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Optionale Unterstudie zur intraoperativen Bildgebung mit ICG-Registrierung

21. Juni 2021 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Das primäre Ziel dieser optionalen Unterstudie besteht darin, aufzuzeichnen, welche Gewebe im Operationssaal fluoreszieren, und dann zu identifizieren, ob es sich bei diesen Läsionen um Krebs handelt, wenn die Histopathologie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, prospektive Daten zu Krebspatienten zu sammeln, die sich einer Operation und intraoperativen Bildgebung unterziehen. Das Register umfasst (aber nicht beschränkt auf) Krebsart, Stadium, intraoperative Herausforderungen für den Chirurgen, Verwendung und Ergebnisse der intraoperativen Bildgebung und Rezidivüberwachung.

In diesem Protokoll bieten uns Probanden, die eine intraoperative Bildgebung erhalten, die Möglichkeit, aufzuzeichnen, welche Gewebe im Operationssaal fluoreszieren, und dann zu identifizieren, ob es sich bei diesen Läsionen um Krebs handelt, wenn die Histopathologie durchgeführt wird. Außerdem überwachen wir alle Nebenwirkungen oder potenziellen Toxizitäten, die auftreten können. Diese Daten können dann verwendet werden, um vorherzusagen, ob ein Proband aufgrund von übersehenen Krebszellen, metastatischen Lymphknoten oder synchronen Läsionen wahrscheinlicher ein lokales Rezidiv entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

291

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die sich einer Operation und intraoperativen Bildgebung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten >= 18 Jahre
  • Patienten mit einem soliden Tumor und/oder erkranktem Gewebe, sogar mit gutartigen Knötchen, gelten als resektabel und haben ein Rezidivrisiko.
  • Guter Operativer Kandidat, wie vom behandelnden Arzt und/oder multidisziplinären Team festgestellt
  • Subjekt, das in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu geben und am Einwilligungsprozess teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bestimmt durch Urin- oder Serum-Beta-hCG innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
  • Gefährdete Patientenpopulationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tumorrezidive
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 31915

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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