Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Ekkokardiografi versus brystradiografi for vurdering av plassering av sentralt venekateter

22. juli 2019 oppdatert av: Peter Korsten, University of Göttingen

En prospektiv studie for å sammenligne behandlingspunktekkokardiografi versus brystradiografi for vurdering av plassering av sentralt venekateter i kritiske omsorgsmiljøer

En prospektiv studie for å sammenligne bruken av behandlingspunktekkokardiografi versus rutinemessig røntgen av thorax for vurdering av plassering av sentralt venekateter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • University of Göttingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger sentral venekateterisering i kritiske omsorgsmiljøer (ICU, IMC)
  • pasienter (eller verge) som gir skriftlige informerte samtykker
  • pasienter i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan/vil gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Point of care ekkokardiografi etter sentralt venekateter
Point of care ekkokardiografi pluss røntgen av thorax
Fremgangsmåte: Point of care ekkokardiografi
Punkt for ekkokardiografi utføres etter rutinemessig plassering av sentral venekateterisering og sammenlignes med rutinemessig røntgen av thorax
Enhet: Sentralt venekateterplassering
Sentralt venekateterplassering utføres i henhold til lokale retningslinjer hos kritisk syke pasienter
Fremgangsmåte: Røntgen av brystet
Rutinemessig røntgen av thorax utføres etter plassering av sentralt venekateter hos kritisk syke pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig plassering av det sentrale venekateteret
Tidsramme: 2 timer
Deltakerne vil bli fulgt i perioden etter intervensjonen for å vurdere riktig plassering, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig for intervensjonen (ekkokardiografi ved sengekanten)
Tidsramme: 5 minutter
Tiden for prosedyren vil bli målt, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
5 minutter
Ytelse av beboere som vurdert av tiden som trengs for å utføre ekkokardiografien
Tidsramme: 5 minutter
Tiden som trengs for å utføre ekkokardiografien vil bli målt med et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
5 minutter
Tid som trengs for å utføre røntgen av thorax
Tidsramme: 2 timer
Tiden vil bli målt etter forespørsel om røntgen av thorax via telefon til røntgen av thorax er tilgjengelig for gjennomgang, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
2 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
Pasienter vil bli fulgt i henhold til lokale retningslinjer for å oppdage komplikasjoner ved plassering av sentralt venekateter, vanlig tidsramme på 24 timer (f.eks. pneumothorax fra cvc-plassering)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/3/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere