- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02651246
Sottostudio facoltativo all'imaging intraoperatorio con registro ICG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Polmone, prostata, seno, colon, pancreas, rene, vescica, tiroide, ovaie, testa e collo, GI (intestino anteriore - esofago), GI (intestino medio) Cancro
- Cancro dell'ovaio, della testa e del collo, GI (intestino anteriore - esofago), GI (intestino medio), Sarcoma Cancro
- Cancro di Neuro-onc, Paratiroidi, Tumori Desmoidi, Cancro Melanoma
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è raccogliere dati prospettici su soggetti oncologici sottoposti a chirurgia e imaging intraoperatorio. Il registro includerà (ma non limitato a) tipo di cancro, stadio, sfide intraoperatorie per il chirurgo, utilizzo e risultati dell'imaging intraoperatorio e sorveglianza delle recidive.
In questo protocollo, i soggetti che ricevono l'imaging intraoperatorio ci forniranno l'opportunità di registrare quali tessuti sono fluorescenti in sala operatoria e quindi identificare se queste lesioni sono cancro quando viene eseguita l'istopatologia. Inoltre, monitoreremo eventuali effetti collaterali o potenziali tossicità che potrebbero verificarsi. Questi dati possono quindi essere utilizzati per prevedere se un soggetto ha maggiori probabilità di sviluppare una recidiva locale a causa di cellule tumorali mancanti, linfonodi metastatici o lesioni sincrone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti >= 18 anni di età
- Pazienti che presentano qualsiasi tumore solido e/o tessuto malato anche noduli benigni presumibilmente resecabili e sono a rischio di recidiva.
- Buon candidato operativo come determinato dal medico curante e/o dal team multidisciplinare
- Soggetto in grado di prestare il consenso informato e partecipare al processo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza come determinato dalla beta hCG urinaria o sierica entro 72 ore dall'intervento chirurgico
- Popolazioni di pazienti vulnerabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di recidive tumorali
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 31915
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