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Get Social: ensayo aleatorizado de una intervención de estilo de vida proporcionada por una red social

9 de abril de 2021 actualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut
El presente estudio es un ensayo de no inferioridad que compara la eficacia de una intervención de estilo de vida administrada completamente a través de una red social en línea con una intervención de estilo de vida tradicional administrada a través de reuniones grupales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones sobre el estilo de vida han tenido una eficacia establecida durante más de una década, pero aún no están ampliamente difundidas, en gran parte debido al alto costo y la carga del paciente y el proveedor. Las redes sociales en línea son una forma alternativa de brindar asesoramiento sobre el estilo de vida y la entrega a través de esta modalidad puede eliminar virtualmente las visitas de los pacientes, la principal fuente de costo y carga en las modalidades tradicionales. Las interacciones en las redes sociales en línea son frecuentes, breves y asincrónicas porque los usuarios inician sesión en sus comunidades en línea durante el tiempo de inactividad durante el trabajo y el tiempo libre, o cuando simplemente sienten la necesidad de una conexión social. Como tal, las redes sociales se integran en la vida diaria de las personas. Esto brinda la oportunidad de incorporar la programación de cambio de comportamiento de salud en la vida diaria de las personas. Hasta ahora, en la literatura, las redes sociales en línea existentes se han utilizado como componente de intervenciones de estilo de vida basadas en la web o aplicaciones móviles, pero no como la modalidad principal para la entrega de la intervención. El propósito de este trabajo es llevar a cabo un ensayo de no inferioridad para comparar una intervención de estilo de vida entregada completamente a través de grupos privados en la red social en línea Twitter con una intervención de estilo de vida basada en un grupo tradicional en persona. Mediante un ensayo aleatorizado (N=328), los investigadores evaluarán si una intervención en el estilo de vida proporcionada a través de una red social en línea (condición Get Social) dará como resultado un porcentaje medio de pérdida de peso a los 12 meses que no sea significativamente peor que el estándar de oro en -intervención de estilo de vida basada en grupos de personas (Condición tradicional), es decir, el brazo de la red social no perderá en promedio un 2% menos que el brazo en persona. Los resultados secundarios de no inferioridad incluyen la pérdida de peso a los 12 meses y la ingesta dietética y la actividad física a los 12 meses. Los investigadores plantean la hipótesis de que la condición Get Social será menos costosa que la condición Tradicional. Para comprender para quién es más adecuada una modalidad de red social en línea, los investigadores evaluarán los predictores de pérdida de peso en la condición Get Social, incluidos el compromiso, la edad, la sociabilidad, el neuroticismo, la apertura y el uso de teléfonos inteligentes y redes sociales. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que son más jóvenes, más sociables, se involucran más en la red social, tienen más neuroticismo/apertura y son más usuarios de teléfonos inteligentes y redes sociales en general, perderán más peso en la condición Socializar. Los hallazgos de este estudio pueden respaldar una modalidad de prestación de intervención que sea más propicia para entornos como lugares de trabajo, planes de salud y clínicas que atienden a grandes poblaciones pero tienen espacio, personal y recursos limitados para las intervenciones tradicionales en persona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

329

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • University of Connecticut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  1. Usuarios de teléfonos inteligentes
  2. Edades 18-65
  3. Índice de Masa Corporal (IMC) 27-45
  4. Actualmente debe iniciar sesión en una plataforma de redes sociales a diario y participar (me gusta, responder, publicar) al menos 4 días a la semana.

Los participantes serán excluidos si:

  1. No tiene un teléfono inteligente;
  2. No pueden obtener la autorización médica de su médico de atención primaria (PCP);
  3. Tener planes de mudarse durante el estudio;
  4. No están interesados ​​en perder peso;
  5. Tiene diabetes tipo 1 o diabetes no controlada 2 (según lo determine el PCP);
  6. Tener condiciones médicas que impidan aumentar la actividad física o hacer cambios en la dieta;
  7. Está embarazada/lactando o planea quedar embarazada durante el estudio;
  8. Actualmente está tomando medicamentos que afectan el peso;
  9. Participar actualmente en un programa de pérdida de peso o usar una red social en línea para ayudarlos a perder peso (p. Weight Watchers, Sparkpeople, etc.);
  10. Incapaz de caminar por lo menos ¼ de milla sin ayuda y sin detenerse;
  11. Experimentó una pérdida de peso del 5% o más en los últimos 3 meses;
  12. Antecedentes de/o planes de someterse a una cirugía bariátrica;
  13. No completó las medidas de línea de base;
  14. No está dispuesto a usar Twitter, o si es un usuario actual de Twitter, no está dispuesto a crear una nueva cuenta específicamente para fines de estudio;
  15. Participó en otro estudio de pérdida de peso bajo la dirección del PI de este estudio;
  16. Fumador actual (fuma 3 o más cigarrillos por día);
  17. No disponible para asistir a reuniones grupales semanales;
  18. Prefiere una condición sobre otra;
  19. Puntaje de 30 o más en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) o respaldo de 2 o 3 en BDI #9 que indica pensamientos suicidas;
  20. Presencia de trastorno por atracón
  21. No completó el seminario web de orientación;
  22. No pueden dar su consentimiento debido a una enfermedad mental o un deterioro cognitivo;
  23. no habla inglés; o
  24. Eres un prisionero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Socializa
Los participantes de Get Social recibirán una intervención para perder peso en un grupo de Twitter "protegido". El contenido de la intervención se estructurará para ofrecerse en un contexto en línea. Los entrenadores en línea publicarán contenido diario, responderán preguntas, abordarán inquietudes y fomentarán la participación. La intervención para la pérdida de peso se basa en el Programa de prevención de la diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia que se enfoca en cambios en el estilo de vida. Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada a la semana y una pérdida de peso total del 7 %. Cada participante obtendrá un objetivo calórico individualizado que facilitaría un consumo de 1-2 lbs. pérdida de peso semanal. También se alentará a los participantes a usar una aplicación como MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la dieta diaria.
Conductual: Socializa
Intervención de pérdida de peso entregada en línea
Dispositivo: Teléfono inteligente
Se necesita un teléfono inteligente para usar MyFitnessPal para todos los participantes y para acceder a Twitter para los participantes de Get Social
Comparador activo: Tradicional
Los participantes asistirán a grupos de pérdida de peso semanalmente durante 8 semanas, luego cada dos semanas durante 16 semanas, luego mensualmente entre los meses 6 y 12. La intervención para la pérdida de peso se basa en el Programa de prevención de la diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia que se enfoca en cambios en el estilo de vida. Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada a la semana y una pérdida de peso total del 7 %. Cada participante obtendrá un objetivo calórico individualizado que facilitaría un consumo de 1-2 lbs. pérdida de peso semanal. También se alentará a los participantes a usar una aplicación como MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la dieta diaria.
Dispositivo: Teléfono inteligente
Se necesita un teléfono inteligente para usar MyFitnessPal para todos los participantes y para acceder a Twitter para los participantes de Get Social
Conductual: Tradicional
Intervención de pérdida de peso administrada en grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una balanza digital (Scaletronix, Modelo-5002) para registrar el peso
Base
Porcentaje de cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se utilizará una balanza digital (Scaletronix, Modelo-5002) para registrar el peso
Línea de base a 6 meses
Porcentaje de cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se utilizará una balanza digital (Scaletronix, Modelo-5002) para registrar el peso
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo asociado con la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
El tiempo total para realizar la intervención y el tiempo administrativo se registró durante el estudio para cada condición y el costo se calculó utilizando el salario medio nacional para dietistas y nutricionistas y asistentes administrativos y secretarias, y datos marginales nacionales para todos los trabajadores civiles en todas las industrias de la Oficina de Trabajo. Estadísticas. Tarifa por hora basada en el salario más la franja dividida por 2080 horas (40 horas/semana x 52 semanas). Las tareas administrativas se cobran a la tarifa de salario del asistente administrativo, todas las demás tareas de entrega de tratamiento se cobran a la tarifa del dietista. Los dólares por participante se calcularon dividiendo el costo total de cada condición por el número de participantes en esa condición.
12 meses
Tiempo empleado durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Se midió administración e intervención-entrega. Se calculó la cantidad de tiempo administrativo y de entrega de la intervención por participante.
12 meses
Retención en el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
La retención se calculará como el porcentaje de participantes que completan el pesaje final en cada condición.
12 meses
Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
La aceptabilidad y su satisfacción con la intervención se midió preguntando a los participantes "Si tuviera la oportunidad de continuar participando en el programa, ¿qué tan dispuesto estaría a continuar?" Las opciones de respuesta iban de 1 ("Definitivamente lo haría") a 5 ("Definitivamente no lo haría"). El resultado es el número de respuestas positivas que incluyen respuestas de 1 o 2 ("Probablemente lo haría") en esta medida.
