Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.
The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).
This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky General Pediatrics Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 years or older
- Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
- Reports that her child has behavioral problems
- Never or rarely engages in regular physical activity
- Able to understand, speak, and read English
Exclusion Criteria:
- The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
- Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
|
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
|
|
Kokeellinen: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
|
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals.
The schedule of rewards increases as step-count goals increase.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Aikaikkuna: 14 months
|
14 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time required per participant to complete all instruments
Aikaikkuna: 14 months
|
14 months
|
|
|
Participant satisfaction of both control and experimental arms
Aikaikkuna: 1 week after completion of final BPT session
|
1 week after completion of final BPT session
|
|
|
Step counts
Aikaikkuna: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
|
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
|
|
|
2-minute step test
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
|
Parenting behaviors
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Parenting Young Children instrument
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Child behaviors
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Child Behavior Checklist/1.5-5
instrument
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Parenting stress
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Parenting Stress Index/Short Form instrument
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Parenting sense of competence
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Parenting Sense of Competence Scale
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Parent depression
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Beck Depression Inventory-II
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Self-reported physical activity level
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
|
Visual Analog Scale-Fatigue
Aikaikkuna: baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
baseline and 1 week after completion of final BPT session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0291-P6H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .