- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02661607
Ecocardiografia al punto di cura rispetto alla radiografia del torace per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale
22 luglio 2019 aggiornato da: Peter Korsten, University of Göttingen
Uno studio prospettico per confrontare l'ecocardiografia al punto di cura rispetto alla radiografia del torace per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale negli ambienti di terapia intensiva
Uno studio prospettico per confrontare l'uso dell'ecocardiografia presso il punto di cura rispetto alla radiografia del torace di routine per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Göttingen, Germania, 37075
- University of Göttingen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che necessitano di cateterismo venoso centrale in ambienti di terapia intensiva (ICU, IMC)
- pazienti (o tutore legale) che forniscono consensi informati scritti
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono in grado/non vogliono dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ecocardiografia point of care dopo catetere venoso centrale
Ecocardiografia presso il punto di cura più radiografia del torace
|
Il punto di ecocardiografia viene eseguito dopo il posizionamento di routine del cateterismo venoso centrale e confrontato con la radiografia del torace di routine
Il posizionamento del catetere venoso centrale viene eseguito secondo le linee guida locali nei pazienti critici
La radiografia del torace di routine viene eseguita dopo il posizionamento del catetere venoso centrale nei pazienti critici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posizionamento adeguato del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 2 ore
|
I partecipanti saranno seguiti per il periodo successivo all'intervento per valutare il corretto posizionamento, una media prevista di 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo necessario per l'intervento (ecocardiografia al letto)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Verrà misurato il tempo della procedura, una media prevista di 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Prestazioni dei residenti valutate in base al tempo necessario per eseguire l'ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il tempo necessario per eseguire l'ecocardiografia sarà misurato con una media prevista di 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Tempo necessario per eseguire la radiografia del torace
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il tempo verrà misurato dopo aver richiesto la radiografia del torace via telefono fino a quando le radiografie del torace non saranno disponibili per la revisione, una media prevista di 2 ore
|
2 ore
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
|
I pazienti saranno seguiti secondo le linee guida locali per rilevare le complicanze mediante posizionamento del catetere venoso centrale, consueto intervallo di tempo di 24 ore (ad es. Pneumotorace dal posizionamento di cvc)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/3/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ecocardiografia presso il punto di cura
-
Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
-
Scripps HealthBurl Concepts, Inc.ReclutamentoForame ovale pervio (PFO)Stati Uniti
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
-
University College, LondonCompletato
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
-
Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...SconosciutoTrichomonas VaginalisStati Uniti
-
University Hospital, CaenNon ancora reclutamentoTosse | Aumento di peso | Edema | Dispnea; Cardiaco | Fattori di rischio cardiaco | Età 65 e oltre | Affaticabilità
-
Kirby InstituteFlinders UniversityReclutamento