DBPC-D3-vitamiinin annoksen etsintäkoe SCIT:lle koivun siitepölyallergisille potilaille. (BM4SIT)
perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Laurian Jongejan
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus useiden D3-vitamiiniannosten immuunivaikutusten määrittämiseksi potilailla, joilla on koivun siitepölyn aiheuttama allerginen nuha/rinokonjunktiviitti ja terveillä verrokkipotilailla.
Alhaisten D3-vitamiinipitoisuuksien (VD3) on raportoitu liittyvän allergisten sairauksien, kuten astman, riskiin. VD3:n on osoitettu in vitro, ex vivo ja eläinmalleissa ohjelmoivan immuunijärjestelmää tulehduksen vastaisia immuunivasteita varten. VD3 annettuna yhdessä allergeenin kanssa voi olla lupaava adjuvantti parantamaan allergeeniimmunoterapian (AIT) alkamista ja tehoa. Suoritetaan kliininen tutkimus, jossa verrataan ihonalaisesti (s.c.) annettujen aVD3-analogin (rekisteröity suonensisäiseen reittiin) immuunivaikutuksia, siedettävyyttä ja turvallisuutta koehenkilöillä, joilla on allerginen nuha ja terveet verrokit.
Yleisenä tavoitteena on tarjota lisätukea (in vivo) VD3:n käytölle adjuvanttina allergeenispesifisessä immunoterapiassa olemassa olevan prekliinisen näytön lisäksi, joka osoittaa, että antigeeniä esittelevät solut kouluttavat adaptiivista immuunijärjestelmää kohti anti- tulehdusreaktio, kun allergeeni nähdään VD3:n läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhaisten D3-vitamiinipitoisuuksien (VD3) on raportoitu liittyvän allergisten sairauksien, kuten astman, riskiin.
Lisäksi VD3:n on osoitettu in vitro, ex vivo (ihoselvitteet) ja eläinmalleissa ohjelmoivan immuunijärjestelmää kohti tulehdusta estäviä immuunivasteita, joita hallitsevat säätelevät T-solut (Treg), jotka tuottavat interleukiini (IL)-10:tä.
Vasteena allergeeneille terveillä yksilöillä on oletusarvoisesti tällainen suojaava immuunivaste vaarattomia allergeeneja vastaan, kun taas allergisilla henkilöillä kehittyy tulehduksellinen Th2-tyyppinen vaste.
Yhdessä allergeenin kanssa annettu VD3 voi olla lupaava adjuvantti allergeeniimmunoterapian (AIT) alkamisen ja tehokkuuden parantamiseksi auttamalla allergista immuunijärjestelmää siirtymään kohti allergeenispesifistä vastetta, jota hallitsevat säätelevät T-solut (Treg) ja IL-10. .
Suoritetaan kliininen tutkimus, jossa verrataan ihonalaisesti (s.c.) annettujen VD3-analogin (Zemplar® 5 μg/ml - Abbvie, rekisteröity suonensisäiseen reittiin) immuunivaikutuksia, siedettävyyttä ja turvallisuutta. allerginen nuha ja terveet kontrollit.
Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia verrataan lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä tutkimuksen aikana sen selvittämiseksi, onko 1) lähtötilanteessa terveillä kontrolleilla tulehdusta estävä systeeminen soluimmuunivaste polyklonaalisille ärsykkeille ja allergeeneille verrattuna koivun siitepölyallergisille koehenkilöille, ja 2) voiko s.c.VD3-analogi vääristää näitä vasteita allergisilla koehenkilöillä profiiliin, joka muistuttaa enemmän terveillä kontrolleilla havaittua.
Yleisenä tavoitteena on tarjota lisätukea (in vivo) VD3:n käytölle adjuvanttina allergeenispesifisessä immunoterapiassa olemassa olevan prekliinisen näytön lisäksi, joka osoittaa, että antigeeniä esittelevät solut kouluttavat adaptiivista immuunijärjestelmää kohti anti- tulehdusreaktio, kun allergeeni nähdään VD3:n läsnä ollessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tutkimuskohde):
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥18 ≤ 60 vuotta
- Koivun siitepölyyn liittyvä allerginen nuha/rinokonjunktiviitti ja ilman samanaikaista lievää tai kohtalaista jatkuvaa astmaa suhteellisten oireiden ja allergiatestien perusteella.
- Positiivinen SPT (keskimääräinen renkaan halkaisija ≥ 3 mm verrattuna negatiiviseen kontrolliin ja negatiivisen kontrollin tulee olla negatiivinen) koivun siitepölyn osalta, joka on arvioitu vuoden sisällä ennen satunnaistamista TAI positiivinen seerumispesifinen anti-koivun IgE-testi (>0,7 U/ml)
Sisällyttämiskriteerit (terveellinen kontrolli):
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä, sukupuoli ja sijainti sovitettu opiskeluaiheeseen. Ikäsovitetuksi kontrolliksi määritellään tutkittavan henkilön ikä ±5 vuotta.
- Ei hengitystieallergioita eikä nenäoireita seulonnassa.
- Negatiivinen SPT (positiivinen tulos määritellään renkaan keskimääräiseksi halkaisijaksi ≥ 3 mm verrattuna negatiiviseen kontrolliin ja negatiivisen kontrollin tulee olla negatiivinen) on arvioitu vuoden sisällä ennen satunnaistamista TAI negatiivinen seerumispesifinen IgE-testi aeroallergeenien varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergeenispesifisen immunoterapian (SCIT tai SLIT) historia millä tahansa allergeenilla 5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä/seulontakäyntiä.
- Hoito parenteraalisella D3-vitamiinianalogilla vuotta ennen sisällyttämistä
- Merkittävät, jatkuvat muiden allergeenien aiheuttamat nenäoireet tutkimuksen alkaessa
- Hyperkalsemiaa, hypofosfatemiaa tai D-vitamiinitoksisuutta
- Kaikki rokotukset viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Hoito kokeellisilla tuotteilla viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana tai biologisilla aineilla (mukaan lukien anti-IgE- tai TNF-α-hoito) viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Vaikeat immuunihäiriöt (mukaan lukien autoimmuunisairaudet) ja/tai sairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Hallitsematon astma tai muut aktiiviset hengityselinten sairaudet
- Pahanlaatuiset kasvaimet tai mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus viimeisten 5 vuoden aikana
- Vaikeat kontrolloimattomat sairaudet, jotka voivat lisätä riskiä tutkimukseen osallistuville koehenkilöille, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, kaikki vakavat tai epävakaat keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet, kliinisesti merkittävät munuais- tai maksasairaudet tai hematologiset häiriöt
- Aktiivinen tulehdus tai infektio kohde-elimissä (nenä, silmät tai alemmat hengitystiet) tutkimuksen alussa
- Kalsiumia tai magnesiumia sisältävien valmisteiden, kuten tiatsidin, diureettien, antasidien, käyttö.
- Systeemisten steroidien käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana
- Ketokonatsolivoiteen tai immunosuppressiivisten voiteiden päivittäinen käyttö suunnitellussa pistoskohdassa alle 7 päivää ennen tutkimusta tai sen aikana
- Raskaus, imetys tai riittämättömät ehkäisymenetelmät hedelmällisessä iässä oleville naisille (riittävä ehkäisymenetelmä on ehkäisyvälineen tai -pillerin käyttö)
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava laboratorioparametri seulonnassa
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka estää noudattamisen tai osallistumisen kliiniseen tutkimukseen
- Tutkittavat, jotka ovat laitoksen työntekijöitä tai opiskelijoita tai tutkijoiden 1. luokan sukulaisia tai kumppaneita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parikalsitoli (D3-vitamiini)
parikalsitolia (Zemplar® 5 μg/ml Abbvie) annetaan ihonalaisesti 4 kertaa 0,5 ml:na (rekisteröity annos 5 μg/ml, eli 2,5 μg per ihonalainen injektio).
Kahden injektion välinen vähimmäisaikaväli on 4 päivää, mikä on huomattavasti harvempi kuin määrätty enimmäismäärä 3 kertaa viikossa tai joka toinen päivä.
|
D3-vitamiinin analogi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo
Plasebo, samat aineosat kuin Zemplar (propyleeniglykoli 30 % (v/v) alkoholi 20 % (v/v)), mutta ei parikalsitolia, sama annos kuin verum-arm.
|
Injektioneste, joka jäljittelee parikalsitolin injektiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos IL-10:n tuotannossa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon hoito
|
Vertaa muutosta IL-10:n tuotannossa anti-inflammatorisen systeemisen immuunivasteen induktion merkkinä lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen vertaamalla koivun siitepölylle allergisia koehenkilöitä terveisiin kontrolleihin lumekontrolloidussa mallissa.
|
lähtötilanne ja 4 viikon hoito
|
|
muutos IL-10:n tuotannossa lähtötasosta
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Vertaa muutosta IL-10:n tuotannossa anti-inflammatorisen systeemisen immuunivasteen induktion merkkinä lähtötilanteessa ja seurannassa (5-7 viikkoa) vertaamalla koivun siitepölyallergisia koehenkilöitä terveisiin kontrolleihin lumekontrolloidussa tutkimuksessa. design.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IgE-vasteissa koivun siitepölylle verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
IgE-vasteita koivun siitepölylle mitattuna seerumissa ImmunoCAP:lla verrataan D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Arvioida Zemplarin haittavaikutuksista raportoineiden potilaiden lukumäärää lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä sisältää haitalliset mittaukset veren turvallisuuden biokemiallisissa/hematologisissa parametreissa, virtsaanalyysissä, elintoiminnoissa ja EKG:ssä sekä keuhkojen toiminnassa lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ja seurannan ajan (yhteensä enintään 8 viikkoa)
|
Arvioida niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat haittavaikutuksista VD3-analogilla Zemplar®:lla verrattuna lumelääkkeeseen.
Tämä sisältää haitalliset mittaukset veren turvallisuuden biokemiallisissa/hematologisissa parametreissa, virtsaanalyysissä, elintoiminnoissa ja EKG:ssä sekä keuhkojen toiminnassa lumelääkkeeseen verrattuna.
|
Koko tutkimuksen ja seurannan ajan (yhteensä enintään 8 viikkoa)
|
|
muutokset Th1-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CXCR3:n, CCR6:n ja T-bet:n ilmentyminen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset Th1-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CXCR3:n, CCR6:n ja T-bet:n ilmentyminen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
muutokset Th2-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CRTh2:n, CCR4:n ja Gata-3:n ilmentyminen, verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset Th2-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CRTh2:n, CCR4:n ja Gata-3:n ilmentyminen, verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
muutokset Th17/Th22-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CCR6:n, CCR4:n, CCR10:n ja RORc2:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset Th17/Th22-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CCR6:n, CCR4:n, CCR10:n ja RORc2:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
muutokset Treg-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CD25:n, CD127:n ja Foxp3:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset Treg-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD4:n, CD25:n, CD127:n ja Foxp3:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
muutokset B-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD19:n, CD5:n, CD20:n, CD27:n ja CD38:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset B-solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD19:n, CD5:n, CD20:n, CD27:n ja CD38:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
muutokset antigeeniä esittelevien solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD11c:n, HLA-DR:n, CD14:n, CD16:n, CD1c:n, CD141:n, CD123:n, CD19:n, CD163:n, CD68:n, CD86:n ja CD83:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
muutokset antigeeniä esittelevien solujen prosenttiosuudessa, jolle on tunnusomaista CD11c:n, HLA-DR:n, CD14:n, CD16:n, CD1c:n, CD141:n, CD123:n, CD19:n, CD163:n, CD68:n, CD86:n ja CD83:n ilmentyminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Osa solukoostumuksen karakterisointia suhteessa T-soluryhmiin, B-soluihin ja APC:ihin
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tehostaa T-solujen lisääntymistä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC:t stimuloidaan allergeenilla ja T-solujen lisääntyminen mitataan tarkastelemalla H3-tymidiinin inkorporaatiota (mitattu cpm-määränä minuutissa).
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tehostaa T-solujen lisääntymistä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC:t stimuloidaan allergeenilla ja T-solujen lisääntyminen mitataan tarkastelemalla H3-tymidiinin inkorporaatiota (mitattu cpm-määränä minuutissa).
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-5:tä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-5:tä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-17:ää lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-17:ää lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-10:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-10:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa TGF-b:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset Bet v 1:llä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa TGF-b:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan Bet v 1:llä ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tehostaa T-solujen lisääntymistä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC:t stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja T-solujen lisääntyminen mitataan tarkastelemalla H3-tymidiinin liittymistä (mitattu cpm-määränä minuutissa).
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tehostaa T-solujen lisääntymistä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC:t stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja T-solujen lisääntyminen mitataan tarkastelemalla H3-tymidiinin liittymistä (mitattu cpm-määränä minuutissa).
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-5:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-5:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-17:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-17:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-10:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-10:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa TGF-b:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset polyklonaalisesti (anti-CD3/anti-CD28) stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa TGF-b:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan (anti-CD3/anti-CD28) ja sytokiinituotanto mitataan (pg/ml)
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IFN-y:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-4:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-4:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-9:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-9:ää verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-13:a verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-17A:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-17A:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC:iden kyvyssä tuottaa IL-21:tä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
Lähtötilanne verrattuna 4 viikon hoitoon
|
|
Muutokset PMA/ionomysiinillä stimuloitujen PBMC-solujen kyvyssä tuottaa IL-22:ta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
D3-vitamiinilla tai lumelääkettä saaneiden potilaiden PBMC-soluja stimuloidaan PMA/ionomysiinillä ja sytokiinia tuottavien solujen prosenttiosuus sekä keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti (MFI) mitataan.
|
perus- ja seurantakäynti (5-7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wytske J Fokkens, Prof MD PhD, Academic Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM4SIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoiden on keskusteltava tästä EU-hankkeessa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .