Laajamittainen aivooksimetria sinusendoskopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma
Tämä tutkimus suoritetaan Mount Sinai -sairaalassa. Potilaat rekrytoidaan lukemalla leikkaussalin aikataulu etukäteen ja ottamalla potilaisiin yhteyttä puhelimitse selvittämään tutkimuksesta, riskeistä ja hyödyistä sekä hankkimalla tietoisen suostumuksen ennen sairaalaan saapumista.
Tavoite 1 Tämän havainnointitutkimuksen erityinen tavoite on arvioida aivokudoksen happisaturaation muutoksia potilailla, jotka joutuvat pään ja kaulan leikkaukseen yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla käyttäen Casmed Foresight -aivooksimetriä.
Potilasturvallisuuden varmistaminen pään ja kaulan leikkauksissa on anestesiologiassa monimutkainen tehtävä. Nämä potilaat esittävät lukemattomia huolenaiheita, jotka on otettava huomioon turvallisen ja perusteellisen anestesiasuunnitelman laatimiseksi, joka sisältää mahdollisesti vaikeat hengitystiet, vaihtelevan potilaan asennon ja anestesialääkkeiden monimutkaisen vaikutuksen leikkauskentän laatuun. Yleisten toimenpiteiden, kuten sinusendoskopian, aikana potilaille tehdään endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio hengitysteiden suojaamiseksi. Tarkoituksenmukaisen hypotension strategian tavoitteena on luoda puhdas leikkauskenttä, joka minimoi vältettävän verenvuodon. Tämän strategian tavoitteena on antaa kirurgille mahdollisuus saada toimenpide valmiiksi nopeammin ja pienemmällä hypoteettisella loukkaantumisriskillä rakenteiden huonon visualisoinnin vuoksi. Tämä tahallisen hypotension strategia sisältää kuitenkin mahdollisen aivojen hypoperfuusion riskin, koska aivojen autoregulaation alarajoja ei tunneta yksittäisten potilaiden osalta. Lisäksi mekaaninen ventilaatio - erityisesti hyperventilaatiolla - voi edelleen vähentää aivojen verenkiertoa ja mahdollisesti vaarantaa aivojen perfuusiota. Nykyinen hoitostandardi näille toimenpiteille suoritettavien potilaiden hemodynamiikan seurannassa ovat American Society of Anesthesiologists -monitorit, jotka sisältävät ei-invasiivisia verenpainemittauksia. Tutkijat ehdottavat aivojen hapetuksen ei-invasiivisen monitorin käyttöä aivooksimetrin antureilla prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilaiden sarjasta, joille tehdään rutiinipään ja kaulan leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen pään ja kaulan leikkaus Mount Sinai -sairaalassa, jossa 1) potilas intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti, 2) sängyn pää on koholla ja jossa 3) anestesiologi voi harkita tahallista hypotensiota osana hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaita, jotka ovat tällä hetkellä vankeina
- potilailla, joilla ei näytä olevan kykyä suostua tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta englanniksi
- raskaana oleville naisille
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Quality of Recovery Scale
Aikaikkuna: Päivä 1-1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Postoperative Quality of Recovery Scale, joka arvioi kognitiivisen viiveen potilailla, joille tehdään poskionteloleikkaus
|
Päivä 1-1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative Quality of Recovery Scale
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Postoperative Quality of Recovery Scale, joka arvioi kognitiivisen viiveen potilailla, joille tehdään poskionteloleikkaus
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Lisääntynyt pahoinvointi/oksentelu leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on aivojen desaturaatio sinusleikkauksen aikana
|
Päivä 1 - 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukokemuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1 - 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys potilailla, joilla on aivojen desaturaatio sinusleikkauksen aikana
|
Päivä 1 - 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Satish Govindaraj, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 15-1192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .