- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02646618
Get Social: Randomisierte Studie einer Lifestyle-Intervention über ein soziales Netzwerk
9. April 2021 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Die vorliegende Studie ist eine Nichtunterlegenheitsstudie, die die Wirksamkeit einer Lebensstilintervention, die vollständig über ein soziales Online-Netzwerk durchgeführt wird, mit einer traditionellen Lebensstilintervention vergleicht, die über Gruppentreffen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lifestyle-Interventionen haben sich seit über einem Jahrzehnt als wirksam erwiesen, sind aber immer noch nicht weit verbreitet, was hauptsächlich auf die hohen Kosten und die Belastung von Patienten und Anbietern zurückzuführen ist.
Soziale Online-Netzwerke sind eine alternative Möglichkeit, Lebensstilberatung anzubieten, und die Bereitstellung über diese Modalität kann Patientenbesuche, die Hauptquelle für Kosten und Belastung bei traditionellen Modalitäten, praktisch eliminieren.
Interaktionen in sozialen Online-Netzwerken sind häufig, kurz und asynchron, da sich Benutzer während der Ruhezeiten während der Arbeit und Freizeit bei ihren Online-Communities anmelden oder wenn sie einfach das Bedürfnis nach sozialer Verbindung verspüren.
Als solches werden soziale Medien in das tägliche Leben der Menschen eingebettet.
Dies bietet die Möglichkeit, die Programmierung von Gesundheitsverhaltensänderungen in das tägliche Leben der Menschen einzubetten.
Bisher wurden in der Literatur bestehende soziale Online-Netzwerke als Bestandteil von web- oder mobilen App-basierten Lifestyle-Interventionen verwendet, jedoch nicht als primäre Modalität für die Durchführung von Interventionen.
Der Zweck dieser Arbeit ist es, eine Nichtunterlegenheitsstudie durchzuführen, um eine Lebensstilintervention, die vollständig über private Gruppen im sozialen Online-Netzwerk Twitter durchgeführt wird, mit einer traditionellen persönlichen gruppenbasierten Lebensstilintervention zu vergleichen.
Unter Verwendung einer randomisierten Studie (N = 328) werden die Ermittler testen, ob eine Lebensstilintervention, die über ein soziales Online-Netzwerk durchgeführt wird (Get Social Bedingung), zu einem durchschnittlichen prozentualen Gewichtsverlust nach 12 Monaten führt, der nicht wesentlich schlechter ist als der Goldstandard in -Personengruppenbasierte Lebensstilintervention (traditionelle Bedingung), d. h. der Arm mit sozialen Netzwerken verliert im Durchschnitt nicht 2 % weniger als der Arm mit persönlichen Kontakten.
Sekundäre Nichtunterlegenheitsergebnisse umfassen Gewichtsverlust nach 12 Monaten sowie Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität nach 12 Monaten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die „Get Social“-Bedingung weniger kostspielig sein wird als die „Traditionelle“ Bedingung.
Um zu verstehen, für wen eine Modalität eines sozialen Online-Netzwerks am besten geeignet ist, werden die Ermittler Prädiktoren für Gewichtsverlust in der Bedingung „Get Social“ testen, einschließlich Engagement, Alter, Geselligkeit, Neurotizismus, Offenheit und Nutzung von Smartphones und sozialen Netzwerken.
Forscher gehen davon aus, dass Menschen, die jünger, kontaktfreudiger sind, sich mehr in sozialen Netzwerken engagieren, einen höheren Neurotizismus/Offenheit aufweisen und insgesamt stärkere Smartphone- und soziale Netzwerkbenutzer sind, in der Bedingung „Get Social“ mehr an Gewicht verlieren.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine Art der Durchführung von Interventionen unterstützen, die für Umgebungen wie Arbeitsstätten, Gesundheitspläne und Kliniken geeigneter ist, die große Bevölkerungsgruppen versorgen, aber nur begrenzt Platz, Personal und Ressourcen für traditionelle persönliche Interventionen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
329
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Smartphone-Nutzer
- Alter 18-65
- Body-Mass-Index (BMI) 27-45
- Muss sich derzeit täglich bei einer Social-Media-Plattform anmelden und sich an mindestens 4 Tagen pro Woche engagieren (liken, antworten, posten).
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Sie haben kein Smartphone;
- nicht in der Lage sind, eine medizinische Genehmigung von ihrem Hausarzt (PCP) zu erhalten;
- Pläne haben, während des Studiums umzuziehen;
- nicht daran interessiert sind, Gewicht zu verlieren;
- Typ-1- oder unkontrollierten Typ-2-Diabetes haben (wie durch PCP bestimmt);
- Erkrankungen haben, die eine Steigerung der körperlichen Aktivität oder eine Ernährungsumstellung verhindern würden;
- schwanger sind/stillen oder planen, während des Studiums schwanger zu werden;
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die das Gewicht beeinflussen;
- Derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen oder ein soziales Online-Netzwerk nutzen, um sie beim Abnehmen zu unterstützen (z. Weight Watchers, Sparkpeople usw.);
- Unfähig, mindestens ¼ Meile ohne Hilfe zu gehen, ohne anzuhalten;
- Gewichtsverlust von 5 % oder mehr in den letzten 3 Monaten;
- Eine Geschichte von / oder Plänen für eine bariatrische Operation;
- Hat die Basismaßnahmen nicht abgeschlossen;
- Sie sind nicht bereit, Twitter zu verwenden, oder, wenn Sie ein aktueller Twitter-Nutzer sind, nicht bereit, ein neues Konto speziell für Studienzwecke zu erstellen;
- Teilnahme an einer anderen Gewichtsverluststudie unter der Leitung des PI dieser Studie;
- Derzeitiger Raucher (raucht 3 oder mehr Zigaretten pro Tag);
- Nicht verfügbar, um an wöchentlichen Gruppentreffen teilzunehmen;
- Zieht eine Bedingung einer anderen vor;
- Punktzahl von 30 oder höher auf dem Beck Depression Inventory (BDI) oder Bestätigung von 2 oder 3 auf BDI #9, was auf Selbstmordgedanken hinweist;
- Vorhandensein einer Binge-Eating-Störung
- Sie haben das Orientierungs-Webinar nicht abgeschlossen;
- aufgrund einer psychischen Erkrankung oder einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen;
- Spricht kein Englisch; oder
- Sind ein Gefangener.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Leute treffen
Get Social-Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Gewichtsabnahme in einer „geschützten“ Twitter-Gruppe.
Die Interventionsinhalte werden so strukturiert, dass sie in einem Online-Kontext bereitgestellt werden.
Die Online-Coaches veröffentlichen täglich Inhalte, beantworten Fragen, gehen auf Bedenken ein und fördern das Engagement.
Die Intervention zur Gewichtsabnahme basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert.
Die Ziele für die Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %.
Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das 1-2 lbs erleichtern würde.
Gewichtsverlust wöchentlich.
Die Teilnehmer werden auch ermutigt, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um die tägliche Ernährung zu verfolgen.
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Online bereitgestellte Intervention zur Gewichtsabnahme
Ein Smartphone wird benötigt, um MyFitnessPal für alle Teilnehmer zu nutzen und für die Get Social-Teilnehmer auf Twitter zuzugreifen
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Aktiver Komparator: Traditionell
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang wöchentlich an Gewichtsverlustgruppen teil, dann 16 Wochen lang alle zwei Wochen und dann monatlich zwischen dem 6. und 12. Monat.
Die Intervention zur Gewichtsabnahme basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert.
Die Ziele für die Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %.
Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das 1-2 lbs erleichtern würde.
Gewichtsverlust wöchentlich.
Die Teilnehmer werden auch ermutigt, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um die tägliche Ernährung zu verfolgen.
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Ein Smartphone wird benötigt, um MyFitnessPal für alle Teilnehmer zu nutzen und für die Get Social-Teilnehmer auf Twitter zuzugreifen
Gruppengestützte Intervention zur Gewichtsabnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
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Grundlinie
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Gewichtsänderung in Prozent
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
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Baseline bis 6 Monate
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Gewichtsänderung in Prozent
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
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Baseline bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit der Intervention verbundene Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzeit für die Durchführung der Intervention und die Verwaltungszeit wurden während der Studie für jede Bedingung verfolgt, und die Kosten wurden anhand des nationalen Durchschnittsgehalts für Diätassistenten und Ernährungsberater sowie Verwaltungsassistenten und Sekretärinnen und der nationalen Randdaten für alle zivilen Arbeitnehmer in allen Branchen vom Bureau of Labor berechnet Statistiken.
Stundensatz basierend auf Gehalt plus Nebenkosten dividiert durch 2080 Stunden (40 Stunden/Woche x 52 Wochen).
Administrative Aufgaben werden zum Gehaltssatz des Verwaltungsassistenten berechnet, alle anderen Behandlungsaufgaben werden zum Satz des Ernährungsberaters berechnet.
Die Dollar pro Teilnehmer wurden berechnet, indem die Gesamtkosten für jede Bedingung durch die Anzahl der Teilnehmer in dieser Bedingung dividiert wurden.
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12 Monate
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Während der Intervention verbrachte Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltungs- und Interventionsabgabe wurden gemessen.
Die Höhe der Verwaltungs- und Interventionszeit pro Teilnehmer wurde berechnet.
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12 Monate
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Aufbewahrung beim Follow-up
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Retention wird als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet, die das letzte Wiegen in jeder Bedingung absolvieren.
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12 Monate
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
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Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention wurden gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden: „Wenn Sie die Möglichkeit hätten, weiterhin am Programm teilzunehmen, wie bereit wären Sie, weiterzumachen?“
Die Antwortmöglichkeiten reichten von 1 („würde ich auf jeden Fall“) bis 5 („würde ich auf jeden Fall nicht“).
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten, die Antworten von 1 oder 2 ("Wahrscheinlich würde") zu dieser Kennzahl enthalten.
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6 Monate
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Interventionslast
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Belastung wurde durch die Frage „Die Teilnahme am Programm war zeitaufwändig“ gemessen.
Die Antwortmöglichkeiten waren 1 („stimme voll und ganz zu“) bis 5 („stimme überhaupt nicht zu“).
Wir geben die Anzahl der Teilnehmer an, die der Aussage zugestimmt haben, indem sie mit 1 („Stimme voll und ganz zu“) oder 2 („Stimme zu“) geantwortet haben.
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6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Kalorienaufnahme wurde der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) verwendet.
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Grundlinie
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) misst die Kalorienaufnahme.
Der Unterschied in der Kalorienaufnahme während der Grundlinien- und 6-Monats-Auswertungen wurde berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) zeichnet die Nahrungsaufnahme auf.
Die Veränderung der Kalorienaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten wurde berechnet.
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Baseline bis 12 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
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Grundlinie
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
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Baseline bis 6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
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Baseline bis 12 Monate
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Interventionsengagement
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Engagement wird gemessen, indem die Teilnahme der Gruppe verfolgt und die Kommunikation in der Online-Gruppe während der gesamten Intervention in Prozent der Interventionsmodule, an denen teilgenommen wurde, quantifiziert wird.
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6 Monate
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Interventionsengagement
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Engagement wird gemessen, indem die Teilnahme der Gruppe verfolgt und die Kommunikation in der Online-Gruppe während der gesamten Intervention in Prozent der Interventionsmodule, an denen teilgenommen wurde, quantifiziert wird.
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12 Monate
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Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement.
Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht.
Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich).
Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin.
Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
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Grundlinie
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Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement.
Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht.
Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich).
Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin.
Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
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6 Monate
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Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement.
Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht.
Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich).
Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin.
Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
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12 Monate
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Neurotizismus/emotionale Stabilität und Offenheit für Erfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Offenheit für Erfahrung und Neurotizismus/emotionale Stabilität wurden mit dem Ten-Item Personality Inventory gemessen.
