Verenhukan mittaus keisarinleikkauksen aikana
Tutkimus, jossa arvioidaan verenhukan mittausta keisarinleikkauksen aikana Triton-laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ennen leikkausta. Terveet ASA 1, 2 tai 3 potilaat, joille tehdään komplisoitumaton keisarileikkaus, rekrytoidaan. Triton-laitetta käytetään leikkauksen aikana verenhukan arvioimiseen. Erityisesti laite ottaa kuvia veren kyllästetyistä kierroksista ja nesteenkeräyssäiliöstä ja laskee hemoglobiinihäviön ja kokonaisverenhukan.
Seerumin hemoglobiininäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen leikkausta, 15 minuutin kuluessa saapumisesta PACU:hun ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Verinäytteet otetaan laskimopistotekniikalla käsivarren suonesta. Äidin elintoiminnot perioperatiivisen jakson aikana (syke, äidin keskimääräinen valtimoverenpaine, anestesiatekniikka, nesteen antaminen ja leikkaustiedot tallennetaan.
Kaikilla potilailla on spinaali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutus. Nesteen antaminen on anestesiologin harkinnan mukaan ja siinä noudatetaan vakioohjeita, mukaan lukien 1 litra Ringerin laktaattia yhteiskuormituksen aikana ja 1-2 litraa kristaloidia leikkauksen aikana.
Keisarinleikkauksen lopussa tehdään seuraavat mittaukset:
- tEBL: Triton-laitetta käytetään verenhukan mittaamiseen märillä ja kuivilla märillä kierroksilla ja imukapselissa. Näitä mittauksia käytetään tEBL:n laskemiseen.
- vEBL: Hoitavaa synnytyslääkäriä ja anestesialääkäriä pyydetään itsenäisesti antamaan arviot kokonaisverenhukasta (vEBL). Käytämme molempia arvoja erillisissä regressioanalyyseissä
- qEBL: Veren menetys mitataan seuraavien kumulatiivisten mittausten avulla: veren tilavuus imukammiossa leikkauksen lopussa (ja vähentämällä arvioitu lapsivesi imukammiosta; veren liotettujen kierrosten paino; arvioitu veren vuoto () ml) leikkauskentällä ja sen ympärillä (ei kerätä kierroksille tai imukammioon).
Sekavaikutusmallinnuksen avulla selvitetään, voidaanko arvioituja verenhukkamittauksia Tritonilla (tEBL) käyttää ennustamaan synnytyksen jälkeisiä hemoglobiinitasoja (Hb), kun otetaan huomioon synnytystä edeltävä Hb-taso, intraoperatiiviset suonensisäiset nesteet ja potilas/leikkaustekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila luokka I-III
- jolle tehdään keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa
- ikä 18 ja 50 välillä
- raskausikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 37 täyttä viikkoa
- kaikki etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe epiduraali- tai spinaalikivulle (verenvuotodiateesi, neuropatia, vaikea skolioosi, paikallispuudutusallergia)
- kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta riittävästi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keisarinleikkausryhmä
Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero verenhukan mittauksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
|
Vertaa verenhukkaarvioita triton-laitteen, verenhukan visuaalisen arvion ja verenhukan kumulatiivisten mittausten välillä keisarinleikkauksen aikana
|
Leikkauksen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tritonin verenhukan ennuste synnytyksen jälkeisestä hemoglobiinista
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sekavaikutusmallinnuksen avulla selvitetään, voidaanko arvioituja verenhukkamittauksia Tritonilla (tEBL) käyttää ennustamaan synnytyksen jälkeisiä hemoglobiinitasoja (Hb), kun otetaan huomioon synnytystä edeltävä Hb-taso, leikkauksensisäiset suonensisäiset nesteet ja potilas/leikkaustekijät.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander J Butwick, FRCA, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al Kadri HM, Al Anazi BK, Tamim HM. Visual estimation versus gravimetric measurement of postpartum blood loss: a prospective cohort study. Arch Gynecol Obstet. 2011 Jun;283(6):1207-13. doi: 10.1007/s00404-010-1522-1. Epub 2010 May 28.
- Konig G, Holmes AA, Garcia R, Mendoza JM, Javidroozi M, Satish S, Waters JH. In vitro evaluation of a novel system for monitoring surgical hemoglobin loss. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):595-600. doi: 10.1213/ANE.0000000000000198.
- Holmes AA, Konig G, Ting V, Philip B, Puzio T, Satish S, Waters JH. Clinical evaluation of a novel system for monitoring surgical hemoglobin loss. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):588-594. doi: 10.1213/ANE.0000000000000181.
- Fedoruk K, Seligman KM, Carvalho B, Butwick AJ. Assessing the Association Between Blood Loss and Postoperative Hemoglobin After Cesarean Delivery: A Prospective Study of 4 Blood Loss Measurement Modalities. Anesth Analg. 2019 May;128(5):926-932. doi: 10.1213/ANE.0000000000003449.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .