- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02651246
Valinnainen osatutkimus intraoperatiiviseen kuvantamiseen ICG-rekisterillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Keuhkot, eturauhas, rinta, paksusuoli, haima, munuaiset, virtsarakko, kilpirauhanen, munasarjat, pää ja kaula, GI (etusuolen - ruokatorvi), GI (keskisuolen) syöpä
- Munasarjasyöpä, pään ja kaulan syöpä, GI (etusuolen - ruokatorvi), GI (keskisuolen syöpä), sarkoomasyöpä
- Neuro-onc-syöpä, lisäkilpirauhassyöpä, desmoid-kasvaimet, melanoomasyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on kerätä tulevaisuutta koskevia tietoja syöpäpotilaista, joille tehdään leikkaus ja intraoperatiivinen kuvantaminen. Rekisteri sisältää (mutta ei rajoittuen) syövän tyypin, vaiheen, kirurgin intraoperatiiviset haasteet, intraoperatiivisen kuvantamisen käytön ja tulokset sekä uusiutumisen seurannan.
Tässä protokollassa leikkauksensisäistä kuvantamista saavat koehenkilöt antavat meille mahdollisuuden tallentaa, mitkä kudokset fluoresoivat leikkaussalissa, ja sitten tunnistaa, ovatko nämä leesiot syöpää, kun histopatologia suoritetaan. Lisäksi seuraamme mahdollisia sivuvaikutuksia tai mahdollisia myrkyllisyyksiä. Näitä tietoja voidaan sitten käyttää ennustamaan, kehittyykö koehenkilölle paikallinen uusiutuminen todennäköisemmin puuttuvien syöpäsolujen, metastaattisten imusolmukkeiden tai synkronisten vaurioiden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat >= 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on kiinteä kasvain ja/tai sairaita kudoksia, jopa hyvänlaatuisia kyhmyjä, joiden oletettiin olevan resekoitavissa ja ovat vaarassa uusiutua.
- Hyvä operatiivinen ehdokas hoitavan lääkärin ja/tai monialaisen tiimin määrittelemänä
- Kohde, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan suostumusprosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset virtsan tai seerumin beeta-hCG:n perusteella 72 tunnin sisällä leikkauksesta
- Haavoittuvat potilasryhmät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 31915
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .