Необязательное вспомогательное исследование для интраоперационной визуализации с помощью регистра ICG
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рак легких, предстательной железы, молочной железы, толстой кишки, поджелудочной железы, почек, мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников, головы и шеи, желудочно-кишечного тракта (передняя кишка - пищевод), желудочно-кишечного тракта (средняя кишка)
- Рак яичников, головы и шеи, ЖКТ (передняя кишка - пищевод), ЖКТ (средняя кишка), рак саркомы
- Рак Нейро-онк, Паращитовидная железа, Десмоидные опухоли, Рак меланомы
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель состоит в том, чтобы собрать проспективные данные о больных раком, которые перенесли операцию и интраоперационную визуализацию. Реестр будет включать (но не ограничиваться) тип рака, стадию, интраоперационные проблемы для хирурга, использование и результаты интраоперационной визуализации, а также наблюдение за рецидивами.
В этом протоколе субъекты, которые получают интраоперационную визуализацию, предоставят нам возможность записать, какие ткани флуоресцируют в операционной, а затем определить, являются ли эти поражения раком, когда выполняется гистопатология. Кроме того, мы будем следить за любыми побочными эффектами или потенциальной токсичностью, которые могут возникнуть. Затем эти данные можно использовать для прогнозирования того, будет ли у субъекта более вероятно развитие локального рецидива из-за пропущенных раковых клеток, метастатических лимфатических узлов или синхронных поражений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты >= 18 лет
- Пациенты с любой солидной опухолью и/или пораженной тканью, даже с доброкачественными узлами, предположительно операбельными, подвержены риску рецидива.
- Хороший кандидат на операцию по мнению лечащего врача и/или междисциплинарной бригады
- Субъект, способный дать информированное согласие и участвовать в процессе согласия.
Критерий исключения:
- Беременные женщины по определению бета-ХГЧ в моче или сыворотке в течение 72 часов после операции
- Уязвимые группы пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество рецидивов опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 31915
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .