Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи по сравнению с рентгенографией грудной клетки для оценки размещения центрального венозного катетера
22 июля 2019 г. обновлено: Peter Korsten, University of Göttingen
Проспективное исследование для сравнения эхокардиографии в месте оказания медицинской помощи и рентгенографии грудной клетки для оценки размещения центрального венозного катетера в условиях интенсивной терапии
Проспективное исследование для сравнения использования эхокардиографии в месте оказания медицинской помощи и рутинной рентгенографии грудной клетки для оценки размещения центрального венозного катетера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, 37075
- University of Göttingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым требуется центральная венозная катетеризация в условиях интенсивной терапии (ICU, IMC)
- пациенты (или законные опекуны), предоставившие письменное информированное согласие
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут/не желают дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи после центрального венозного катетера
Эхокардиография в месте оказания медицинской помощи плюс рентгенография грудной клетки
|
Точка эхокардиографии выполняется после рутинной катетеризации центральной вены и сравнивается с рутинной рентгенографией грудной клетки.
Установка центрального венозного катетера проводится в соответствии с местными рекомендациями у пациентов в критическом состоянии.
Рутинная рентгенография грудной клетки проводится после установки центрального венозного катетера у пациентов в критическом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватное размещение центрального венозного катетера
Временное ограничение: 2 часа
|
За участниками будут следить в течение периода после вмешательства, чтобы оценить правильное размещение, ожидаемое среднее время 2 часа.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для вмешательства (прикроватная эхокардиография)
Временное ограничение: 5 минут
|
Время процедуры будет измерено, ожидаемое среднее значение 5 минут
|
5 минут
|
|
Показатели резидентов, оцениваемые по времени, необходимому для выполнения эхокардиографии
Временное ограничение: 5 минут
|
Время, необходимое для выполнения эхокардиографии, будет измеряться с ожидаемым средним значением 5 минут.
|
5 минут
|
|
Время, необходимое для выполнения рентгенографии грудной клетки
Временное ограничение: 2 часа
|
Время будет измеряться после запроса рентгенографии грудной клетки по телефону до тех пор, пока рентгенограммы грудной клетки не будут доступны для просмотра, ожидаемое среднее время 2 часа.
|
2 часа
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в соответствии с местными рекомендациями для выявления осложнений при установке центрального венозного катетера, обычно в течение 24 часов (например, пневмоторакс из-за установки CVC).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/3/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .