- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02651246
ICG Registry를 사용한 수술 중 이미징에 대한 선택적 하위 연구
2021년 6월 21일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 선택적 하위 연구의 주요 목표는 수술실에서 어떤 조직이 형광을 내는지 기록하고 조직병리학을 수행할 때 이러한 병변이 암인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
우리의 목표는 수술 및 수술 중 이미징을 받는 암 피험자에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다. 레지스트리에는 암 유형, 병기, 외과의사에 대한 수술 중 문제, 수술 중 이미징의 사용 및 결과, 재발 감시가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
이 프로토콜에서 수술 중 이미징을 받는 피험자는 수술실에서 어떤 조직이 형광을 내는지 기록하고 조직 병리학이 수행될 때 이러한 병변이 암인지 식별할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 발생할 수 있는 부작용이나 잠재적인 독성을 모니터링합니다. 그런 다음 이 데이터를 사용하여 피험자가 놓친 암세포, 전이성 림프절 또는 동기 병변으로 인해 국소 재발이 발생할 가능성이 더 높은지 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 및 수술 중 이미징을 받는 암 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 >= 18세
- 고형 종양 및/또는 양성 결절이 있는 병든 조직이 있는 환자는 절제 가능하고 재발 위험이 있는 것으로 추정됩니다.
- 치료 의사 및/또는 다학제 팀이 결정한 우수한 수술 후보자
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 하고 동의 과정에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 후 72시간 이내에 소변 또는 혈청 베타 hCG에 의해 결정된 임산부
- 취약한 환자 집단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
종양 재발 횟수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 31915
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