Point of Care-echocardiografie versus thoraxradiografie voor de beoordeling van de plaatsing van een centraal veneuze katheter
22 juli 2019 bijgewerkt door: Peter Korsten, University of Göttingen
Een prospectieve studie om point-of-care-echocardiografie te vergelijken met thoraxradiografie voor de beoordeling van centraal-veneuze katheterplaatsing in kritieke zorgomgevingen
Een prospectieve studie om het gebruik van point-of-care echocardiografie te vergelijken met routinematige thoraxradiografie voor de beoordeling van centraal veneuze katheterplaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- University of Göttingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die centraal veneuze katheterisatie nodig hebben in kritieke zorgomgevingen (ICU, IMC)
- patiënten (of wettelijke voogd) die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen/willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Point of care echocardiografie na centraal veneuze katheter
Point of care echocardiografie plus thoraxradiografie
|
Point of echocardiography wordt uitgevoerd na routinematige plaatsing van centrale veneuze katheterisatie en vergeleken met routinematige thoraxradiografie
De plaatsing van een centrale veneuze katheter wordt uitgevoerd volgens de lokale richtlijnen bij ernstig zieke patiënten
Routinematige thoraxradiografie wordt uitgevoerd na plaatsing van een centrale veneuze katheter bij ernstig zieke patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adequate plaatsing van de centraal veneuze katheter
Tijdsspanne: Twee uur
|
Deelnemers worden gedurende de periode na de interventie gevolgd om de juiste plaatsing te beoordelen, een verwacht gemiddelde van 2 uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Benodigde tijd voor de ingreep (echocardiografie aan het bed)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De tijd van de procedure wordt gemeten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Prestaties van bewoners zoals beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om de echocardiografie uit te voeren
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De tijd die nodig is om de echocardiografie uit te voeren, wordt gemeten met een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Tijd die nodig is voor het uitvoeren van thoraxradiografie
Tijdsspanne: Twee uur
|
De tijd wordt gemeten na het telefonisch aanvragen van thoraxfoto's totdat er thoraxfoto's beschikbaar zijn voor beoordeling, een verwachte gemiddelde van 2 uur
|
Twee uur
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Patiënten zullen worden gevolgd volgens de lokale richtlijnen om complicaties op te sporen bij het plaatsen van een centraal veneuze katheter, de gebruikelijke tijdsduur van 24 uur (bijv. pneumothorax na plaatsing van cvc)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/3/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .