Optionele deelstudie naar intraoperatieve beeldvorming met ICG-registratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Long-, prostaat-, borst-, colon-, alvleesklier-, nier-, blaas-, schildklier-, eierstok-, hoofd- en halskanker, GI (voordarm - slokdarm), GI (middendarm) kanker
- Kanker van de eierstokken, hoofd en nek, GI (voordarm - slokdarm), GI (middendarm), sarcoomkanker
- Kanker van neuro-onc, bijschildklier, desmoïdtumoren, melanoomkanker
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om prospectieve gegevens te verzamelen over kankerpatiënten die een operatie en intraoperatieve beeldvorming ondergaan. Het register omvat (maar is niet beperkt tot) kankertype, stadium, intra-operatieve uitdagingen voor de chirurg, gebruik en resultaten van intra-operatieve beeldvorming en herhalingssurveillance.
In dit protocol zullen proefpersonen die intraoperatieve beeldvorming ontvangen ons de mogelijkheid bieden om vast te leggen welke weefsels fluoresceren in de operatiekamer, en vervolgens te identificeren of deze laesies kanker zijn wanneer de histopathologie wordt uitgevoerd. Ook zullen we eventuele bijwerkingen of mogelijke toxiciteiten controleren die kunnen optreden. Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om te voorspellen of een persoon meer kans heeft op het ontwikkelen van een lokaal recidief als gevolg van gemiste kankercellen, metastatische lymfeklieren of synchrone laesies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten >= 18 jaar
- Patiënten met een solide tumor en/of ziek weefsel, zelfs goedaardige knobbeltjes waarvan wordt aangenomen dat ze reseceerbaar zijn, lopen een risico op herhaling.
- Goede operatieve kandidaat zoals bepaald door behandelend arts en/of multidisciplinair team
- Proefpersoon die in staat is geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het toestemmingsproces.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen zoals bepaald door bèta-hCG in urine of serum binnen 72 uur na de operatie
- Kwetsbare patiëntenpopulaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal tumorrecidief
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 31915
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .