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Diventa sociale: prova randomizzata di un intervento sullo stile di vita fornito da un social network

9 aprile 2021 aggiornato da: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Il presente studio è uno studio di non inferiorità che confronta l'efficacia di un intervento sullo stile di vita fornito interamente tramite un social network online con un intervento sullo stile di vita tradizionale fornito tramite riunioni di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi sullo stile di vita hanno dimostrato efficacia da oltre un decennio, ma non sono ancora ampiamente diffusi, in gran parte a causa dei costi elevati e dell'onere del paziente e del fornitore. I social network online sono un modo alternativo per fornire consulenza sullo stile di vita e l'erogazione tramite questa modalità può virtualmente eliminare le visite ai pazienti, la principale fonte di costi e oneri nelle modalità tradizionali. Le interazioni nei social network online sono frequenti, brevi e asincrone perché gli utenti accedono alle loro comunità online durante i periodi di inattività durante il lavoro e il tempo libero o quando semplicemente sentono il bisogno di una connessione sociale. In quanto tali, i social media vengono incorporati nella vita quotidiana delle persone. Ciò offre l'opportunità di incorporare la programmazione del cambiamento del comportamento sanitario nella vita quotidiana delle persone. Finora in letteratura, i social network online esistenti sono stati utilizzati come componenti di interventi sullo stile di vita basati su web o app mobili, ma non come modalità primaria per la consegna dell'intervento. Lo scopo di questo lavoro è condurre una prova di non inferiorità per confrontare un intervento sullo stile di vita fornito interamente tramite gruppi privati ​​sul social network Twitter online con un tradizionale intervento sullo stile di vita di gruppo di persona. Utilizzando uno studio randomizzato (N = 328), i ricercatori verificheranno se un intervento sullo stile di vita fornito tramite un social network online (Get Social condition) si tradurrà in una percentuale media di perdita di peso a 12 mesi che non è sensibilmente peggiore del gold standard in intervento sullo stile di vita di gruppo basato sulla persona (condizione tradizionale), ovvero il braccio del social network non perderà in media il 2% in meno rispetto al braccio di persona. Gli esiti secondari di non inferiorità includono la perdita di peso a 12 mesi e l'assunzione dietetica e l'attività fisica a 12 mesi. Gli investigatori ipotizzano che la condizione Get Social sarà meno costosa della condizione tradizionale. Per capire per chi è più adatta una modalità di social network online, gli investigatori testeranno i predittori di perdita di peso nella condizione Get Social tra cui coinvolgimento, età, socialità, nevroticismo, apertura e utilizzo di smartphone e social network. Gli investigatori ipotizzano che le persone più giovani, più socievoli, impegnate di più sui social network, più nevrotiche/aperte e utenti di smartphone e social network più pesanti in generale perderanno più peso nella condizione Get Social. I risultati di questo studio possono supportare una modalità di erogazione dell'intervento che è più favorevole a contesti come cantieri, piani sanitari e cliniche che servono grandi popolazioni ma hanno spazio, personale e risorse limitati per gli interventi tradizionali di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

329

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  1. Utenti di smartphone
  2. Età 18-65
  3. Indice di massa corporea (BMI) 27-45
  4. Attualmente deve accedere a una piattaforma di social media su base giornaliera e impegnarsi (mi piace, rispondere, pubblicare) almeno 4 giorni a settimana.

Saranno esclusi i partecipanti che:

  1. Non hai uno smartphone;
  2. Non sono in grado di ottenere l'autorizzazione medica dal proprio medico di base (PCP);
  3. Avere piani per trasferirsi durante lo studio;
  4. Non sono interessati a perdere peso;
  5. Avere diabete di tipo 1 o 2 non controllato (come determinato dal PCP);
  6. Avere condizioni mediche che impedirebbero di aumentare l'attività fisica o apportare modifiche alla dieta;
  7. Sono incinte/in allattamento o pianificano una gravidanza durante lo studio;
  8. Attualmente stanno assumendo farmaci che influiscono sul peso;
  9. Partecipano attualmente a un programma di perdita di peso o utilizzano un social network online per assisterli nella perdita di peso (ad es. Weight Watchers, Sparkpeople, ecc.);
  10. Incapace di camminare per almeno ¼ di miglio senza aiuto senza fermarsi;
  11. Ha sperimentato una perdita di peso del 5% o più negli ultimi 3 mesi;
  12. Una storia di / o piani per sottoporsi a chirurgia bariatrica;
  13. Non ha completato le misure di base;
  14. Non disposto a utilizzare Twitter, o se un utente attuale di Twitter, non disposto a creare un nuovo account appositamente per scopi di studio;
  15. Ha partecipato a un altro studio sulla perdita di peso sotto la direzione del PI di questo studio;
  16. Fumatore attuale (fuma 3 o più sigarette al giorno);
  17. Non disponibile a partecipare alle riunioni di gruppo settimanali;
  18. Preferisce una condizione piuttosto che un'altra;
  19. Punteggio di 30 o superiore sul Beck Depression Inventory (BDI) o approvazione di 2 o 3 su BDI # 9 che indica pensieri suicidari;
  20. Presenza di disturbo da alimentazione incontrollata
  21. Non ha completato il webinar di orientamento;
  22. Non sono in grado di fornire il consenso a causa di una malattia mentale o di un deficit cognitivo;
  23. non parla inglese; O
  24. Sono un prigioniero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diventa sociale
I partecipanti a Get Social riceveranno un intervento per la perdita di peso in un gruppo Twitter "protetto". Il contenuto dell'intervento sarà strutturato per fornire in un contesto online. I coach online pubblicheranno contenuti quotidiani, risponderanno alle domande, affronteranno le preoccupazioni e incoraggeranno il coinvolgimento. L'intervento di perdita di peso si basa sul programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull'evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita. Gli obiettivi per l'intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%. Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe un peso di 1-2 libbre. perdita di peso settimanale. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a utilizzare un'app come MyFitnessPal per monitorare la dieta quotidiana.
Intervento per la perdita di peso erogato online
È necessario uno smartphone per utilizzare MyFitnessPal per tutti i partecipanti e per accedere a Twitter per i partecipanti Get Social
Comparatore attivo: Tradizionale
I partecipanti parteciperanno a gruppi di perdita di peso settimanalmente per 8 settimane, quindi bisettimanali per 16 settimane, quindi mensilmente tra i mesi 6 e 12. L'intervento di perdita di peso si basa sul programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull'evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita. Gli obiettivi per l'intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%. Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe un peso di 1-2 libbre. perdita di peso settimanale. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a utilizzare un'app come MyFitnessPal per monitorare la dieta quotidiana.
È necessario uno smartphone per utilizzare MyFitnessPal per tutti i partecipanti e per accedere a Twitter per i partecipanti Get Social
Intervento di perdita di peso fornito dal gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una bilancia digitale (Scaletronix, modello 5002) per registrare il peso
Linea di base
Percentuale di variazione del peso
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Verrà utilizzata una bilancia digitale (Scaletronix, modello 5002) per registrare il peso
Dal basale a 6 mesi
Percentuale di variazione del peso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Verrà utilizzata una bilancia digitale (Scaletronix, modello 5002) per registrare il peso
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo associato all'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tempo totale per fornire l'intervento e il tempo amministrativo sono stati monitorati durante lo studio per ciascuna condizione e il costo è stato calcolato utilizzando lo stipendio medio nazionale per dietisti e nutrizionisti e assistenti amministrativi e segretarie e dati marginali nazionali per tutti i lavoratori civili in tutti i settori dal Bureau of Labor Statistiche. Tariffa oraria basata sullo stipendio più le frange diviso per 2080 ore (40 ore/settimana x 52 settimane). Attività amministrative addebitate alla tariffa salariale dell'assistente amministrativo, tutte le altre attività di erogazione del trattamento addebitate alla tariffa del dietista. I dollari per partecipante sono stati calcolati dividendo il costo totale per ogni condizione per il numero di partecipanti in quella condizione.
12 mesi
Tempo trascorso durante l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
È stata misurata la fornitura amministrativa e di intervento. È stata calcolata la quantità di tempo di consegna amministrativo e di intervento per partecipante.
12 mesi
Conservazione al follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
La ritenzione sarà calcolata come percentuale di partecipanti che completano il peso finale in ciascuna condizione.
12 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità e la loro soddisfazione per l'intervento sono state misurate chiedendo ai partecipanti "Se avessi l'opportunità di continuare a partecipare al programma, quanto saresti disposto a continuare?" Le opzioni di risposta andavano da 1 ("Sicuramente lo farei") a 5 ("Sicuramente no"). Il risultato è il numero di risposte positive che includono risposte di 1 o 2 ("Probabilmente lo farei") su questa misura.
6 mesi
Onere dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'onere è stato misurato attraverso la domanda "Partecipare al programma richiedeva tempo". Le opzioni di risposta erano da 1 ("Piena d'accordo") a 5 ("Piena in disaccordo"). Stiamo segnalando il numero di partecipanti che hanno concordato con la dichiarazione rispondendo con un 1 ("Piena d'accordo") o 2 ("Accetto")
6 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare l'apporto calorico è stato utilizzato il richiamo dietetico autosomministrato di 24 ore del National Cancer Institute (NCI) (ASA24™).
Linea di base
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Il richiamo dietetico automatico autosomministrato di 24 ore (ASA24™) del National Cancer Institute (NCI) ha misurato l'apporto calorico. È stata calcolata la differenza nell'apporto calorico durante le valutazioni al basale ea 6 mesi.
Dal basale a 6 mesi
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il richiamo dietetico autosomministrato di 24 ore (ASA24™) del National Cancer Institute (NCI) registrerà l'assunzione dietetica. È stata calcolata la variazione dell'apporto calorico tra il basale e 12 mesi.
Dal basale a 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sull'attività fisica dell'Arizona verrà utilizzato per fornire stime del dispendio energetico totale per calcolare il numero di partecipanti che raggiungono la linea guida di 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
Linea di base
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
Il questionario sull'attività fisica dell'Arizona verrà utilizzato per fornire stime del dispendio energetico totale per calcolare il numero di partecipanti che raggiungono la linea guida di 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
Dal basale a 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il questionario sull'attività fisica dell'Arizona verrà utilizzato per fornire stime del dispendio energetico totale per calcolare il numero di partecipanti che raggiungono la linea guida di 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa.
Dal basale a 12 mesi
Impegno di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il coinvolgimento sarà misurato monitorando la partecipazione al gruppo e quantificando la comunicazione nel gruppo online durante l'intervento in termini di percentuale di moduli di intervento a cui hanno partecipato.
6 mesi
Impegno di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il coinvolgimento sarà misurato monitorando la partecipazione al gruppo e quantificando la comunicazione nel gruppo online durante l'intervento in termini di percentuale di moduli di intervento a cui hanno partecipato.
12 mesi
Supporto sociale per la perdita di peso
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario di supporto per la gestione del peso per valutare il supporto sociale per la gestione del peso. Le indicazioni chiedono agli intervistati di valutare su una scala a 5 punti la frequenza con cui hanno sperimentato una certa interazione con altre persone nelle ultime 4 settimane, da 1 (mai) a 5 (ogni giorno). Gli item chiedono anche quanto sia stato utile quell'evento quando si è verificato, valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (non utile) a 5 (estremamente utile). Punteggi più alti indicano eventi di supporto sociale più frequenti o più utili. Abbiamo posto questa domanda su quattro potenziali gruppi sociali: famiglia, amici, amici su Twitter e amici su Facebook.
Linea di base
Supporto sociale per la perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Inventario di supporto per la gestione del peso per valutare il supporto sociale per la gestione del peso. Le indicazioni chiedono agli intervistati di valutare su una scala a 5 punti la frequenza con cui hanno sperimentato una certa interazione con altre persone nelle ultime 4 settimane, da 1 (mai) a 5 (ogni giorno). Gli item chiedono anche quanto sia stato utile quell'evento quando si è verificato, valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (non utile) a 5 (estremamente utile). Punteggi più alti indicano eventi di supporto sociale più frequenti o più utili. Abbiamo posto questa domanda su quattro potenziali gruppi sociali: famiglia, amici, amici su Twitter e amici su Facebook.
6 mesi
Supporto sociale per la perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Inventario di supporto per la gestione del peso per valutare il supporto sociale per la gestione del peso. Le indicazioni chiedono agli intervistati di valutare su una scala a 5 punti la frequenza con cui hanno sperimentato una certa interazione con altre persone nelle ultime 4 settimane, da 1 (mai) a 5 (ogni giorno). Gli item chiedono anche quanto sia stato utile quell'evento quando si è verificato, valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (non utile) a 5 (estremamente utile). Punteggi più alti indicano eventi di supporto sociale più frequenti o più utili. Abbiamo posto questa domanda su quattro potenziali gruppi sociali: famiglia, amici, amici su Twitter e amici su Facebook.
12 mesi
Nevroticismo/stabilità emotiva e apertura all'esperienza
Lasso di tempo: Linea di base
L'apertura all'esperienza e il nevroticismo/stabilità emotiva sono stati misurati utilizzando il Ten-Item Personality Inventory. Il Ten-Item Personality Inventory è composto da 10 item che misurano le cinque dimensioni del modello di personalità Five Factor. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a una serie di parole con descrizioni della personalità con il prompt "Mi vedo come" con opzioni di risposta da 1 ("Disaccordo fortemente") a 7 ("Concordo fortemente"). Gli elementi opposti sono codificati al contrario. Gli elementi per la stabilità emotiva/nevroticismo sono "ansioso, facilmente turbato" e "calmo, emotivamente stabile". Gli elementi per Apertura all'esperienza sono "aperti a nuove esperienze, complessi" o "convenzionali, non creativi". La media dei punteggi rappresenta ogni dimensione con punteggi più alti che indicano livelli più alti di apertura o stabilità emotiva (e livelli più bassi di nevroticismo).
Linea di base
Uso dei social media
Lasso di tempo: Linea di base
L'uso di Twitter è stato misurato chiedendo ai partecipanti su quali social network avevano un account
Linea di base
Uso dei social media
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto su quali social network avevano un account ed è stato segnalato il numero con un account Twitter.
6 mesi
Uso dei social media
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto su quali social network avevano un account ed è stato segnalato il numero con un account Twitter.
12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
La media di due letture della pressione sanguigna è stata utilizzata come misura della pressione sanguigna. Se i partecipanti avevano solo una lettura della pressione sanguigna utilizzata come misura della pressione sanguigna.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
La media di due letture della pressione sanguigna è stata utilizzata come misura della pressione sanguigna. Se i partecipanti avevano solo una lettura della pressione sanguigna utilizzata come misura della pressione sanguigna.
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
La media di due letture della pressione sanguigna è stata utilizzata come misura della pressione sanguigna. Se i partecipanti avevano solo una lettura della pressione sanguigna utilizzata come misura della pressione sanguigna.
12 mesi
Questionario STOP (russamento, stanchezza, apnea osservata, pressione).
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato il questionario STOP sull'apnea notturna a quattro voci. I partecipanti che hanno risposto sì a 0-1 item sono stati classificati come a basso rischio di apnea notturna. I partecipanti che hanno risposto sì a 2-4 domande sono stati classificati come ad alto rischio di apnea notturna.
Linea di base
Questionario STOP (russamento, stanchezza, apnea osservata, pressione).
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti hanno completato il questionario STOP sull'apnea notturna a quattro voci. I partecipanti che hanno risposto sì a 0-1 item sono stati classificati come a basso rischio di apnea notturna. I partecipanti che hanno risposto sì a 2-4 domande sono stati classificati come ad alto rischio di apnea notturna.
6 mesi
Questionario STOP (russamento, stanchezza, apnea osservata, pressione).
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti hanno completato il questionario STOP sull'apnea notturna a quattro voci. I partecipanti che hanno risposto sì a 0-1 item sono stati classificati come a basso rischio di apnea notturna. I partecipanti che hanno risposto sì a 2-4 domande sono stati classificati come ad alto rischio di apnea notturna.
12 mesi
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare la qualità del sonno, i partecipanti hanno completato l'indice di gravità dell'insonnia. Punteggi più alti (massimo 28) rappresentano un aumento dei livelli di insonnia, da 0-7 ("Assenza di insonnia"), a 8-14 ("Insonnia al di sotto della soglia"), 15-21 ("Insonnia moderata") e 22- 28 ("Grave insonnia").
Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la qualità del sonno, i partecipanti hanno completato l'indice di gravità dell'insonnia. Punteggi più alti (massimo 28) rappresentano un aumento dei livelli di insonnia, da 0-7 ("Assenza di insonnia"), a 8-14 ("Insonnia al di sotto della soglia"), 15-21 ("Insonnia moderata") e 22- 28 ("Grave insonnia").
6 mesi
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 12 mesi
Per misurare la qualità del sonno, i partecipanti hanno completato l'indice di gravità dell'insonnia. Punteggi più alti (massimo 28) rappresentano un aumento dei livelli di insonnia, da 0-7 ("Assenza di insonnia"), a 8-14 ("Insonnia al di sotto della soglia"), 15-21 ("Insonnia moderata") e 22- 28 ("Grave insonnia").
12 mesi
Durata del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare la qualità del sonno abbiamo usato domande selezionate dal Pittsburgh Sleep Quality Index che ha permesso il calcolo della durata del sonno.
Linea di base
Durata del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la qualità del sonno abbiamo usato domande selezionate dal Pittsburgh Sleep Quality Index che ha permesso il calcolo della durata del sonno.
6 mesi
Durata del sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
Per misurare la qualità del sonno abbiamo usato domande selezionate dal Pittsburgh Sleep Quality Index che ha permesso il calcolo della durata del sonno.
12 mesi
Storia dell'apnea notturna
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto se fosse mai stata diagnosticata l'apnea notturna con opzioni di risposta Sì o No.
Linea di base
Trattamento precedente o attuale per l'apnea notturna
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto: 1. Sei attualmente in cura per l'apnea notturna? (Sì/No) e 2. Ha mai ricevuto un trattamento per l'apnea notturna?
Linea di base
Diagnosi o trattamento attuale per l'apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto: ti è mai stata diagnosticata l'apnea notturna? Se hanno risposto di sì, è stato chiesto loro se erano attualmente in cura per l'apnea notturna.
6 mesi
Diagnosi o trattamento attuale per l'apnea notturna
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto: ti è mai stata diagnosticata l'apnea notturna? Se hanno risposto di sì, è stato chiesto loro se erano attualmente in cura per l'apnea notturna.
12 mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare i sintomi depressivi, i partecipanti hanno completato il Beck Depression Inventory. I punteggi totali possono essere interpretati come 1-10 ("normali alti e bassi"), 11-16 ("lievi disturbi dell'umore"), 17-20 ("depressione clinica borderline"), 21-30 ("depressione moderata"), 31-40 ("Depressione grave"), 41+ ("Depressione estrema").
Linea di base
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare i sintomi depressivi, i partecipanti hanno completato il Beck Depression Inventory. I punteggi totali possono essere interpretati come 1-10 ("normali alti e bassi"), 11-16 ("lievi disturbi dell'umore"), 17-20 ("depressione clinica borderline"), 21-30 ("depressione moderata"), 31-40 ("Depressione grave"), 41+ ("Depressione estrema").
6 mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 12 mesi
Per misurare i sintomi depressivi, i partecipanti hanno completato il Beck Depression Inventory. I punteggi totali possono essere interpretati come 1-10 ("normali alti e bassi"), 11-16 ("lievi disturbi dell'umore"), 17-20 ("depressione clinica borderline"), 21-30 ("depressione moderata"), 31-40 ("Depressione grave"), 41+ ("Depressione estrema").
12 mesi
Uso dei social media correlato alla perdita di peso
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto "Hai mai pubblicato o discusso sulla tua perdita di peso o sul desiderio di perdere peso?" Vengono segnalati i numeri che hanno risposto di sì.
Linea di base
Uso dei social media correlato alla perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto "Hai mai pubblicato o discusso sulla tua perdita di peso o sul desiderio di perdere peso?" Vengono segnalati i numeri che hanno risposto di sì.
6 mesi
Uso dei social media correlato alla perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto "Hai mai pubblicato o discusso sulla tua perdita di peso o sul desiderio di perdere peso?" Vengono segnalati i numeri che hanno risposto di sì.
12 mesi
Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'intervento è stato suddiviso in diverse unità di contenuto consegnate durante un incontro (Condizione tradizionale) o una serie di tweet (Condizione sociale). Per la condizione Get Social, sono stati prodotti tweet con contenuti di intervento per soddisfare tutti gli obiettivi per ciascuna unità di contenuto e programmati per uscire a orari prestabiliti per ciascun gruppo in modo da raggiungere il 100% degli obiettivi per ciascuna unità di contenuto. Per la condizione tradizionale, sono state create liste di controllo con obiettivi per ogni unità di contenuto e il personale ha ascoltato da 2 a 3 registrazioni di gruppo selezionate casualmente per ogni ondata di studio per determinare se questi obiettivi sono stati raggiunti dall'interventista. La fedeltà al trattamento è stata definita come la percentuale di obiettivi forniti dall'interventista per ciascuna ondata.
6 mesi
Efficienza del sonno abituale
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare la qualità del sonno abbiamo utilizzato alcune domande del Pittsburgh Sleep Quality Index per calcolare l'efficienza del sonno abituale (la percentuale di tempo trascorso a letto dormendo).
Linea di base
Efficienza del sonno abituale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la qualità del sonno abbiamo utilizzato alcune domande del Pittsburgh Sleep Quality Index che hanno permesso di calcolare l'efficienza del sonno abituale (la percentuale di tempo trascorso a letto dormendo).
6 mesi
Efficienza del sonno abituale
Lasso di tempo: 12 mesi
Per misurare la qualità del sonno abbiamo utilizzato alcune domande del Pittsburgh Sleep Quality Index che hanno permesso di calcolare l'efficienza del sonno abituale (la percentuale di tempo trascorso a letto dormendo).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H17-210
  • 1R01DK103944-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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