Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus Relugolixista (TAK-385) 40 mg kohdun fibroideihin liittyvien kipuoireiden hoidossa

tiistai 25. joulukuuta 2018 päivittänyt: Takeda

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus suun kautta otettavan TAK-385 40 mg:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kohdun fibroideihin liittyvien kipuoireiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Relugolixin (TAK-385) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohdun fibroideihin liittyviä kipuoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään relugolix (TAK-385). Relugolixia testataan kohdun fibroidien hoitoon.

Tutkimukseen osallistui 65 potilasta. Osallistujat saivat relugolix-plaseboa ajon aikana 3–6 viikon ajan. Sisäänajojakson jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä suhteessa 1:1:

  1. Relugolix 40 mg
  2. Plasebo (dummy inactive pill) - tämä on tabletti, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta siinä ei ole vaikuttavaa ainetta

Kaikkia osallistujia pyydettiin ottamaan yksi tabletti samaan aikaan joka päivä koko tutkimuksen ajan.

Tämä monikeskustutkimus suoritettiin Japanissa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen oli 20–28 viikkoa, mukaan lukien 3–6 viikon sisäänajojakso ja 12 viikon hoitojakso. Osallistujat tekivät useita käyntejä klinikalla ja 4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen seuranta-arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kagoshima, Japani
      • Osaka, Japani
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japani
    • Hokkaido
      • Ebetsu, Hokkaido, Japani
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani
    • Osaka
      • Ibaraki, Osaka, Japani
      • Sakai, Osaka, Japani
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
      • Minato-ku, Tokyo, Japani
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit seulontajaksolle (VISIT 1:ssä)

  1. Tutkijan tai osatutkijan mielestä osallistuja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.
  2. Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  3. Ennen VISIT 1 -käyntiä osallistujalla on kohdun fibroididiagnoosi, joka on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä, vatsan ultraäänellä, magneettikuvauksella (MRI), tietokonetomografialla (CT) tai laparoskopialla, eikä hän ole koskaan saanut mitään kirurgista hoitoa myoomaan (mitattavissa oleva kalkkiutumaton). myooma, jonka pisin halkaisija on ≥3 cm).
  4. Osallistuja on premenopausaalinen japanilainen nainen.
  5. Osallistuja on vähintään 20-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus- ja päivämääräpäivänä.
  6. Osallistujalla on yksi tai useampi mitattavissa oleva kalkkeutumaton myooma, joiden pisin halkaisija on ≥3 cm, joka on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä.
  7. Osallistujalla on ollut 1 tai useampi säännöllinen kuukautiskierto (25–38 päivää) välittömästi ennen VISIT 1:tä, ja siihen tulisi sisältyä kuukautisvuoto vähintään 3 peräkkäisenä päivänä.

  8. Osallistuja, joka on seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, suostuu käyttämään rutiininomaisesti riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan.

    Sisääntulokriteerit (VISIT 2:ssa)

  9. Osallistujalla on ollut säännölliset kuukautiskierrot (25–38 päivää) välittömästi ennen VISIT 2:ta, joihin pitäisi sisältyä kuukautisvuoto vähintään 3 peräkkäisenä päivänä (vähintään 2 säännöllistä kuukautiskiertoa, jotka on vahvistettava sisällyttämiskriteereillä 7 ja 9).

    Osallistumiskriteerit hoitojaksolle (VISIT 3:ssa)

  10. Osallistujalla on 1 tai useampi mitattavissa oleva kalkkeutumaton myooma, joiden pisin halkaisija on ≥3 cm, joka on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä (sama myooma tulee mitata sisällyttämiskriteerissä 6).
  11. Osallistujan numeerisen arviointiasteikon (NRS) maksimipistemäärä on ≥4 yhden kuukautiskierron aikana juuri ennen VISIT 3:aa.
  12. Osallistujalla on kohdun fibroideihin liittyviä kipuoireita vähintään 2 päivän ajan 1 kuukautiskierron aikana juuri ennen KÄYTTÖÄ 3.
  13. Osallistujalla on ollut säännölliset kuukautiskierrot (25–38 päivää) VISIT 1:n jälkeen, joihin pitäisi sisältyä kuukautisvuoto vähintään 3 peräkkäisenä päivänä (vähintään 3 säännöllistä kuukautiskiertoa, jotka on vahvistettava sisällyttämiskriteereillä 7, 9 ja 13).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on saanut mitä tahansa tutkimusyhdistettä 24 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen annon alkamista ensimmäisten kuukautisten päivänä VISIT 1:n jälkeen.
  2. Osallistuja on saanut relugoliksia (mukaan lukien lumelääke) aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
  3. Osallistuja on välitön perheenjäsen tai tutkimuspaikan työntekijä tai hän on riippuvaisessa suhteessa tutkimuspaikan työntekijään, joka osallistuu tämän tutkimuksen suorittamiseen (esim. puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus) tai hän voi antaa suostumuksensa pakotuksen alaisena.
  4. Osallistujalla on ärtyvän suolen oireyhtymän tai vakavan interstitiaalisen kystiitin aiheuttama alavatsakipu.
  5. Osallistujalla on tällä hetkellä kilpirauhashäiriöitä, joihin liittyy epäsäännöllisiä kuukautisia, tai hänellä on mahdollisuus saada epäsäännölliset kuukautiset kilpirauhasen häiriöstä, kuten tutkija tai osatutkija on määrittänyt.
  6. Osallistujalla on aiempi tai nykyinen lantion alueen tulehdus 8 viikon sisällä ennen VISIT 1 -tapahtumaa.
  7. Osallistujalla on positiivinen Papa-kokeen tulos, joka on saatu vuoden sisällä ennen VISIT 1:tä (jos aikaisempia testituloksia ei ole, ne, jotka arvioitiin positiiviseksi ennen KÄYNTIÄ 2 tehdyssä testissä).
  8. Osallistujalla on ollut panhysterectomia tai molemminpuolinen munanpoisto.
  9. Osallistujalla on ollut selvästi epänormaalia kohdun verenvuotoa tai anovulatorista verenvuotoa, kuten tutkija tai osatutkija on määrittänyt.
  10. Osallistujalla on pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen VISIT 1 -tapahtumaa.
  11. Osallistujaa on hoidettu selektiivisillä estrogeenireseptorin modulaattoreilla (SERM) (pois lukien ulkoiseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet ja ravintolisät) 4 viikon sisällä ennen VISIT 2:ta.
  12. Osallistujaa on hoidettu millä tahansa seuraavista lääkkeistä 8 viikon aikana ennen VISIT 2:ta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai sukupuolihormonivalmisteet (noretindroni, noretisteroni, medroksiprogesteroni, estrogeeni tai muut progestiinit) ja 16 viikon sisällä ennen VISIT 2:ta: gonadotropiini- vapauttavan hormonin (GnRH) analogit, dienogesti, danatsoli tai aromataasi-inhibiittorit (1 ja 3 kuukauden pitkitetysti vapauttaville valmisteille 20 ja 28 viikon sisällä ennen VISIT 2:ta).
  13. Osallistujalla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut vakava yliherkkyys tai vakava allerginen lääkeaine.
  14. Osallistujalla on epänormaalia sukupuolielinten verenvuotoa, jota ei voida todeta.
  15. Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai luovuttaa munasoluja ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, tutkimusjakson aikana tai 1 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
  16. Osallistujalla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 24 viikon sisällä ennen VISIT 1:tä) tai hallitsematon verenpaine (esim. systolinen lepopaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg seulonnassa ja sisäänkäynnissä kausi).
  17. Osallistuja ei ole kelvollinen tähän tutkimukseen tutkijan tai osatutkijan määrittämien standardien 12-kytkentäisten EKG-löydösten perusteella.
  18. Osallistujalla on aktiivinen maksasairaus tai keltaisuus tai hänellä on alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai bilirubiini (kokonaisbilirubiini) > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) kliinisissä laboratoriokokeissa VISIT 1 ja 2 .
  19. Osallistujalla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut sairauksia, joita ei pidetä kelpaamattomina tähän tutkimukseen, mukaan lukien vaikea maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaus, hormonitoimintaan liittyvä sairaus, aineenvaihduntahäiriö, keuhkosairaus, maha-suolikanavan sairaus, neurologinen sairaus, urologinen sairaus, immuunisairaus, mielenterveyshäiriö (erityisesti masennuksen kaltaiset oireet) ja mielenterveyden häiriöstä johtuva itsemurhayritys.
  20. Osallistujalla on aiempaa tai nykyistä huumeiden väärinkäyttöä (määritelty laittomaksi huumeiden käytöksi) tai alkoholin väärinkäyttöä.
  21. Osallistuja ei ole oikeutettu tähän tutkimukseen muista syistä, jotka tutkija tai osatutkija on määrittänyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Relugolix 40 mg
Relugolix lumelääkettä vastaava tabletti, suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista 3–6 viikon ajan sisäänajojakson aikana, jonka jälkeen relugolix 40 mg, tabletti, suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista 12 viikon ajan.
Lääke: Relugolix
Relugolix-tabletit
Muut nimet:
  • TAK-385
Placebo Comparator: Plasebo
Relugolix lumelääkettä vastaava tabletti, suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista 3–6 viikon ajan sisäänajojakson aikana, jonka jälkeen relugolix lumelääkettä vastaava tabletti, suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista 12 viikon ajan.
Lääke: Relugolix lumelääke
Relugolix lumelääkettä vastaavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NRS-pistemäärä on enintään 1 28 päivän aikana ennen viimeistä tutkimuslääkkeen annosta
Aikaikkuna: 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pistemäärä on 1 tai vähemmän.
28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NRS-pistemäärä on enintään 0 28 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta
Aikaikkuna: 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Raportoidaan 0 pisteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus.
28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Keskimääräinen NRS-pistemäärä 28 päivän aikana ennen viimeistä tutkimuslääkkeen annosta
Aikaikkuna: 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua.
28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Niiden päivien prosenttiosuus ilman kipuoireita (NRS = 0) 28 päivän aikana ennen viimeistä tutkimuslääkkeen annosta
Aikaikkuna: 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Prosenttiosuus vuorokaudesta ilman kipuoireita (NRS = 0) ilmoitettiin. Päivien lukumäärä ilman kipuoireita määritetään NRS:n nollapisteellä. Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Niiden päivien prosenttiosuus ilman kipuoireita (NRS=0) 28 päivän aikana ennen lopullista tutkimuslääkkeen annosta (%) = [(päivien lukumäärä ilman kipuoireita (NRS=0) hoidon viimeisten 28 päivän aikana)/( päivien lukumäärä saatavilla olevilla tiedoilla hoidon viimeisten 28 päivän aikana)]*100.
28 päivää ennen tutkimuslääkkeen viimeistä annosta (viikolle 12 asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NRS-pistemäärä on enintään 1, päivästä 1–28, päivästä 29–56 ja päivästä 57–84
Aikaikkuna: Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pistemäärä on 1 tai vähemmän.
Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NRS-pistemäärä on enintään 0, päivästä 1–28, päivästä 29–56 ja päivästä 57–84
Aikaikkuna: Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Raportoidaan 0 pisteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus.
Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Keskimääräiset NRS-pisteet päivästä 1–28, päivästä 29 päivästä 56:een ja päivästä 57–84
Aikaikkuna: Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua.
Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Niiden päivien prosenttiosuus, joilla ei ole kipuoireita (NRS = 0) päivästä 1 - 28, päivästä 29 - 56 ja päivästä 57 - 84
Aikaikkuna: Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Prosenttiosuus vuorokaudesta ilman kipuoireita (NRS = 0) ilmoitettiin. Päivien lukumäärä ilman kipuoireita määritetään NRS:n nollapisteellä. Kipuoireet arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä. NRS-pistemäärä on itseraportoitu väline, joka arvioi kipua 0–10. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kipua. Niiden päivien prosenttiosuus, joilla ei ole kipuoireita (NRS=0) (%) = [(päivien lukumäärä ilman kipuoireita (NRS=0) hoidon viimeisten 28 päivän aikana)/(päivien lukumäärä, joille on saatavilla tietoja viimeisten 28 päivän aikana hoidosta)]*100.
Päivät 1 - 28, päivä 29 - 56 ja päivä 57 - 84
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat, joilla oli yksi tai useampi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
Viikolle 16 asti
Osallistujien määrä, joilla on selvästi epänormaalit elintoimintojen arvot
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Tärkeitä merkkejä olivat istuva verenpaine (kun osallistuja on levännyt vähintään 5 minuuttia), kehon lämpötila (suun tai tärykalvon mittaus) (celsiusaste [°C]) ja pulssi (lyöntiä minuutissa [bpm]).
Viikolle 16 asti
Painoon liittyvien TEAE-osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli TEAE-tapauksia, joiden kynnys oli 5 % tai enemmän kummassakin hoitoryhmässä painon perusteella.
Viikolle 16 asti
Normaaliin 12-kytkentäiseen elektrokardiogrammiin (EKG) liittyvien TEAE-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla oli EKG:hen liittyviä TEAE-oireita, joiden kynnys oli 5 % tai enemmän kummassakin hoitoryhmässä.
Viikolle 16 asti
Osallistujien määrä, joiden laboratoriotestien arvot ovat selvästi epänormaalit
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on selvästi poikkeavia arvoja tutkimuksen aikana kerätyissä laboratoriotesteissä. WBC = valkosolut, GGT = gamma-glutamyylitransferaasi, LLN = normaalin alaraja tai alareferenssiraja, ULN = normaalin yläraja tai yläraja.
Viikolle 16 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-385-3008
  • U1111-1178-1086 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • JapicCTI-163127 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa