- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02651246
Sous-étude facultative à l'imagerie peropératoire avec registre ICG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Poumon, prostate, sein, côlon, pancréas, rein, vessie, thyroïde, ovaire, tête et cou, GI (intestin antérieur - œsophage), cancer GI (intestin moyen)
- Cancer de l'ovaire, de la tête et du cou, GI (intestin antérieur - œsophage), GI (intestin moyen), cancer du sarcome
- Cancer de Neuro-onc, Parathyroïde, Tumeurs Desmoïdes, Mélanome Cancer
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de collecter des données prospectives sur les sujets cancéreux qui subissent une chirurgie et une imagerie peropératoire. Le registre comprendra (mais sans s'y limiter) le type de cancer, le stade, les défis peropératoires pour le chirurgien, l'utilisation et les résultats de l'imagerie peropératoire et la surveillance des récidives.
Dans ce protocole, les sujets qui reçoivent une imagerie peropératoire nous donneront la possibilité d'enregistrer les tissus fluorescents dans la salle d'opération, puis d'identifier si ces lésions sont cancéreuses lorsque l'histopathologie est effectuée. De plus, nous surveillerons les effets secondaires ou les toxicités potentielles qui pourraient survenir. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour prédire si un sujet est plus susceptible de développer une récidive locale en raison de cellules cancéreuses manquées, de ganglions lymphatiques métastatiques ou de lésions synchrones.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes >= 18 ans
- Les patients présentant une tumeur solide et/ou un tissu malade, même des nodules bénins présumés résécables et à risque de récidive.
- Bon candidat opératoire tel que déterminé par le médecin traitant et/ou l'équipe multidisciplinaire
- Sujet capable de donner un consentement éclairé et de participer au processus de consentement.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes déterminées par la bêta hCG urinaire ou sérique dans les 72 heures suivant la chirurgie
- Populations de patients vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de récidives tumorales
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 31915
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