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Ecocardiografía en el punto de atención versus radiografía de tórax para la evaluación de la colocación de un catéter venoso central

22 de julio de 2019 actualizado por: Peter Korsten, University of Göttingen

Un estudio prospectivo para comparar la ecocardiografía en el punto de atención con la radiografía de tórax para la evaluación de la colocación de un catéter venoso central en entornos de cuidados intensivos

Un estudio prospectivo para comparar el uso de la ecocardiografía en el punto de atención versus la radiografía de tórax de rutina para la evaluación de la colocación de un catéter venoso central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • University of Göttingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que requieren cateterismo venoso central en entornos de cuidados críticos (UCI, IMC)
  • pacientes (o tutores legales) que proporcionan consentimientos informados por escrito
  • pacientes de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden/no quieren dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ecocardiografía en el punto de atención después de un catéter venoso central
Ecocardiografía en el punto de atención más radiografía de tórax
Procedimiento: Ecocardiografía en el punto de atención
El punto de ecocardiografía se realiza después de la colocación de rutina de un cateterismo venoso central y se compara con la radiografía de tórax de rutina.
Dispositivo: Colocación de catéter venoso central
La colocación del catéter venoso central se realiza según las pautas locales en pacientes críticos.
Procedimiento: Radiografía de tórax
La radiografía de tórax de rutina se realiza después de la colocación de un catéter venoso central en pacientes críticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colocación adecuada del catéter venoso central
Periodo de tiempo: 2 horas
Los participantes serán seguidos durante el período posterior a la intervención para evaluar la ubicación correcta, un promedio esperado de 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la intervención (ecocardiografía a pie de cama)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se medirá el tiempo del procedimiento, un promedio esperado de 5 minutos
5 minutos
Rendimiento de los residentes evaluado por el tiempo necesario para realizar la ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 minutos
El tiempo necesario para realizar la ecocardiografía se medirá con una media esperada de 5 minutos
5 minutos
Tiempo necesario para realizar la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 2 horas
Se medirá el tiempo después de solicitar la radiografía de tórax por teléfono hasta que las radiografías de tórax estén disponibles para su revisión, un promedio esperado de 2 horas
2 horas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
Los pacientes serán seguidos según las pautas locales para detectar complicaciones por la colocación del catéter venoso central, marco de tiempo habitual de 24 horas (p. ej., neumotórax por la colocación del cvc)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Göttingen

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/3/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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