Échocardiographie au point de service versus radiographie thoracique pour l'évaluation du placement du cathéter veineux central
22 juillet 2019 mis à jour par: Peter Korsten, University of Göttingen
Une étude prospective pour comparer l'échocardiographie au point de service à la radiographie thoracique pour l'évaluation du placement du cathéter veineux central dans les environnements de soins intensifs
Une étude prospective visant à comparer l'utilisation de l'échocardiographie au point de service par rapport à la radiographie thoracique de routine pour l'évaluation du placement du cathéter veineux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Göttingen, Allemagne, 37075
- University of Göttingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant un cathétérisme veineux central dans des environnements de soins intensifs (USI, IMC)
- patients (ou tuteur légal) qui fournissent des consentements éclairés écrits
- patients âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne peuvent pas/ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échocardiographie au point de service après cathéter veineux central
Échocardiographie au point de service plus radiographie pulmonaire
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Le point d'échocardiographie est effectué après la mise en place de routine du cathétérisme veineux central et comparé à la radiographie thoracique de routine
Le placement du cathéter veineux central est effectué conformément aux directives locales chez les patients gravement malades
Une radiographie thoracique de routine est effectuée après la mise en place d'un cathéter veineux central chez les patients gravement malades
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Placement adéquat du cathéter veineux central
Délai: 2 heures
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Les participants seront suivis pendant la période suivant l'intervention pour évaluer le placement correct, une moyenne prévue de 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire à l'intervention (échocardiographie au lit)
Délai: 5 minutes
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Le temps de la procédure sera mesuré, une moyenne prévue de 5 minutes
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5 minutes
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Performance des résidents évaluée par le temps nécessaire pour effectuer l'échocardiographie
Délai: 5 minutes
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Le temps nécessaire pour effectuer l'échocardiographie sera mesuré avec une moyenne prévue de 5 minutes
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5 minutes
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Temps nécessaire à la réalisation d'une radiographie thoracique
Délai: 2 heures
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Le temps sera mesuré après avoir demandé une radiographie pulmonaire par téléphone jusqu'à ce que les radiographies pulmonaires soient disponibles pour examen, une moyenne prévue de 2 heures
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2 heures
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Événements indésirables
Délai: 24 heures
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Les patients seront suivis conformément aux directives locales pour détecter les complications par la mise en place d'un cathéter veineux central, à l'heure habituelle Cadre de 24 heures (par exemple, pneumothorax suite à la mise en place d'un cvc)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen, Department of Nephrology and Rheumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
22 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/3/14
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