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Sous-étude facultative à l'imagerie peropératoire avec registre ICG

L'objectif principal de cette sous-étude facultative est d'enregistrer les tissus fluorescents dans la salle d'opération, puis d'identifier si ces lésions sont cancéreuses lorsque l'histopathologie est effectuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre objectif est de collecter des données prospectives sur les sujets cancéreux qui subissent une chirurgie et une imagerie peropératoire. Le registre comprendra (mais sans s'y limiter) le type de cancer, le stade, les défis peropératoires pour le chirurgien, l'utilisation et les résultats de l'imagerie peropératoire et la surveillance des récidives.

Dans ce protocole, les sujets qui reçoivent une imagerie peropératoire nous donneront la possibilité d'enregistrer les tissus fluorescents dans la salle d'opération, puis d'identifier si ces lésions sont cancéreuses lorsque l'histopathologie est effectuée. De plus, nous surveillerons les effets secondaires ou les toxicités potentielles qui pourraient survenir. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour prédire si un sujet est plus susceptible de développer une récidive locale en raison de cellules cancéreuses manquées, de ganglions lymphatiques métastatiques ou de lésions synchrones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

291

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients cancéreux qui subissent une intervention chirurgicale et une imagerie peropératoire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes >= 18 ans
  • Les patients présentant une tumeur solide et/ou un tissu malade, même des nodules bénins présumés résécables et à risque de récidive.
  • Bon candidat opératoire tel que déterminé par le médecin traitant et/ou l'équipe multidisciplinaire
  • Sujet capable de donner un consentement éclairé et de participer au processus de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes déterminées par la bêta hCG urinaire ou sérique dans les 72 heures suivant la chirurgie
  • Populations de patients vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de récidives tumorales
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 31915

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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