Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie v místě péče versus radiografie hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katétru

22. července 2019 aktualizováno: Peter Korsten, University of Göttingen

Prospektivní studie pro srovnání bodové echokardiografie a rentgenu hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katetru v prostředí kritické péče

Prospektivní studie k porovnání použití bodové echokardiografie oproti běžné rentgenografii hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katétru.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Göttingen, Německo, 37075
        • University of Göttingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří vyžadují centrální žilní katetrizaci v prostředí kritické péče (JIP, IMC)
  • pacientů (nebo zákonných zástupců), kteří poskytují písemný informovaný souhlas
  • pacientů ve věku 18 let nebo starších

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nejsou schopni/ochotní dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Point of care echokardiografie po centrálním žilním katetru
Echokardiografie v místě péče plus rentgen hrudníku
Bod echokardiografie se provádí po rutinním zavedení centrální žilní katetrizace a porovnává se s rutinní rentgenografií hrudníku
Umístění centrálního žilního katétru se provádí podle místních pokynů u kriticky nemocných pacientů
Rutinní rentgen hrudníku se provádí po zavedení centrálního žilního katétru u kriticky nemocných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátní umístění centrálního žilního katétru
Časové okno: 2 hodiny
Účastníci budou sledováni po dobu po intervenci, aby se posoudilo správné umístění, očekávaný průměr 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k zákroku (lůžková echokardiografie)
Časové okno: 5 minut
Čas procedury bude měřen, předpokládaný průměr 5 minut
5 minut
Výkon rezidentů hodnocený podle času potřebného k provedení echokardiografie
Časové okno: 5 minut
Čas potřebný k provedení echokardiografie bude měřen s očekávaným průměrem 5 minut
5 minut
Čas potřebný k provedení rentgenového snímku hrudníku
Časové okno: 2 hodiny
Čas bude měřen po telefonické žádosti o rentgen hrudníku, dokud nebudou k dispozici rentgenové snímky hrudníku, očekávaný průměr 2 hodiny
2 hodiny
Nežádoucí příhody
Časové okno: 24 hodin
Pacienti budou sledováni podle místních směrnic ke zjištění komplikací zavedením centrálního žilního katétru, obvyklý časový rámec 24 hodin (např. pneumotorax z umístění cvc)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/3/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of care echokardiografie

Předplatit