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Ecocardiografia al punto di cura rispetto alla radiografia del torace per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale

22 luglio 2019 aggiornato da: Peter Korsten, University of Göttingen

Uno studio prospettico per confrontare l'ecocardiografia al punto di cura rispetto alla radiografia del torace per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale negli ambienti di terapia intensiva

Uno studio prospettico per confrontare l'uso dell'ecocardiografia presso il punto di cura rispetto alla radiografia del torace di routine per la valutazione del posizionamento del catetere venoso centrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Göttingen, Germania, 37075
        • University of Göttingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di cateterismo venoso centrale in ambienti di terapia intensiva (ICU, IMC)
  • pazienti (o tutore legale) che forniscono consensi informati scritti
  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono in grado/non vogliono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecocardiografia point of care dopo catetere venoso centrale
Ecocardiografia presso il punto di cura più radiografia del torace
Il punto di ecocardiografia viene eseguito dopo il posizionamento di routine del cateterismo venoso centrale e confrontato con la radiografia del torace di routine
Il posizionamento del catetere venoso centrale viene eseguito secondo le linee guida locali nei pazienti critici
La radiografia del torace di routine viene eseguita dopo il posizionamento del catetere venoso centrale nei pazienti critici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento adeguato del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 2 ore
I partecipanti saranno seguiti per il periodo successivo all'intervento per valutare il corretto posizionamento, una media prevista di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per l'intervento (ecocardiografia al letto)
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà misurato il tempo della procedura, una media prevista di 5 minuti
5 minuti
Prestazioni dei residenti valutate in base al tempo necessario per eseguire l'ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 minuti
Il tempo necessario per eseguire l'ecocardiografia sarà misurato con una media prevista di 5 minuti
5 minuti
Tempo necessario per eseguire la radiografia del torace
Lasso di tempo: 2 ore
Il tempo verrà misurato dopo aver richiesto la radiografia del torace via telefono fino a quando le radiografie del torace non saranno disponibili per la revisione, una media prevista di 2 ore
2 ore
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
I pazienti saranno seguiti secondo le linee guida locali per rilevare le complicanze mediante posizionamento del catetere venoso centrale, consueto intervallo di tempo di 24 ore (ad es. Pneumotorace dal posizionamento di cvc)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/3/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecocardiografia presso il punto di cura

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