6 meses
Carga de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
La carga se midió a través de la pregunta "Participar en el programa tomó mucho tiempo". Las opciones de respuesta eran de 1 ("Totalmente de acuerdo") a 5 ("Totalmente en desacuerdo"). Estamos informando el número de participantes que estuvieron de acuerdo con la declaración respondiendo con 1 ("Totalmente de acuerdo") o 2 ("De acuerdo")
6 meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Base
Para medir la ingesta calórica se utilizó el recordatorio dietético autoadministrado de 24 horas (ASA24™) automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
Base
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El recordatorio dietético de 24 horas (ASA24™) autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) midió la ingesta calórica. Se calculó la diferencia en la ingesta calórica durante la línea de base y las evaluaciones de 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El recordatorio dietético autoadministrado de 24 horas (ASA24™) automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) registrará la ingesta dietética. Se calculó el cambio en la ingesta calórica entre el inicio y los 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Actividad Física de Arizona se utilizará para proporcionar estimaciones del gasto total de energía para calcular el número de participantes que alcanzan la pauta de 150 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El Cuestionario de Actividad Física de Arizona se utilizará para proporcionar estimaciones del gasto total de energía para calcular el número de participantes que alcanzan la pauta de 150 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
Línea de base a 6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El Cuestionario de Actividad Física de Arizona se utilizará para proporcionar estimaciones del gasto total de energía para calcular el número de participantes que alcanzan la pauta de 150 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
Línea de base a 12 meses
Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
El compromiso se medirá mediante el seguimiento de la asistencia del grupo y la cuantificación de la comunicación en el grupo en línea a lo largo de la intervención en términos del porcentaje de módulos de intervención en los que se participó.
6 meses
Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
El compromiso se medirá mediante el seguimiento de la asistencia del grupo y la cuantificación de la comunicación en el grupo en línea a lo largo de la intervención en términos del porcentaje de módulos de intervención en los que se participó.
12 meses
Apoyo social para bajar de peso
Periodo de tiempo: Base
Inventario de apoyo al control de peso para evaluar el apoyo social al control de peso. Las instrucciones piden a los encuestados que califiquen en una escala de 5 puntos con qué frecuencia experimentaron cierta interacción con otras personas en las últimas 4 semanas, que van desde 1 (nunca) hasta 5 (diariamente). Los elementos también preguntan qué tan útil fue ese evento cuando ocurrió, calificado en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada útil) a 5 (extremadamente útil). Las puntuaciones más altas indican eventos de apoyo social más frecuentes o más útiles. Preguntamos esto sobre cuatro grupos sociales potenciales: familia, amigos, amigos en Twitter y amigos en Facebook.
Base
Apoyo social para bajar de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario de apoyo al control de peso para evaluar el apoyo social al control de peso. Las instrucciones piden a los encuestados que califiquen en una escala de 5 puntos con qué frecuencia experimentaron cierta interacción con otras personas en las últimas 4 semanas, que van desde 1 (nunca) hasta 5 (diariamente). Los elementos también preguntan qué tan útil fue ese evento cuando ocurrió, calificado en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada útil) a 5 (extremadamente útil). Las puntuaciones más altas indican eventos de apoyo social más frecuentes o más útiles. Preguntamos esto sobre cuatro grupos sociales potenciales: familia, amigos, amigos en Twitter y amigos en Facebook.
6 meses
Apoyo social para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
Inventario de apoyo al control de peso para evaluar el apoyo social al control de peso. Las instrucciones piden a los encuestados que califiquen en una escala de 5 puntos con qué frecuencia experimentaron cierta interacción con otras personas en las últimas 4 semanas, que van desde 1 (nunca) hasta 5 (diariamente). Los elementos también preguntan qué tan útil fue ese evento cuando ocurrió, calificado en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada útil) a 5 (extremadamente útil). Las puntuaciones más altas indican eventos de apoyo social más frecuentes o más útiles. Preguntamos esto sobre cuatro grupos sociales potenciales: familia, amigos, amigos en Twitter y amigos en Facebook.
12 meses
Neuroticismo/Estabilidad Emocional y Apertura a la Experiencia
Periodo de tiempo: Base
La Apertura a la Experiencia y el Neuroticismo/Estabilidad Emocional se midieron utilizando el Inventario de Personalidad de Diez Elementos. El Inventario de Personalidad de Diez Elementos consta de 10 elementos que miden las cinco dimensiones del modelo de personalidad de Cinco Factores. Se pide a los participantes que respondan a una serie de palabras con descripciones de personalidad con el mensaje "Me veo a mí mismo como" con opciones de respuesta de 1 ("Totalmente en desacuerdo") a 7 ("Totalmente de acuerdo"). Los elementos opuestos tienen codificación inversa. Los ítems para la Estabilidad Emocional/Neuroticismo son "ansioso, fácilmente alterado" y "calmado, emocionalmente estable". Los ítems de Apertura a la experiencia son "abierto a nuevas experiencias, complejo" o "convencional, poco creativo". El promedio de los puntajes representa cada dimensión con puntajes más altos que indican niveles más altos de Apertura o Estabilidad Emocional (y niveles más bajos de Neuroticismo).
Base
Uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: Base
El uso de Twitter se midió preguntando a los participantes en qué redes sociales tenían una cuenta.
Base
Uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntó a los participantes en qué redes sociales tenían una cuenta y se informó el número con una cuenta de Twitter.
6 meses
Uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 12 meses
Se preguntó a los participantes en qué redes sociales tenían una cuenta y se informó el número con una cuenta de Twitter.
12 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
El promedio de dos lecturas de presión arterial se utilizó como medida de la presión arterial. Si los participantes solo tenían una lectura de la presión arterial, esa se usaba como medida de la presión arterial.
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
El promedio de dos lecturas de presión arterial se utilizó como medida de la presión arterial. Si los participantes solo tenían una lectura de la presión arterial, esa se usaba como medida de la presión arterial.
6 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
El promedio de dos lecturas de presión arterial se utilizó como medida de la presión arterial. Si los participantes solo tenían una lectura de la presión arterial, esa se usaba como medida de la presión arterial.
12 meses
Cuestionario STOP (ronquidos, cansancio, apnea observada, presión)
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completaron el cuestionario de apnea del sueño STOP de cuatro ítems. Los participantes que respondieron afirmativamente a las preguntas 0-1 se clasificaron como de bajo riesgo de apnea del sueño. Los participantes que respondieron afirmativamente a 2-4 ítems fueron clasificados como de alto riesgo de apnea del sueño.
Base
Cuestionario STOP (ronquidos, cansancio, apnea observada, presión)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completaron el cuestionario de apnea del sueño STOP de cuatro ítems. Los participantes que respondieron afirmativamente a las preguntas 0-1 se clasificaron como de bajo riesgo de apnea del sueño. Los participantes que respondieron afirmativamente a 2-4 ítems fueron clasificados como de alto riesgo de apnea del sueño.
6 meses
Cuestionario STOP (ronquidos, cansancio, apnea observada, presión)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes completaron el cuestionario de apnea del sueño STOP de cuatro ítems. Los participantes que respondieron afirmativamente a las preguntas 0-1 se clasificaron como de bajo riesgo de apnea del sueño. Los participantes que respondieron afirmativamente a 2-4 ítems fueron clasificados como de alto riesgo de apnea del sueño.
12 meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
Para medir la calidad del sueño, los participantes completaron el Índice de gravedad del insomnio. Las puntuaciones más altas (máximo 28) representan mayores niveles de insomnio, de 0 a 7 ("Ausencia de insomnio"), pasando por 8-14 ("Insomnio por debajo del umbral"), 15-21 ("Insomnio moderado") y 22- 28 ("Insomnio severo").
Base
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la calidad del sueño, los participantes completaron el Índice de gravedad del insomnio. Las puntuaciones más altas (máximo 28) representan mayores niveles de insomnio, de 0 a 7 ("Ausencia de insomnio"), pasando por 8-14 ("Insomnio por debajo del umbral"), 15-21 ("Insomnio moderado") y 22- 28 ("Insomnio severo").
6 meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir la calidad del sueño, los participantes completaron el Índice de gravedad del insomnio. Las puntuaciones más altas (máximo 28) representan mayores niveles de insomnio, de 0 a 7 ("Ausencia de insomnio"), pasando por 8-14 ("Insomnio por debajo del umbral"), 15-21 ("Insomnio moderado") y 22- 28 ("Insomnio severo").
12 meses
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Base
Para medir la calidad del sueño utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh que permitieron el cálculo de la duración del sueño.
Base
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la calidad del sueño utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh que permitieron el cálculo de la duración del sueño.
6 meses
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir la calidad del sueño utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh que permitieron el cálculo de la duración del sueño.
12 meses
Historia de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: Base
Se preguntó a los participantes si alguna vez habían sido diagnosticados con apnea del sueño con opciones de respuesta Sí o No.
Base
Tratamiento anterior o actual para la apnea del sueño
Periodo de tiempo: Base
Se preguntó a los participantes: 1. ¿Está recibiendo tratamiento para la apnea del sueño actualmente? (Sí/No) y 2. ¿Alguna vez ha recibido tratamiento para la apnea del sueño?
Base
Diagnóstico o tratamiento actual para la apnea del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntó a los participantes: ¿Alguna vez le han diagnosticado apnea del sueño? Si respondieron que sí, se les preguntó si actualmente estaban siendo tratados por apnea del sueño.
6 meses
Diagnóstico o tratamiento actual para la apnea del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
Se preguntó a los participantes: ¿Alguna vez le han diagnosticado apnea del sueño? Si respondieron que sí, se les preguntó si actualmente estaban siendo tratados por apnea del sueño.
12 meses
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
Para medir los síntomas depresivos, los participantes completaron el Inventario de Depresión de Beck. Las puntuaciones totales se pueden interpretar como 1-10 ("altibajos normales"), 11-16 ("alteración leve del estado de ánimo"), 17-20 ("depresión clínica limítrofe"), 21-30 ("depresión moderada"). 31-40 ("Depresión severa"), 41+ ("Depresión extrema").
Base
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir los síntomas depresivos, los participantes completaron el Inventario de Depresión de Beck. Las puntuaciones totales se pueden interpretar como 1-10 ("altibajos normales"), 11-16 ("alteración leve del estado de ánimo"), 17-20 ("depresión clínica limítrofe"), 21-30 ("depresión moderada"). 31-40 ("Depresión severa"), 41+ ("Depresión extrema").
6 meses
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir los síntomas depresivos, los participantes completaron el Inventario de Depresión de Beck. Las puntuaciones totales se pueden interpretar como 1-10 ("altibajos normales"), 11-16 ("alteración leve del estado de ánimo"), 17-20 ("depresión clínica limítrofe"), 21-30 ("depresión moderada"). 31-40 ("Depresión severa"), 41+ ("Depresión extrema").
12 meses
Uso de las redes sociales relacionadas con la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Base
Se preguntó a los participantes "¿Alguna vez ha publicado o ha tenido discusiones sobre su pérdida de peso o su deseo de perder peso?" Se informa el número que respondió que sí.
Base
Uso de las redes sociales relacionadas con la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntó a los participantes "¿Alguna vez ha publicado o ha tenido discusiones sobre su pérdida de peso o su deseo de perder peso?" Se informa el número que respondió que sí.
6 meses
Uso de las redes sociales relacionadas con la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
Se preguntó a los participantes "¿Alguna vez ha publicado o ha tenido discusiones sobre su pérdida de peso o su deseo de perder peso?" Se informa el número que respondió que sí.
12 meses
Fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
La intervención se dividió en diferentes unidades de contenido entregadas ya sea durante una reunión (Condición tradicional) o una serie de tweets (Obtener condición social). Para la Condición Get Social, se produjeron tweets con contenido de intervención para cumplir con todos los objetivos de cada unidad de contenido y se programaron para salir en horarios establecidos para cada grupo de modo que se cumpliera el 100% de los objetivos de cada unidad de contenido. Para la condición tradicional, se crearon listas de verificación con objetivos para cada unidad de contenido y el personal escuchó de 2 a 3 grabaciones grupales seleccionadas al azar para cada ola de estudio para determinar si el intervencionista cumplió con estos objetivos. La fidelidad al tratamiento se definió como el porcentaje de objetivos entregados por el intervencionista para cada ola.
6 meses
Eficiencia habitual del sueño
Periodo de tiempo: Base
Para medir la calidad del sueño, utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh para calcular la eficiencia del sueño habitual (el porcentaje de tiempo en la cama que se pasa durmiendo).
Base
Eficiencia habitual del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la calidad del sueño utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh que permitieron el cálculo de la eficiencia del sueño habitual (el porcentaje de tiempo en la cama que se pasa durmiendo).
6 meses
Eficiencia habitual del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir la calidad del sueño utilizamos preguntas seleccionadas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh que permitieron el cálculo de la eficiencia del sueño habitual (el porcentaje de tiempo en la cama que se pasa durmiendo).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Worcester Polytechnic Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H17-210
  • 1R01DK103944-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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