- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02661607
Hoitopisteen kaikukardiografia vs. rintakehän radiografia keskuslaskimokatetrin sijoituksen arvioimiseksi
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Peter Korsten, University of Göttingen
Tuleva tutkimus, jossa verrataan hoitopisteen kaikukardiografiaa rintakehän radiografiaan keskuslaskimokatetrin sijoituksen arvioimiseksi tehohoitoympäristöissä
Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan hoitopisteen kaikukardiografian käyttöä rutiininomaiseen rintakehän röntgenkuvaukseen keskuslaskimokatetrin sijoituksen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37075
- University of Göttingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrointia tehohoitoympäristöissä (ICU, IMC)
- potilaat (tai laillinen huoltaja), jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitopisteen kaikututkimus keskuslaskimokatetrin jälkeen
Hoitopisteen kaikututkimus ja rintakehän röntgenkuvaus
|
Ekokardiografiapiste suoritetaan keskuslaskimokatetroin rutiininomaisen sijoittamisen jälkeen ja sitä verrataan rutiininomaiseen rintakehän röntgenkuvaukseen
Keskuslaskimokatetri asetetaan kriittisesti sairaille potilaille paikallisten ohjeiden mukaisesti
Kriittisesti sairaiden potilaiden rutiinirintakuvaus tehdään keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetrin asianmukainen sijoitus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen jälkeisen ajan oikean sijoituksen arvioimiseksi, keskimäärin 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen tarvittava aika (sänkykardiografia)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toimenpiteen kesto mitataan, oletettu keskiarvo 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Asukkaiden suorituskyky arvioituna ehokardiografian suorittamiseen tarvittavalla ajalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kaikukardiografian suorittamiseen tarvittava aika mitataan keskimäärin 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Rintakehän röntgenkuvaukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Puhelimella tehdyn rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen mitataan aikaa, kunnes rintakehän röntgenkuvat ovat saatavilla tarkastettavaksi, keskimäärin 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaita seurataan paikallisten ohjeiden mukaisesti komplikaatioiden havaitsemiseksi keskuslaskimokatetrin sijoittelulla, normaali aika 24 tuntia (esim. ilmarinta cvc-asennosta)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/3/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .