- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02661607
Echokardiografie v místě péče versus radiografie hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katétru
22. července 2019 aktualizováno: Peter Korsten, University of Göttingen
Prospektivní studie pro srovnání bodové echokardiografie a rentgenu hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katetru v prostředí kritické péče
Prospektivní studie k porovnání použití bodové echokardiografie oproti běžné rentgenografii hrudníku pro posouzení umístění centrálního žilního katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo, 37075
- University of Göttingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří vyžadují centrální žilní katetrizaci v prostředí kritické péče (JIP, IMC)
- pacientů (nebo zákonných zástupců), kteří poskytují písemný informovaný souhlas
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nejsou schopni/ochotní dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Point of care echokardiografie po centrálním žilním katetru
Echokardiografie v místě péče plus rentgen hrudníku
|
Bod echokardiografie se provádí po rutinním zavedení centrální žilní katetrizace a porovnává se s rutinní rentgenografií hrudníku
Umístění centrálního žilního katétru se provádí podle místních pokynů u kriticky nemocných pacientů
Rutinní rentgen hrudníku se provádí po zavedení centrálního žilního katétru u kriticky nemocných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátní umístění centrálního žilního katétru
Časové okno: 2 hodiny
|
Účastníci budou sledováni po dobu po intervenci, aby se posoudilo správné umístění, očekávaný průměr 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k zákroku (lůžková echokardiografie)
Časové okno: 5 minut
|
Čas procedury bude měřen, předpokládaný průměr 5 minut
|
5 minut
|
|
Výkon rezidentů hodnocený podle času potřebného k provedení echokardiografie
Časové okno: 5 minut
|
Čas potřebný k provedení echokardiografie bude měřen s očekávaným průměrem 5 minut
|
5 minut
|
|
Čas potřebný k provedení rentgenového snímku hrudníku
Časové okno: 2 hodiny
|
Čas bude měřen po telefonické žádosti o rentgen hrudníku, dokud nebudou k dispozici rentgenové snímky hrudníku, očekávaný průměr 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 24 hodin
|
Pacienti budou sledováni podle místních směrnic ke zjištění komplikací zavedením centrálního žilního katétru, obvyklý časový rámec 24 hodin (např. pneumotorax z umístění cvc)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/3/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point of care echokardiografie
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy