Echokardiografia w miejscu opieki a radiografia klatki piersiowej w celu oceny umieszczenia cewnika w żyle centralnej
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Peter Korsten, University of Göttingen
Prospektywne badanie porównujące echokardiografię przyłóżkową z radiografią klatki piersiowej w celu oceny umieszczenia cewnika do żyły centralnej w środowiskach intensywnej opieki
Prospektywne badanie porównujące zastosowanie echokardiografii punktowej z rutynową radiografią klatki piersiowej w celu oceny umieszczenia cewnika w żyle centralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- University of Göttingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci wymagający centralnego cewnikowania żylnego w środowiskach intensywnej terapii (OIOM, OIOM)
- pacjenci (lub opiekunowie prawni), którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Echokardiografia punktowa po założeniu cewnika do żyły centralnej
Echokardiografia przyłóżkowa plus radiografia klatki piersiowej
|
Echokardiografia punktowa jest wykonywana po rutynowym założeniu cewnika do żyły centralnej i porównywana z rutynowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej
Cewnik do żyły centralnej umieszcza się zgodnie z lokalnymi wytycznymi u pacjentów w stanie krytycznym
Rutynowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykonuje się po założeniu cewnika do żyły centralnej u pacjentów w stanie krytycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie umieszczenie centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Uczestnicy będą obserwowani przez okres po interwencji w celu oceny prawidłowego umieszczenia, spodziewany średnio 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na interwencję (echokardiografia przyłóżkowa)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas trwania zabiegu będzie mierzony, przewidywany średni czas to 5 minut
|
5 minut
|
|
Sprawność pensjonariuszy oceniana na podstawie czasu potrzebnego do wykonania echokardiografii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas potrzebny do wykonania echokardiografii będzie mierzony z oczekiwaną średnią 5 minut
|
5 minut
|
|
Czas potrzebny na wykonanie rtg klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas zostanie zmierzony po telefonicznym zamówieniu zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej do czasu udostępnienia zdjęć rentgenowskich do wglądu, średnio 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pacjenci będą obserwowani zgodnie z lokalnymi wytycznymi w celu wykrycia powikłań poprzez umieszczenie cewnika w żyle centralnej w zwykłym czasie Ramka 24-godzinna (np. odma opłucnowa po umieszczeniu CVC)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/3/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .