- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02661607
Ecocardiografia Point of Care versus Radiografia de tórax para avaliação da colocação de cateter venoso central
22 de julho de 2019 atualizado por: Peter Korsten, University of Göttingen
Um estudo prospectivo para comparar ecocardiografia de ponto de atendimento versus radiografia de tórax para a avaliação da colocação de cateter venoso central em ambientes de cuidados intensivos
Um estudo prospectivo para comparar o uso da ecocardiografia no local de atendimento versus a radiografia de tórax de rotina para a avaliação da colocação do cateter venoso central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Göttingen, Alemanha, 37075
- University of Göttingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de cateterismo venoso central em ambientes de terapia intensiva (UTI, CMI)
- pacientes (ou responsável legal) que fornecem consentimento informado por escrito
- pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem/não querem dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ecocardiografia Point of Care após cateter venoso central
Ponto de ecocardiografia de atendimento mais radiografia de tórax
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O ponto de ecocardiografia é realizado após a colocação de rotina do cateterismo venoso central e comparado com a radiografia de tórax de rotina
A colocação do cateter venoso central é realizada de acordo com as diretrizes locais em pacientes gravemente enfermos
A radiografia de tórax de rotina é realizada após a colocação de cateter venoso central em pacientes gravemente enfermos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colocação adequada do cateter venoso central
Prazo: 2 horas
|
Os participantes serão acompanhados durante o período após a intervenção para avaliar a colocação correta, uma média esperada de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para a intervenção (ecocardiografia à beira do leito)
Prazo: 5 minutos
|
O tempo do procedimento será medido, uma média esperada de 5 minutos
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5 minutos
|
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Desempenho dos residentes avaliado pelo tempo necessário para realizar o ecocardiograma
Prazo: 5 minutos
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O tempo necessário para realizar a ecocardiografia será medido com uma média esperada de 5 minutos
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5 minutos
|
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Tempo necessário para a realização da radiografia de tórax
Prazo: 2 horas
|
O tempo será medido após a solicitação da radiografia de tórax por telefone até que as radiografias de tórax estejam disponíveis para revisão, uma média esperada de 2 horas
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2 horas
|
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Eventos adversos
Prazo: 24 horas
|
Os pacientes serão acompanhados de acordo com as diretrizes locais para detectar complicações pela colocação do cateter venoso central, quadro de tempo usual de 24 horas (por exemplo, pneumotórax da colocação do cvc)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/3/14
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