- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02661607
Point-of-Care-Echokardiographie im Vergleich zur Thoraxradiographie zur Beurteilung der zentralvenösen Katheterplatzierung
22. Juli 2019 aktualisiert von: Peter Korsten, University of Göttingen
Eine prospektive Studie zum Vergleich der Point-of-Care-Echokardiographie mit der Thoraxradiographie zur Beurteilung der Platzierung zentralvenöser Katheter in Intensivpflegeumgebungen
Eine prospektive Studie zum Vergleich der Verwendung der Point-of-Care-Echokardiographie mit der routinemäßigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Beurteilung der Platzierung eines zentralvenösen Katheters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Göttingen, Deutschland, 37075
- University of Göttingen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in Intensivpflegeumgebungen (Intensivstation, IMC) eine zentrale Venenkatheterisierung benötigen
- Patienten (oder Erziehungsberechtigte), die eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können/wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Point-of-Care-Echokardiographie nach zentralvenösem Katheter
Point-of-Care-Echokardiographie plus Thoraxradiographie
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Der Punkt der Echokardiographie wird nach der routinemäßigen Platzierung einer zentralen Venenkatheterisierung durchgeführt und mit der routinemäßigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen
Bei kritisch kranken Patienten erfolgt die Platzierung eines zentralen Venenkatheters gemäß den örtlichen Richtlinien
Bei kritisch kranken Patienten wird nach der Platzierung eines zentralen Venenkatheters eine routinemäßige Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessene Platzierung des Zentralvenenkatheters
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Teilnehmer werden für den Zeitraum nach dem Eingriff beobachtet, um die korrekte Platzierung zu beurteilen, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für den Eingriff (Echokardiographie am Krankenbett)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Dauer des Eingriffs wird gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten
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5 Minuten
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Die Leistung der Bewohner wird anhand der für die Durchführung der Echokardiographie benötigten Zeit beurteilt
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die für die Durchführung der Echokardiographie benötigte Zeit wird mit einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten gemessen
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5 Minuten
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Zeitaufwand für die Durchführung einer Thorax-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Zeit wird gemessen, nachdem telefonisch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefordert wurde, bis die Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zur Überprüfung verfügbar sind. Der erwartete Durchschnitt beträgt 2 Stunden
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2 Stunden
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Patienten werden gemäß den örtlichen Richtlinien überwacht, um Komplikationen durch die Platzierung eines zentralen Venenkatheters zu erkennen. Der übliche Zeitraum beträgt 24 Stunden (z. B. Pneumothorax aufgrund der Platzierung des Zentralvenenkatheters).
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/3/14
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