Subestudo opcional para imagens intraoperatórias com registro ICG
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Câncer de pulmão, próstata, mama, cólon, pâncreas, renal, bexiga, tireóide, ovário, cabeça e pescoço, GI (intestino anterior - esôfago), GI (intestino médio)
- Câncer de ovário, cabeça e pescoço, GI (intestino anterior - esôfago), GI (intestino médio), câncer de sarcoma
- Câncer de Neuro-onc, Paratireoide, Tumores Desmóides, Câncer Melanoma
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é coletar dados prospectivos sobre indivíduos com câncer submetidos a cirurgia e imagens intraoperatórias. O registro incluirá (mas não se limitará a) tipo de câncer, estágio, desafios intraoperatórios para o cirurgião, uso e resultados de imagens intraoperatórias e vigilância de recorrência.
Nesse protocolo, os sujeitos que recebem imagens intraoperatórias nos darão a oportunidade de registrar quais tecidos fluorescem na sala de cirurgia e, a seguir, identificar se essas lesões são câncer quando a histopatologia é realizada. Além disso, monitoraremos quaisquer efeitos colaterais ou possíveis toxicidades que possam ocorrer. Esses dados podem então ser usados para prever se um indivíduo tem maior probabilidade de desenvolver uma recorrência local devido a células cancerígenas perdidas, linfonodos metastáticos ou lesões síncronas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >= 18 anos de idade
- Pacientes que apresentam qualquer tumor sólido e/ou tecido doente, mesmo nódulos benignos presumivelmente ressecáveis e correm o risco de recorrência.
- Bom candidato à cirurgia conforme determinado pelo médico assistente e/ou equipe multidisciplinar
- Sujeito capaz de dar consentimento informado e participar do processo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas conforme determinado por beta hCG urinário ou sérico dentro de 72 horas após a cirurgia
- Populações de pacientes vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 31915
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .