Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valgfri delstudie til intraoperativ bildediagnostikk med ICG-register

21. juni 2021 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Det primære målet med denne valgfrie delstudien er å registrere hvilket vev som fluorescerer i operasjonssalen, og deretter identifisere om disse lesjonene er kreft når histopatologien utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt mål er å samle inn prospektive data om kreftpersoner som gjennomgår kirurgi og intraoperativ bildediagnostikk. Registeret vil inkludere (men ikke begrenset til) krefttype, stadium, intraoperative utfordringer for kirurgen, bruk og resultater av intraoperativ bildediagnostikk og residivovervåking.

I denne protokollen vil forsøkspersoner som mottar intraoperativ avbildning gi oss muligheten til å registrere hvilket vev som fluorescerer i operasjonssalen, og deretter identifisere om disse lesjonene er kreft når histopatologien utføres. Vi vil også overvåke eventuelle bivirkninger eller potensielle toksisiteter som kan oppstå. Disse dataene kan deretter brukes til å forutsi om en person er mer sannsynlig å utvikle et lokalt tilbakefall på grunn av savnede kreftceller, metastatiske lymfeknuter eller synkrone lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreftpasienter som gjennomgår kirurgi og intraoperativ bildediagnostikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter >= 18 år
  • Pasienter som har solid svulst og/eller sykt vev, til og med godartede knuter, antas å være resekterbare og er i fare for tilbakefall.
  • God operativ kandidat som bestemt av behandlende lege og/eller tverrfaglig team
  • Subjekt som er i stand til å gi informert samtykke og delta i samtykkeprosessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som bestemt av urin eller serum beta hCG innen 72 timer etter operasjonen
  • Sårbare pasientpopulasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tumorresidiv
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 31915

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere