- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02651246
Valgfri delstudie til intraoperativ bildediagnostikk med ICG-register
Studieoversikt
Status
Forhold
- Lunge, prostata, bryst, tykktarm, bukspyttkjertel, nyre, blære, skjoldbruskkjertel, eggstokk, hode og nakke, GI (fortarm - spiserør), GI (mellomtarm) kreft
- Kreft i eggstokkene, hode og nakke, GI (fortarm - spiserør), GI (mellomtarm), sarkomkreft
- Kreft av nevro-onc, parathyroid, desmoide svulster, melanomkreft
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å samle inn prospektive data om kreftpersoner som gjennomgår kirurgi og intraoperativ bildediagnostikk. Registeret vil inkludere (men ikke begrenset til) krefttype, stadium, intraoperative utfordringer for kirurgen, bruk og resultater av intraoperativ bildediagnostikk og residivovervåking.
I denne protokollen vil forsøkspersoner som mottar intraoperativ avbildning gi oss muligheten til å registrere hvilket vev som fluorescerer i operasjonssalen, og deretter identifisere om disse lesjonene er kreft når histopatologien utføres. Vi vil også overvåke eventuelle bivirkninger eller potensielle toksisiteter som kan oppstå. Disse dataene kan deretter brukes til å forutsi om en person er mer sannsynlig å utvikle et lokalt tilbakefall på grunn av savnede kreftceller, metastatiske lymfeknuter eller synkrone lesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter >= 18 år
- Pasienter som har solid svulst og/eller sykt vev, til og med godartede knuter, antas å være resekterbare og er i fare for tilbakefall.
- God operativ kandidat som bestemt av behandlende lege og/eller tverrfaglig team
- Subjekt som er i stand til å gi informert samtykke og delta i samtykkeprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som bestemt av urin eller serum beta hCG innen 72 timer etter operasjonen
- Sårbare pasientpopulasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall tumorresidiv
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 31915
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datainnsamling
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen