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Subestudo opcional para imagens intraoperatórias com registro ICG

21 de junho de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
O principal objetivo deste subestudo opcional é registrar quais tecidos fluorescem na sala de cirurgia e, em seguida, identificar se essas lesões são câncer quando a histopatologia é realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é coletar dados prospectivos sobre indivíduos com câncer submetidos a cirurgia e imagens intraoperatórias. O registro incluirá (mas não se limitará a) tipo de câncer, estágio, desafios intraoperatórios para o cirurgião, uso e resultados de imagens intraoperatórias e vigilância de recorrência.

Nesse protocolo, os sujeitos que recebem imagens intraoperatórias nos darão a oportunidade de registrar quais tecidos fluorescem na sala de cirurgia e, a seguir, identificar se essas lesões são câncer quando a histopatologia é realizada. Além disso, monitoraremos quaisquer efeitos colaterais ou possíveis toxicidades que possam ocorrer. Esses dados podem então ser usados ​​para prever se um indivíduo tem maior probabilidade de desenvolver uma recorrência local devido a células cancerígenas perdidas, linfonodos metastáticos ou lesões síncronas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

291

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer submetidos a cirurgia e imagem intraoperatória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos >= 18 anos de idade
  • Pacientes que apresentam qualquer tumor sólido e/ou tecido doente, mesmo nódulos benignos presumivelmente ressecáveis ​​e correm o risco de recorrência.
  • Bom candidato à cirurgia conforme determinado pelo médico assistente e/ou equipe multidisciplinar
  • Sujeito capaz de dar consentimento informado e participar do processo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas conforme determinado por beta hCG urinário ou sérico dentro de 72 horas após a cirurgia
  • Populações de pacientes vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 31915

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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