- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02661607
Point of Care ekkokardiografi versus røntgen af thorax til vurdering af placering af centralt venekateter
22. juli 2019 opdateret af: Peter Korsten, University of Göttingen
En prospektiv undersøgelse til at sammenligne point of care ekkokardiografi versus thorax radiografi til vurdering af centralt venekateterplacering i kritiske plejemiljøer
En prospektiv undersøgelse for at sammenligne brugen af point of care ekkokardiografi versus rutinemæssig thoraxradiografi til vurdering af central venekateterplacering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- University of Göttingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der kræver central venekateterisering i kritiske plejemiljøer (ICU, IMC)
- patienter (eller værge), der giver skriftlige informerede samtykker
- patienter i alderen 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan/vil give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Point of care ekkokardiografi efter centralt venekateter
Point of care ekkokardiografi plus røntgen af thorax
|
Punkt for ekkokardiografi udføres efter rutinemæssig placering af central venekateterisering og sammenlignes med rutinemæssig røntgen af thorax
Placering af centralt venekateter udføres i henhold til lokale retningslinjer hos kritisk syge patienter
Rutinemæssig røntgen af thorax udføres efter anbringelse af centralt venekateter hos kritisk syge patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig placering af det centrale venekateter
Tidsramme: 2 timer
|
Deltagerne vil blive fulgt i perioden efter interventionen for at vurdere korrekt placering, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der er nødvendig for interventionen (ekkokardiografi ved sengekanten)
Tidsramme: 5 minutter
|
Tiden for proceduren vil blive målt, et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Beboernes præstation vurderet ud fra den tid, der er nødvendig for at udføre ekkokardiografien
Tidsramme: 5 minutter
|
Den tid, der er nødvendig for at udføre ekkokardiografien, vil blive målt med et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Den tid, der er nødvendig for at udføre røntgen af thorax
Tidsramme: 2 timer
|
Tiden vil blive målt efter anmodning om røntgen af thorax via telefon, indtil røntgenbilleder af thorax er tilgængelige til gennemgang, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
2 timer
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer
|
Patienterne vil blive fulgt i henhold til lokale retningslinjer for at opdage komplikationer ved placering af centralt venekateter, sædvanlig tidsramme på 24 timer (f.eks. pneumothorax fra cvc-placering)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
22. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/3/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut medicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
Kliniske forsøg med Point of care ekkokardiografi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Indiana UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityRekrutteringSeglcellesygdom | Akut brystsyndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuBrystsmerter
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRekrutteringLungeemboliForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttet
-
University of OsloAalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAlmen praksis | Point-of-care ultralyd | Familiemedicin | DiagnostikNorge