Das Ten-Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die fünf Dimensionen des Fünf-Faktoren-Modells der Persönlichkeit messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf eine Reihe von Wörtern mit Persönlichkeitsbeschreibungen mit der Aufforderung „Ich sehe mich selbst als“ mit Antwortoptionen von 1 („Stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („Stimme voll und ganz zu“) zu antworten.
Entgegengesetzte Elemente sind umgekehrt codiert.
Items für emotionale Stabilität/Neurotizismus sind „ängstlich, leicht aus der Fassung zu bringen“ und „ruhig, emotional stabil“.
Items für Offenheit für Erfahrung sind „offen für neue Erfahrungen, komplex“ oder „konventionell, unkreativ“.
Der Durchschnitt der Werte stellt jede Dimension dar, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Offenheit oder emotionaler Stabilität (und ein geringeres Maß an Neurotizismus) anzeigen.
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Grundlinie
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Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Twitter-Nutzung wurde gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto hatten
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Grundlinie
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Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto haben, und es wurde eine Nummer mit einem Twitter-Konto angegeben.
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6 Monate
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Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto haben, und es wurde eine Nummer mit einem Twitter-Konto angegeben.
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12 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet.
Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet.
Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
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6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
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Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet.
Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
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12 Monate
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STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus.
Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft.
Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
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Grundlinie
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STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus.
Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft.
Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
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6 Monate
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STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus.
Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft.
Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
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12 Monate
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus.
Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
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Grundlinie
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus.
Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
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6 Monate
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus.
Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
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12 Monate
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Schlafdauer
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
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Grundlinie
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Schlafdauer
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
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6 Monate
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Schlafdauer
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
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12 Monate
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Geschichte der Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gefragt, ob bei ihnen jemals eine Schlafapnoe diagnostiziert wurde, mit den Antwortmöglichkeiten Ja oder Nein.
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Grundlinie
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Frühere oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gefragt: 1. Werden Sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt?
(Ja/Nein) und 2. Wurden Sie jemals wegen Schlafapnoe behandelt?
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Grundlinie
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Diagnose oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt: Wurde bei Ihnen jemals Schlafapnoe diagnostiziert?
Wenn sie mit Ja antworteten, wurden sie gefragt, ob sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt würden.
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6 Monate
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Diagnose oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt: Wurde bei Ihnen jemals Schlafapnoe diagnostiziert?
Wenn sie mit Ja antworteten, wurden sie gefragt, ob sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt würden.
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12 Monate
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus.
Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
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Grundlinie
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
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Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus.
Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
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6 Monate
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 12 Monate
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Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus.
Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
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12 Monate
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Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?"
Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
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Grundlinie
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Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?"
Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
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6 Monate
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Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?"
Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
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12 Monate
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Behandlungstreue
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Intervention wurde in verschiedene Inhaltseinheiten unterteilt, die entweder während eines Meetings (Traditional Condition) oder einer Reihe von Tweets (Get Social Condition) bereitgestellt wurden.
Für die „Get Social Condition“ wurden Tweets mit Interventionsinhalten produziert, um alle Ziele für jede Inhaltseinheit zu erreichen, und so programmiert, dass sie zu festgelegten Zeiten für jede Gruppe gesendet wurden, sodass 100 % der Ziele für jede Inhaltseinheit erreicht wurden.
Für die traditionelle Bedingung wurden Checklisten mit Zielen für jede Inhaltseinheit erstellt, und das Personal hörte sich 2 bis 3 zufällig ausgewählte Gruppenaufzeichnungen für jede Studienwelle an, um festzustellen, ob diese Ziele vom Interventionisten erreicht wurden.
Die Behandlungstreue wurde als Prozentsatz der vom Interventionisten für jede Welle erreichten Ziele definiert.
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6 Monate
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Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Schlafqualität zu messen, haben wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet, um die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz zu berechnen (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
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Grundlinie
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Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Schlafqualität zu messen, verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz ermöglichte (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
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6 Monate
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Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Schlafqualität zu messen, verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz ermöglichte (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .