Mahdollisten metabolisen kehon hajun ja halitoosin seulontatyökalujen arviointi
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mebo Research, Inc.
Ruoansulatuskanavan ja ravitsemuksellisten diagnostisten testien arviointi mahdollisina seulontavälineinä metabolisen kehon hajun ja halitoosin varalta
Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jolla arvioidaan diagnostisten toimenpiteiden potentiaalia sellaisten potilaiden populaatioiden määrittämisessä, jotka ilmoittavat itse odottamattomista ja hallitsemattomista ruumiinhaju- ja/tai halitoosijaksoista.
Kohortti – yleensä terveet henkilöt, joille oli tehty useita lääkäreiden suosittelemia diagnostisia testejä ja joilla ei ollut diagnosoitu mitään tunnettua sairautta – ilmaisivat kiinnostuksensa kokeilla Biolab Medical Unitin tarjoamia maha-suolikanavan ja ravitsemusdiagnostisia testejä.
Retrospektiivinen analyysimme määrittää, olivatko nämä testit hyödyllisiä mahdollisina seulontatyökaluina metabolisen kehon hajun ja halitoosin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet vielä määrittelemättömät sairaudet, mukaan lukien synnynnäiset ja hankitut aineenvaihduntavirheet tai vino mikrobiomi, voivat olla vastuussa arvaamattomista ja hallitsemattomista ruumiinhaju- ja halitoosijaksoista. Nämä olosuhteet vaikuttavat dramaattisesti sairastuneiden elämänlaatuun ja sosioekonomisiin tuloksiin. Klinikat ja erikoistuneet pahanhajukeskukset eivät kuitenkaan tarjoa testejä muiden pahanhajujen diagnosoimiseksi kuin trimetyyliaminuria (TMAU). Itse ilmoittamat hajuongelmat hylätään usein, jos koulutetut hajutuomarit eivät ole arvioineet niitä organoleptisesti, koska ne eivät ole helposti saatavilla pahanhajujen leviämisen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida olemassa olevien maha-suolikanavan ja ravitsemustestien tehokkuutta itse ilmoittamien pahanhajujen arvioimiseksi ja tutkimiseksi.
Diagnostiset testit sisälsivät:
- Suolen läpäisevyysprofiili. PEG 400:aa käytetään koettimena ja mitataan virtsasta, joka on eritelty seuraavien 6 tunnin ajan 11 eri molekyylipainolla suoliston seinämän läpi imeytyneen määrän määrittämiseksi. PEG:n uuttaminen ja erottaminen virtsasta tehdään ioninvaihtokromatografialla ja kapillaari-GLC:llä.
- Suolen käymisprofiili. Veren alkoholit - etanoli, metanoli, butanoli, propanoli ja lyhytketjuiset rasvahapot - mitataan kaasu-nestekromatografialla.
- D-laktaattitesti. D-laktaatti mitataan sentrifugianalyysillä käyttämällä spesifistä D-laktaattidehydrogenaasientsyymiä, joka ei reagoi L-laktaatin kanssa
- Virtsa indicans (Obermeyer) testi. Indikaanin havaitseminen virtsasta riippuu sen hajoamisesta ja sitä seuraavasta indoksyylin hapettumisesta indigosiniseksi ja sen imeytymisestä kloroformikerrokseen
- Hengitystesti ohutsuolen dysbioosin varalta. Hengitysvety ja metaani mitataan kaasu-nestekromatografialla. Potilaalle annetaan 10 g laktuloosia 200 ml:ssa vettä ja alveolaarista ilmanäytteitä otetaan 20 minuutin välein 3 tunnin ajan.
- Funktionaalinen B-vitamiiniprofiili mittaamalla punasoluentsyymin aktivaatiota, joka riippuu tietyn vitamiinin riittävästä pitoisuudesta täyden aktiivisuuden saavuttamiseksi. Määritys perustuu vitamiinin normaaliin aineenvaihduntaan sen alkuperäiseen muotoon ja muiden ei-vitamiinikofaktorien läsnäoloon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W10 5LE
- MeBO Research LTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka raportoivat idiopaattisesta pahan hajun tuotannosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen epämiellyttävä haju, joka on koettu useiden kuukausien tai vuosien ajan
- haluaa ja pystyy suorittamaan tutkimuksen
- hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- päättää olla osallistumatta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kehon tuoksu
henkilöt, jotka ilmoittavat itse toistuvista hallitsemattomista kehon hajujaksoista halitoosin kanssa tai ilman
|
|
Pahanhajuinen hengitys
henkilöt, joilla on ekstraoraalinen halitoosi, jotka eivät valita kehon hajuista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testitulosten määrä normaalin alueen ulkopuolella
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Tutkijat haluaisivat arvioida todisteiden vahvuutta osallistujien tekemien laboratoriotestien diagnostisessa tarkkuudessa (lueteltu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa) pahanhajuisten oireyhtymien diagnosoimiseksi.
Laboratorion (Biolab Medical Unit) mittaamia arvoja verrataan kyseiselle laboratoriolle ominaiseen vertailualueeseen.
|
neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskriminatiiviset biomarkkerit Malodorin alaryhmissä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Tutkijat ovat kattavasti analysoineet osallistujien tekemien testien diagnostisen kyvyn korreloida oireidensa kanssa käyttämällä useita tilastollisia tekniikoita, joiden tiedetään tuovan esiin vahvoja kuvioita aineistossa.
Pääkomponenttianalyysi (PCA) mahdollisti tietojen selkeän erottamisen kahteen klusteriin ("Sour" ja "Sweet"), jotka on esitetty alla, sekä "Lactic"-alaryhmä "Sour"-ryhmästä.
|
kolme vuotta
|
|
Normaalin alueen ulkopuolella olevien testitulosten määrä Malodorin eri alaryhmissä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Erottelevat biomarkkerit PCA:lla löydetyille pahanhajuisille ryhmille verrattuna kontrolliryhmään
|
Kolme vuotta
|
|
Keskimääräinen päivittäinen lisätyn sokerin saanti päätelty itse ilmoittamista ruokavaliotiedoista Malodorin alaryhmissä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Valittujen ravintoaineiden ravinnonsaannin mittaaminen itse ilmoittamista ravinnonsaannista ja ruokavaliohistoriakyselyistä.
Oireiden korrelaatio lisätyn sokerin kanssa ruokavaliossa havaittiin riippumattomasti pahan hajun lähteestä.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chadwick VS, Phillips SF, Hofmann AF. Measurements of intestinal permeability using low molecular weight polyethylene glycols (PEG 400). I. Chemical analysis and biological properties of PEG 400. Gastroenterology. 1977 Aug;73(2):241-6.
- Sivakumaran T, Jenkins RT, Walker WH, Goodacre RL. Simplified measurement of polyethylene glycol 400 in urine. Clin Chem. 1982 Dec;28(12):2452-3. No abstract available.
- Hunnisett A., Howard J., Davies S. Gut fermentation (or the 'Auto-brewery') Syndrome: A new clinical test with initial observations and discussion of clinical and biochemical implications J.Nutr.Med.1:33-8, 1990
- Sheedy JR, Wettenhall RE, Scanlon D, Gooley PR, Lewis DP, McGregor N, Stapleton DI, Butt HL, DE Meirleir KL. Increased d-lactic Acid intestinal bacteria in patients with chronic fatigue syndrome. In Vivo. 2009 Jul-Aug;23(4):621-8.
- Ludvigsen CW, Thurn JR, Pierpont GL, Eckfeldt JH. Kinetic enzymic assay for D(-)-lactate, with use of a centrifugal analyzer. Clin Chem. 1983 Oct;29(10):1823-5.
- Jenq RR. How's your microbiota? Let's check your urine. Blood. 2015 Oct 1;126(14):1641-2. doi: 10.1182/blood-2015-08-661504.
- Khoshini R, Dai SC, Lezcano S, Pimentel M. A systematic review of diagnostic tests for small intestinal bacterial overgrowth. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1443-54. doi: 10.1007/s10620-007-0065-1.
- Drossman DA. The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1377-90. doi: 10.1053/j.gastro.2006.03.008. No abstract available.
- Mount JN, Heduan E, Herd C, Jupp R, Kearney E, Marsh A. Adaptation of coenzyme stimulation assays for the nutritional assessment of vitamins B1, B2 and B6 using the Cobas Bio centrifugal analyser. Ann Clin Biochem. 1987 Jan;24 ( Pt 1):41-6. doi: 10.1177/000456328702400106.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200904010001MEBO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville osittain
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 10.17632/8bk6h6bmkr.1
- Kliinisen tutkimuksen raportti
-
Preprint
Tiedon tunniste: 10.1101/139014Tietokommentit: Tutkimustulokset
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .