Bli sosial: Randomisert prøveversjon av en sosialt nettverk levert livsstilsintervensjon
9. april 2021 oppdatert av: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Denne studien er en non-inferiority-studie som sammenligner effekten av en livsstilsintervensjon levert i sin helhet via et nettbasert sosialt nettverk med en tradisjonell livsstilsintervensjon levert via gruppemøter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livsstilsintervensjoner har hatt etablert effekt i over et tiår, men er fortsatt ikke bredt spredt, hovedsakelig på grunn av høye kostnader og pasient- og leverandørbyrde.
Nettbaserte sosiale nettverk er en alternativ måte å levere livsstilsrådgivning og levering via denne modaliteten kan praktisk talt eliminere pasientbesøk, hovedkilden til kostnader og byrder i tradisjonelle modaliteter.
Interaksjoner i nettbaserte sosiale nettverk er hyppige, korte og asynkrone fordi brukere logger på nettsamfunnene sine under nedetid på jobb og fritid, eller når de rett og slett føler behov for sosial tilknytning.
Som sådan blir sosiale medier integrert i folks daglige liv.
Dette gir en mulighet til å integrere programmering av endringer i helseatferd i folks daglige liv.
Så langt i litteraturen har eksisterende nettbaserte sosiale nettverk blitt brukt som en del av nett- eller mobilappbaserte livsstilsintervensjoner, men ikke som den primære modaliteten for intervensjonslevering.
Hensikten med dette arbeidet er å gjennomføre en ikke-mindreverdighetsprøve for å sammenligne en livsstilsintervensjon levert i sin helhet via private grupper på det nettbaserte sosiale nettverket Twitter med en tradisjonell personlig gruppebasert livsstilsintervensjon.
Ved å bruke en randomisert studie (N=328), vil etterforskerne teste om en livsstilsintervensjon levert via et nettbasert sosialt nettverk (Get Social condition) vil resultere i et gjennomsnittlig vekttap i prosent etter 12 måneder som ikke er nevneverdig dårligere enn gullstandarden i -person gruppebasert livsstilsintervensjon (tradisjonell tilstand), dvs. den sosiale nettverksarmen vil ikke tape i gjennomsnitt 2 % mindre enn den personlige armen.
Sekundære non-inferiority-utfall inkluderer vekttap ved 12 måneder, og diettinntak og fysisk aktivitet etter 12 måneder.
Etterforskere antar at Get Social-tilstanden vil være rimeligere enn den tradisjonelle tilstanden.
For å forstå hvem en nettbasert sosial nettverksmodalitet er best egnet for, vil etterforskere teste prediktorer for vekttap i Get Social-tilstanden, inkludert engasjement, alder, sosialitet, nevrotisisme, åpenhet og bruk av smarttelefoner og sosiale nettverk.
Etterforskere antar at personer som er yngre, mer omgjengelige, engasjerer seg mer i det sosiale nettverket, høyere i nevrotisisme/åpenhet, og tyngre brukere av smarttelefoner og sosiale nettverk vil miste mer vekt i Get Social-tilstanden.
Funn fra denne studien kan støtte en intervensjonsleveringsmodalitet som er mer gunstig for innstillinger som arbeidsplasser, helseplaner og klinikker som betjener store populasjoner, men som har begrenset plass, bemanning og ressurser for tradisjonelle personlige intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
329
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Smarttelefonbrukere
- Alder 18-65
- Kroppsmasseindeks (BMI) 27-45
- Må for øyeblikket logge på en sosial medieplattform på daglig basis og engasjere seg (liker, svar, post) minst 4 dager i uken.
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- Ikke ha en smarttelefon;
- er ikke i stand til å få medisinsk godkjenning fra sin primærlege (PCP);
- Har planer om å flytte under studiet;
- Er ikke interessert i å gå ned i vekt;
- Har type 1 eller ukontrollert 2 diabetes (som bestemt av PCP);
- Har medisinske tilstander som vil forhindre økt fysisk aktivitet eller kostholdsendringer;
- Er gravid/ammer eller planlegger å bli gravid under studiet;
- Tar for tiden medisiner som påvirker vekten;
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram eller bruker et sosialt nettverk på nett for å hjelpe dem med vekttap (f.eks. Weight Watchers, Sparkpeople, etc);
- Kan ikke gå minst ¼ mil uten hjelp uten å stoppe;
- Opplevd et vekttap på 5 % eller mer de siste 3 månedene;
- En historie med/eller planer om å ha fedmekirurgi;
- Fullførte ikke grunnlinjetiltakene;
- Ikke villig til å bruke Twitter, eller hvis en nåværende Twitter-bruker ikke er villig til å opprette en ny konto spesielt for studieformål;
- Deltok i en annen vekttapstudie under ledelse av PI i denne studien;
- Nåværende røyker (røyker 3 eller flere sigaretter per dag);
- Ikke tilgjengelig for å delta på ukentlige gruppemøter;
- Foretrekker en tilstand fremfor en annen;
- Score på 30 eller høyere på Beck Depression Inventory (BDI) eller godkjenning av 2 eller 3 på BDI #9 som indikerer selvmordstanker;
- Tilstedeværelse av overstadig spiseforstyrrelse
- Fullførte ikke orienteringswebinaret;
- Er ute av stand til å gi samtykke på grunn av psykisk sykdom eller kognitiv svikt;
- Snakker ikke engelsk; eller
- Er en fange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bli sosial
Get Social-deltakere vil motta en vekttapintervensjon i en "beskyttet" Twitter-gruppe.
Intervensjonsinnholdet vil være strukturert for å levere i en nettbasert kontekst.
Online-coachene vil legge ut daglig innhold, svare på spørsmål, ta opp bekymringer og oppmuntre til engasjement.
Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer.
Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %.
Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs.
vekttap ukentlig.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å bruke en app som MyFitnessPal for å spore daglig kosthold.
|
Nettbasert vekttapintervensjon
En smarttelefon er nødvendig for å bruke MyFitnessPal for alle deltakere og for å få tilgang til Twitter for Get Social-deltakerne
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell
Deltakerne vil delta i vekttapsgrupper ukentlig i 8 uker, deretter annenhver uke i 16 uker, deretter månedlig mellom 6 og 12 måneder.
Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer.
Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %.
Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs.
vekttap ukentlig.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å bruke en app som MyFitnessPal for å spore daglig kosthold.
|
En smarttelefon er nødvendig for å bruke MyFitnessPal for alle deltakere og for å få tilgang til Twitter for Get Social-deltakerne
Gruppelevert vekttapintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
En digital vekt (Scaletronix, Model-5002) vil bli brukt til å registrere vekt
|
Grunnlinje
|
|
Prosent vektendring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En digital vekt (Scaletronix, Model-5002) vil bli brukt til å registrere vekt
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Prosent vektendring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
En digital vekt (Scaletronix, Model-5002) vil bli brukt til å registrere vekt
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader forbundet med intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Total tid for å levere intervensjonen og administrativ tid ble sporet under studien for hver tilstand, og kostnadene ble beregnet ved å bruke nasjonal medianlønn for dietister og ernæringsfysiologer og administrative assistenter og sekretærer, og nasjonale frynsedata for alle sivile arbeidere i alle bransjer fra Bureau of Labor Statistikk.
Timepris basert på lønn pluss frynse delt på 2080 timer (40 timer/uke x 52 uker).
Administrative oppgaver belastes med administrativ assistentlønnssats, alle andre behandlingsoppdrag belastes etter kostholdseksperttakst.
Dollar per deltaker ble beregnet ved å dele totalkostnaden for hver tilstand med antall deltakere i den tilstanden.
|
12 måneder
|
|
Tid brukt under intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Administrativ og intervensjonslevering ble målt.
Mengden administrativ og intervensjonsleveringstid per deltaker ble beregnet.
|
12 måneder
|
|
Oppbevaring ved oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Oppbevaring vil bli beregnet som prosentandelen av deltakerne som fullfører den endelige innveiingen i hver tilstand.
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet og deres tilfredshet med intervensjon ble målt ved å spørre deltakerne "Hvis du fikk muligheten til å fortsette å delta i programmet, hvor villig ville du være til å fortsette?"
Svaralternativene var fra 1 ("Definitivt ville") til 5 ("Definitivt ville ikke").
Utfallet er antall positive svar som inkluderer svar på 1 eller 2 ("Sannsynligvis ville") på dette tiltaket.
|
6 måneder
|
|
Intervensjonsbyrden
Tidsramme: 6 måneder
|
Byrden ble målt gjennom spørsmålet "Det var tidkrevende å delta i programmet."
Svaralternativene var 1 ("helt enig") til 5 ("helt uenig").
Vi rapporterer antall deltakere som var enig i utsagnet ved å svare med 1 ("helt enig") eller 2 ("enig")
|
6 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiserte selvadministrerte 24-timers diettgjenkalling (ASA24™) ble brukt til å måle kaloriinntaket.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiserte selvadministrerte 24-timers diettgjenkalling (ASA24™) målte kaloriinntaket.
Forskjellen i kaloriinntak under baseline og 6 måneders evalueringer ble beregnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
National Cancer Institutes (NCI) automatiske selvadministrerte 24-timers diettgjenkalling (ASA24™) vil registrere kostinntaket.
Endring i kaloriinntak mellom baseline og 12 måneder ble beregnet.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil bli brukt til å gi estimater av totalt energiforbruk for å beregne antall deltakere som når retningslinjen på 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil bli brukt til å gi estimater av totalt energiforbruk for å beregne antall deltakere som når retningslinjen på 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Arizona Physical Activity Questionnaire vil bli brukt til å gi estimater av totalt energiforbruk for å beregne antall deltakere som når retningslinjen på 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: 6 måneder
|
Engasjement vil bli målt ved å spore gruppedeltakelse og kvantifisere kommunikasjon i nettgruppen gjennom hele intervensjonen i form av prosent av intervensjonsmoduler deltatt i.
|
6 måneder
|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Engasjement vil bli målt ved å spore gruppedeltakelse og kvantifisere kommunikasjon i nettgruppen gjennom hele intervensjonen i form av prosent av intervensjonsmoduler deltatt i.
|
12 måneder
|
|
Sosial støtte for vekttap
Tidsramme: Grunnlinje
|
Weight Management Support Inventory for å vurdere sosial støtte for vektkontroll.
Instruksjonene ber respondentene vurdere på en 5-punkts skala hvor ofte de har opplevd en viss interaksjon med andre mennesker de siste 4 ukene, fra 1 (aldri) til 5 (daglig).
Elementene spør også hvor nyttig hendelsen var da den fant sted, vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttig) til 5 (ekstremt nyttig).
Høyere skårer indikerer hyppigere eller mer nyttige sosiale støttearrangementer.
Vi spurte dette om fire potensielle sosiale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
Grunnlinje
|
|
Sosial støtte for vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
Weight Management Support Inventory for å vurdere sosial støtte for vektkontroll.
Instruksjonene ber respondentene vurdere på en 5-punkts skala hvor ofte de har opplevd en viss interaksjon med andre mennesker de siste 4 ukene, fra 1 (aldri) til 5 (daglig).
Elementene spør også hvor nyttig hendelsen var da den fant sted, vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttig) til 5 (ekstremt nyttig).
Høyere skårer indikerer hyppigere eller mer nyttige sosiale støttearrangementer.
Vi spurte dette om fire potensielle sosiale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
6 måneder
|
|
Sosial støtte for vekttap
Tidsramme: 12 måneder
|
Weight Management Support Inventory for å vurdere sosial støtte for vektkontroll.
Instruksjonene ber respondentene vurdere på en 5-punkts skala hvor ofte de har opplevd en viss interaksjon med andre mennesker de siste 4 ukene, fra 1 (aldri) til 5 (daglig).
Elementene spør også hvor nyttig hendelsen var da den fant sted, vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke nyttig) til 5 (ekstremt nyttig).
Høyere skårer indikerer hyppigere eller mer nyttige sosiale støttearrangementer.
Vi spurte dette om fire potensielle sosiale grupper: familie, venner, venner på Twitter og venner på Facebook.
|
12 måneder
|
|
Nevrotisisme/emosjonell stabilitet og åpenhet for opplevelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Åpenhet for opplevelse og nevrotisisme/emosjonell stabilitet ble målt ved hjelp av Ten-Item Personality Inventory.
Ten-Item Personality Inventory består av 10 elementer som måler de fem dimensjonene til femfaktormodellen for personlighet.
Deltakerne blir bedt om å svare på en rekke ord med personlighetsbeskrivelser med ledeteksten "Jeg ser meg selv som" med svaralternativer fra 1 ("Svært uenig") til 7 ("Svært enig").
Motstående elementer er omvendt kodet.
Elementer for emosjonell stabilitet/nevrotisme er "angstelig, lett opprørt" og "rolig, følelsesmessig stabil".
Elementer for åpenhet for å oppleve er "åpne for nye opplevelser, komplekse" eller "konvensjonelle, lite kreative."
Gjennomsnittet av poengsummen representerer hver dimensjon med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av åpenhet eller emosjonell stabilitet (og lavere nivåer av nevrotisisme).
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av sosiale medier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Twitter-bruk ble målt ved å spørre deltakerne hvilke sosiale nettverk de hadde en konto på
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av sosiale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble spurt om hvilke sosiale nettverk de hadde konto på og nummer med Twitter-konto ble rapportert.
|
6 måneder
|
|
Bruk av sosiale medier
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne ble spurt om hvilke sosiale nettverk de hadde konto på og nummer med Twitter-konto ble rapportert.
|
12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittet av to blodtrykksavlesninger ble brukt som mål på blodtrykket.
Hvis deltakerne bare hadde én blodtrykksmåling som ble brukt som mål på blodtrykket.
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av to blodtrykksavlesninger ble brukt som mål på blodtrykket.
Hvis deltakerne bare hadde én blodtrykksmåling som ble brukt som mål på blodtrykket.
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittet av to blodtrykksavlesninger ble brukt som mål på blodtrykket.
Hvis deltakerne bare hadde én blodtrykksmåling som ble brukt som mål på blodtrykket.
|
12 måneder
|
|
STOPP (snorking, trøtt, observert apné, trykk) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne fullførte spørreskjemaet STOP søvnapné med fire punkter.
Deltakere som svarte ja på 0-1 punkter ble klassifisert som lav risiko for søvnapné.
Deltakere som svarte ja på 2-4 punkter ble klassifisert som høy risiko for søvnapné.
|
Grunnlinje
|
|
STOPP (snorking, trøtt, observert apné, trykk) spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne fullførte spørreskjemaet STOP søvnapné med fire punkter.
Deltakere som svarte ja på 0-1 punkter ble klassifisert som lav risiko for søvnapné.
Deltakere som svarte ja på 2-4 punkter ble klassifisert som høy risiko for søvnapné.
|
6 måneder
|
|
STOPP (snorking, trøtt, observert apné, trykk) spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne fullførte spørreskjemaet STOP søvnapné med fire punkter.
Deltakere som svarte ja på 0-1 punkter ble klassifisert som lav risiko for søvnapné.
Deltakere som svarte ja på 2-4 punkter ble klassifisert som høy risiko for søvnapné.
|
12 måneder
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å måle søvnkvalitet, fullførte deltakerne Insomnia Severity Index.
Høyere score (maksimalt 28) representerer økte nivåer av søvnløshet, fra 0-7 ("Fravær av søvnløshet"), gjennom 8-14 ("Subterskelsøvnløshet"), 15-21 ("Moderat søvnløshet") og 22- 28 ("Alvorlig søvnløshet").
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle søvnkvalitet, fullførte deltakerne Insomnia Severity Index.
Høyere score (maksimalt 28) representerer økte nivåer av søvnløshet, fra 0-7 ("Fravær av søvnløshet"), gjennom 8-14 ("Subterskelsøvnløshet"), 15-21 ("Moderat søvnløshet") og 22- 28 ("Alvorlig søvnløshet").
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å måle søvnkvalitet, fullførte deltakerne Insomnia Severity Index.
Høyere score (maksimalt 28) representerer økte nivåer av søvnløshet, fra 0-7 ("Fravær av søvnløshet"), gjennom 8-14 ("Subterskelsøvnløshet"), 15-21 ("Moderat søvnløshet") og 22- 28 ("Alvorlig søvnløshet").
|
12 måneder
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index som gjorde det mulig å beregne søvnvarighet.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index som gjorde det mulig å beregne søvnvarighet.
|
6 måneder
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index som gjorde det mulig å beregne søvnvarighet.
|
12 måneder
|
|
Historie om søvnapné
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne ble spurt om de noen gang hadde blitt diagnostisert med søvnapné med svaralternativer Ja eller Nei.
|
Grunnlinje
|
|
Tidligere eller nåværende behandling for søvnapné
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne ble spurt 1. Blir du behandlet for søvnapné for tiden?
(Ja/Nei) og 2. Har du noen gang fått behandling for søvnapné?
|
Grunnlinje
|
|
Diagnose eller nåværende behandling for søvnapné
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble spurt: Har du noen gang blitt diagnostisert med søvnapné?
Hvis de svarte ja, ble de spurt om de for tiden ble behandlet for søvnapné.
|
6 måneder
|
|
Diagnose eller nåværende behandling for søvnapné
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne ble spurt: Har du noen gang blitt diagnostisert med søvnapné?
Hvis de svarte ja, ble de spurt om de for tiden ble behandlet for søvnapné.
|
12 måneder
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å måle depressive symptomer, fullførte deltakerne Beck Depression Inventory.
Totalskår kan tolkes som 1-10 ("normale opp- og nedturer"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depresjon"), 21-30 ("Moderat depresjon"), 31-40 ("Alvorlig depresjon"), 41+ ("Ekstrem depresjon").
|
Grunnlinje
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle depressive symptomer, fullførte deltakerne Beck Depression Inventory.
Totalskår kan tolkes som 1-10 ("normale opp- og nedturer"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depresjon"), 21-30 ("Moderat depresjon"), 31-40 ("Alvorlig depresjon"), 41+ ("Ekstrem depresjon").
|
6 måneder
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 12 måneder
|
For å måle depressive symptomer, fullførte deltakerne Beck Depression Inventory.
Totalskår kan tolkes som 1-10 ("normale opp- og nedturer"), 11-16 ("Mild humørforstyrrelse"), 17-20 ("Borderline klinisk depresjon"), 21-30 ("Moderat depresjon"), 31-40 ("Alvorlig depresjon"), 41+ ("Ekstrem depresjon").
|
12 måneder
|
|
Vekttap-relatert bruk av sosiale medier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne ble spurt "Har du noen gang skrevet om eller hatt diskusjoner om vekttap eller ønske om å gå ned i vekt?"
Antall som svarte ja rapporteres.
|
Grunnlinje
|
|
Vekttap-relatert bruk av sosiale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble spurt "Har du noen gang skrevet om eller hatt diskusjoner om vekttap eller ønske om å gå ned i vekt?"
Antall som svarte ja rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Vekttap-relatert bruk av sosiale medier
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne ble spurt "Har du noen gang skrevet om eller hatt diskusjoner om vekttap eller ønske om å gå ned i vekt?"
Antall som svarte ja rapporteres.
|
12 måneder
|
|
Treatment Fidelity
Tidsramme: 6 måneder
|
Intervensjonen ble delt inn i ulike innholdsenheter levert enten under et møte (Traditional Condition) eller en serie tweets (Get Social Condition).
For Get Social Condition ble tweets med intervensjonsinnhold produsert for å oppfylle alle målene for hver innholdsenhet og programmert til å gå ut på fastsatte tidspunkter for hver gruppe, slik at 100 % av målene for hver innholdsenhet ble oppfylt.
For den tradisjonelle tilstanden ble det laget sjekklister med mål for hver innholdsenhet, og personalet lyttet til 2 til 3 tilfeldig utvalgte gruppeopptak for hver studiebølge for å avgjøre om disse målene ble oppfylt av intervensjonisten.
Treatment Fidelity ble definert som prosentandelen av målene levert av intervensjonisten for hver bølge.
|
6 måneder
|
|
Vanlig søvneffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index for å beregne vanlig søvneffektivitet (prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt med å sove).
|
Grunnlinje
|
|
Vanlig søvneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index som gjorde det mulig å beregne den vanlige søvneffektiviteten (prosentandelen av tiden i sengen som ble brukt på å sove).
|
6 måneder
|
|
Vanlig søvneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å måle søvnkvalitet brukte vi utvalgte spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index som gjorde det mulig å beregne den vanlige søvneffektiviteten (prosentandelen av tiden i sengen som ble brukt på å sove).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .