Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.
The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).
This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky General Pediatrics Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 years or older
- Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
- Reports that her child has behavioral problems
- Never or rarely engages in regular physical activity
- Able to understand, speak, and read English
Exclusion Criteria:
- The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
- Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
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Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
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Experimental: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
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Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes.
The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals.
The schedule of rewards increases as step-count goals increase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Periodo de tiempo: 14 months
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14 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time required per participant to complete all instruments
Periodo de tiempo: 14 months
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14 months
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Participant satisfaction of both control and experimental arms
Periodo de tiempo: 1 week after completion of final BPT session
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1 week after completion of final BPT session
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Step counts
Periodo de tiempo: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
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end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
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2-minute step test
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting behaviors
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Young Children instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Child behaviors
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Child Behavior Checklist/1.5-5
instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting stress
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Stress Index/Short Form instrument
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting sense of competence
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parenting Sense of Competence Scale
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Parent depression
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Beck Depression Inventory-II
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Self-reported physical activity level
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Visual Analog Scale-Fatigue
Periodo de tiempo: baseline and 1 week after completion of final BPT session
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baseline and 1 week after completion of final BPT session
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0291-P6H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .