Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valgfrit delstudie til intraoperativ billeddannelse med ICG Registry

21. juni 2021 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Det primære mål med denne valgfri delundersøgelse er at registrere hvilket væv, der fluorescerer i operationsstuen, og derefter at identificere, om disse læsioner er cancer, når histopatologien udføres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at indsamle potentielle data om kræftpatienter, der gennemgår kirurgi og intraoperativ billeddannelse. Registret vil omfatte (men ikke begrænset til) cancertype, stadie, intraoperative udfordringer for kirurgen, brug og resultater af intraoperativ billeddannelse og tilbagefaldsovervågning.

I denne protokol vil forsøgspersoner, der modtager intraoperativ billeddannelse, give os mulighed for at registrere, hvilke væv, der fluorescerer i operationsstuen, og derefter identificere, om disse læsioner er kræft, når histopatologien udføres. Vi vil også overvåge eventuelle bivirkninger eller potentielle toksiciteter, der kan opstå. Disse data kan derefter bruges til at forudsige, om en person er mere tilbøjelig til at udvikle et lokalt tilbagefald på grund af mistede cancerceller, metastatiske lymfeknuder eller synkrone læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter, der bliver opereret og intraoperativ billeddiagnostik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >= 18 år
  • Patienter med en hvilken som helst solid tumor og/eller sygt væv, selv godartede knuder, formodes at være resekterbare og er i risiko for gentagelse.
  • God operativ kandidat som bestemt af den behandlende læge og/eller det tværfaglige team
  • Emne, der er i stand til at give informeret samtykke og deltage i samtykkeprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder som bestemt af urin eller serum beta hCG inden for 72 timer efter operationen
  • Sårbare patientpopulationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tumortilbagefald
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (SKØN)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 31915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner