemførte deltagerne Insomnia Severity Index.
Højere score (maksimalt 28) repræsenterer øgede niveauer af søvnløshed, fra 0-7 ("Fravær af søvnløshed"), gennem 8-14 ("Subtærskel-søvnløshed"), 15-21 ("Moderat søvnløshed") og 22- 28 ("Svær søvnløshed").
|
Baseline
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle søvnkvaliteten gennemførte deltagerne Insomnia Severity Index.
Højere score (maksimalt 28) repræsenterer øgede niveauer af søvnløshed, fra 0-7 ("Fravær af søvnløshed"), gennem 8-14 ("Subtærskel-søvnløshed"), 15-21 ("Moderat søvnløshed") og 22- 28 ("Svær søvnløshed").
|
6 måneder
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 12 måneder
|
For at måle søvnkvaliteten gennemførte deltagerne Insomnia Severity Index.
Højere score (maksimalt 28) repræsenterer øgede niveauer af søvnløshed, fra 0-7 ("Fravær af søvnløshed"), gennem 8-14 ("Subtærskel-søvnløshed"), 15-21 ("Moderat søvnløshed") og 22- 28 ("Svær søvnløshed").
|
12 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Baseline
|
Til at måle søvnkvalitet brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, som gjorde det muligt at beregne søvnvarigheden.
|
Baseline
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Til at måle søvnkvalitet brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, som gjorde det muligt at beregne søvnvarigheden.
|
6 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Til at måle søvnkvalitet brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, som gjorde det muligt at beregne søvnvarigheden.
|
12 måneder
|
|
Historie om søvnapnø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev spurgt, om de nogensinde var blevet diagnosticeret med søvnapnø med svarmuligheder Ja eller Nej.
|
Baseline
|
|
Tidligere eller nuværende behandling for søvnapnø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev spurgt 1. Bliver du behandlet for søvnapnø i øjeblikket?
(Ja/Nej) og 2. Har du nogensinde modtaget behandling for søvnapnø?
|
Baseline
|
|
Diagnose eller aktuel behandling for søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev spurgt: Har du nogensinde fået konstateret søvnapnø?
Hvis de svarede ja, blev de spurgt, om de i øjeblikket var i behandling for søvnapnø.
|
6 måneder
|
|
Diagnose eller aktuel behandling for søvnapnø
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne blev spurgt: Har du nogensinde fået konstateret søvnapnø?
Hvis de svarede ja, blev de spurgt, om de i øjeblikket var i behandling for søvnapnø.
|
12 måneder
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
|
For at måle depressive symptomer gennemførte deltagerne Beck Depression Inventory.
Samlet score kan tolkes som 1-10 ("normale op- og nedture"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depression"), 21-30 ("Moderat depression"), 31-40 ("Svær depression"), 41+ ("Ekstrem depression").
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle depressive symptomer gennemførte deltagerne Beck Depression Inventory.
Samlet score kan tolkes som 1-10 ("normale op- og nedture"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depression"), 21-30 ("Moderat depression"), 31-40 ("Svær depression"), 41+ ("Ekstrem depression").
|
6 måneder
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 12 måneder
|
For at måle depressive symptomer gennemførte deltagerne Beck Depression Inventory.
Samlet score kan tolkes som 1-10 ("normale op- og nedture"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depression"), 21-30 ("Moderat depression"), 31-40 ("Svær depression"), 41+ ("Ekstrem depression").
|
12 måneder
|
|
Vægttabsrelateret brug af sociale medier
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev spurgt "Har du nogensinde skrevet om eller haft diskussioner om dit vægttab eller ønske om at tabe dig?"
Antal, der har svaret ja, oplyses.
|
Baseline
|
|
Vægttabsrelateret brug af sociale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev spurgt "Har du nogensinde skrevet om eller haft diskussioner om dit vægttab eller ønske om at tabe dig?"
Antal, der har svaret ja, oplyses.
|
6 måneder
|
|
Vægttabsrelateret brug af sociale medier
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne blev spurgt "Har du nogensinde skrevet om eller haft diskussioner om dit vægttab eller ønske om at tabe dig?"
Antal, der har svaret ja, indberettes.
|
12 måneder
|
|
Behandlingstroskab
Tidsramme: 6 måneder
|
Interventionen blev opdelt i forskellige indholdsenheder leveret enten under et møde (Traditional Condition) eller en række tweets (Get Social Condition).
Til Get Social Condition blev tweets med interventionsindhold produceret for at opfylde alle mål for hver indholdsenhed og programmeret til at gå ud på faste tidspunkter for hver gruppe, så 100 % af målene for hver indholdsenhed blev opfyldt.
For den traditionelle tilstand blev der oprettet tjeklister med mål for hver indholdsenhed, og personalet lyttede til 2 til 3 tilfældigt udvalgte gruppeoptagelser for hver undersøgelsesbølge for at afgøre, om disse mål blev opfyldt af interventionisten.
Treatment Fidelity blev defineret som procentdelen af mål leveret af interventionisten for hver bølge.
|
6 måneder
|
|
Vanlig søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline
|
For at måle søvnkvaliteten brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index til at beregne sædvanlig søvneffektivitet (procentdelen af tid i sengen brugt på at sove).
|
Baseline
|
|
Sædvanlig søvneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Til at måle søvnkvalitet brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, som gjorde det muligt at beregne den sædvanlige søvneffektivitet (procentdelen af tid i sengen, der blev brugt på at sove).
|
6 måneder
|
|
Vanlig søvneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Til at måle søvnkvalitet brugte vi udvalgte spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, som gjorde det muligt at beregne den sædvanlige søvneffektivitet (procentdelen af tid i sengen, der blev brugt på at sove).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bliv social
-
Stanford UniversityKarolinska Institutet; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Børns adfærd | Teenagers adfærd | EksponeringForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singapore Cancer SocietyRekrutteringTræthed | Brystkræft kvindeSingapore
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute of Mental Health (NIMH); Baylor College of Medicine; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig nød | Prosocial adfærd | Pandemi, COVID-19 | Håndteringsevne | Social støtteForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasRekrutteringPædiatrisk fedme | Pædiatrisk overvægt | Overvægt, FedmeForenede Stater
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerte, udbredt | Pædiatrisk smerteForenede Stater
-
University of California, IrvineMemorial Sloan Kettering Cancer CenterUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringTestikelkræftForenede Stater
-
University of California, IrvineRekrutteringKræftForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet