副鼻腔内視鏡検査中の大規模な脳酸素濃度測定
調査の概要
詳細な説明
研究計画
この研究はマウントサイナイ病院で実施されます。 患者は、事前に手術室のスケジュールを読み、電話で患者に連絡して研究、リスクと利点を説明し、入院前にインフォームドコンセントを得ることで募集されます。
目的 1 この観察研究の具体的な目的は、Casmed Foresight 脳酸素濃度計を使用して、人工呼吸器を備えた全身麻酔下で頭頸部手術を受ける患者の脳組織の酸素飽和度の変化を評価することです。
頭頸部の手術において患者の安全を確保することは、麻酔学における複雑な課題です。 これらの患者は、潜在的に困難な気道、さまざまな患者の体位、手術野の質に対する麻酔薬の複雑な関与など、安全で綿密な麻酔計画を作成するために考慮する必要がある無数の懸念事項を抱えています。 副鼻腔内視鏡検査などの一般的な処置では、患者は気道を保護するために気管内挿管と人工呼吸器を受け、回避可能な出血を最小限に抑える清潔な手術野を作り出すことを目的として意図的な低血圧戦略が実施されます。 この戦略の目的は、外科医がより迅速に手術を完了できるようにすることと、構造の視覚化が不十分なために想定される損傷のリスクを軽減することです。 しかし、この意図的な低血圧戦略には、脳の自動調節の下限が個々の患者ごとに不明であるため、脳低灌流の潜在的なリスクが伴います。 さらに、機械的換気、特に過換気を伴うと、脳血流がさらに減少し、脳灌流が損なわれる可能性があります。 これらの処置を受けている患者の血行動態を監視するための現在の標準治療は、非侵襲的な血圧測定を含む米国麻酔科医協会の標準モニターです。 研究者らは、定期的な頭頸部手術を受ける一連の患者の前向き観察研究において、脳酸素濃度計プローブを使用した非侵襲的な脳酸素化モニターの使用を提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- マウント サイナイ病院で待機的頭頸部手術を受けている患者。この手術では、1) 患者は挿管され、人工呼吸が行われ、2) ベッドの頭が高くされ、3) 麻酔科医が管理の一環として意図的な低血圧を検討する可能性があります。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 現在囚人となっている患者
- 研究に同意する能力がないと思われる患者
- 英語でインフォームドコンセントができない患者さん
- 妊娠中の女性
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の回復の質のスケール
時間枠:1日目 - 術後1時間
|
副鼻腔手術を受けた患者の認知遅延を評価する術後の回復の質スケール
|
1日目 - 術後1時間
|
術後の回復の質のスケール
時間枠:2日目
|
副鼻腔手術を受けた患者の認知遅延を評価する術後の回復の質スケール
|
2日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
吐き気/嘔吐の発生率
時間枠:1日目 - 術後1時間
|
副鼻腔手術の過程で脳不飽和を有する患者における術後の吐き気/嘔吐の発生率の増加
|
1日目 - 術後1時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの経験の発生率
時間枠:1日目 - 術後1時間
|
副鼻腔手術の過程で脳不飽和症患者が経験する術後疼痛の発生率
|
1日目 - 術後1時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Satish Govindaraj, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。