Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opcjonalne badanie dodatkowe do obrazowania śródoperacyjnego z rejestrem ICG

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Głównym celem tego opcjonalnego badania podrzędnego jest zarejestrowanie, jakie tkanki wykazują fluorescencję na sali operacyjnej, a następnie określenie, czy zmiany te są nowotworami podczas wykonywania badania histopatologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zebranie prospektywnych danych na temat pacjentów z rakiem, którzy przechodzą operację i obrazowanie śródoperacyjne. Rejestr będzie obejmował (między innymi) rodzaj raka, stopień zaawansowania, śródoperacyjne wyzwania dla chirurga, zastosowanie i wyniki obrazowania śródoperacyjnego oraz obserwację nawrotów.

W tym protokole pacjenci, którzy otrzymują obrazowanie śródoperacyjne, dadzą nam możliwość zarejestrowania, jakie tkanki wykazują fluorescencję na sali operacyjnej, a następnie określenia, czy te zmiany są nowotworami podczas wykonywania badania histopatologicznego. Będziemy również monitorować wszelkie skutki uboczne lub potencjalne toksyczności, które mogą wystąpić. Dane te można następnie wykorzystać do przewidywania, czy pacjent jest bardziej narażony na rozwój miejscowego nawrotu z powodu pominiętych komórek nowotworowych, przerzutowych węzłów chłonnych lub zmian synchronicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów onkologicznych poddawanych zabiegom chirurgicznym i obrazowaniu śródoperacyjnemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli >= 18 lat
  • Pacjenci z jakimkolwiek guzem litym i/lub zmienioną chorobowo tkanką, nawet łagodnymi guzkami, co do których można przypuszczać, że nadają się do resekcji i są narażeni na ryzyko nawrotu.
  • Dobry kandydat do operacji określony przez lekarza prowadzącego i/lub zespół multidyscyplinarny
  • Podmiot zdolny do wyrażenia świadomej zgody i uczestniczący w procesie wyrażania zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży określone na podstawie beta-hCG z moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin od zabiegu
  • Wrażliwe populacje pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nawrotów guza
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 31915

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj