Kiertävän kasvaimen DNA:n havaitseminen kirurgisten keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Prospektiivinen tutkimus kiertävän kasvaimen DNA:n havaitsemisesta ⅢA-vaiheen ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa
Suorita prospektiivinen tutkimus vahvistaaksesi veren ja virtsan ctDNA-tunnistusarvo ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että mutaatiostatus voidaan havaita veressä ja virtsassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) avulla ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla. CtDNA:n käyttöä ei ole kuitenkaan tehty NSCLC-potilaiden postoperatiivisessa seurannassa.
Aiomme verrata kasvainten tekijöitä ja radiografisia lähestymistapoja veren ja virtsan ctDNA:han seurannassa arvioidaksemme postoperatiivisen kasvaimen uusiutumisen läpimenoaikaa vaiheen ⅢA NSCLC-potilailla. Ja arvioi ctDNA-tason korrelaatio kasvaimen uusiutumisen tai metastaasin välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guang Dong General Hospital, Thoracic Surgery
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiang Su Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti vahvistettu vaihe ⅢA ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joilla on sama kuljettajamutaatio kasvainkudoksessa ja kiertävässä kasvain-DNA:ssa (veri tai virtsa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Tee radikaali leikkaus (R0-resektio)
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen ⅢA diagnoosi
- Positiivinen ohjainmutaatio (EGFR, PTEN, PIK3CA, BRAF, K-RAS, Her2) kasvainkudoksessa
- Veressä tai virtsassa kiertävä kasvain havaitsee kasvainkudoksessa havaitun kuljettajamutaation
- Potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyä
- Pahanlaatuinen kasvainhistoria viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitään hoitoa ennen resektiota
- R1 tai R2 resektio
- Rinnakkainen pienisoluinen keuhkosyöpä
- Sai kohdelääkehoitoa leikkauksen jälkeen
- Pätemättömät veri- tai virtsanäytteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen uusiutumisen havaitsemisaika veren tai virtsan kiertokasvain-DNA:lla kuin radiografiset lähestymistavat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen uusiutumisen havaitsemisen läpimenoaika veren tai virtsan verenkierron kasvain-DNA:lla kuin kasvainmarkkereilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
CtDNA:n perifeerisessä veressä ja virtsassa olevien genomimuutosten havaitsemisen yhteensopivuus vastaavassa kasvainnäytteessä olevien muutosten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Veren ja virtsan ctDNA-pitoisuuden korrelaatio ennen leikkausta kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Veren ja virtsan ctDNA-pitoisuuden korrelaatio 3 päivää leikkauksen jälkeen kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
CtDNA:n ennustearvo lokoregionaalisen uusiutumisen ja etäpesäkkeiden välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Yilong Wu, M.D., Guang Dong General Hospital
- Opintojohtaja: Lin Xu, M.D., Jiang Su Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTHO1601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .