Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention

13. září 2018 aktualizováno: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.

The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).

This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky General Pediatrics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 years or older
  • Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
  • Reports that her child has behavioral problems
  • Never or rarely engages in regular physical activity
  • Able to understand, speak, and read English

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
  • Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
Behaviorální: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Behaviorální: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Experimentální: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
Behaviorální: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Behaviorální: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Behaviorální: Monetary rewards
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals. The schedule of rewards increases as step-count goals increase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Časové okno: 14 months
14 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time required per participant to complete all instruments
Časové okno: 14 months
14 months
Participant satisfaction of both control and experimental arms
Časové okno: 1 week after completion of final BPT session
1 week after completion of final BPT session
Step counts
Časové okno: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
2-minute step test
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting behaviors
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Young Children instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child behaviors
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child Behavior Checklist/1.5-5 instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting stress
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Stress Index/Short Form instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting sense of competence
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Sense of Competence Scale
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parent depression
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Beck Depression Inventory-II
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Self-reported physical activity level
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Visual Analog Scale-Fatigue
Časové okno: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christina Studts

Spolupracovníci

University of Vermont

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Studts, PhD, LCSW, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0291-P6H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit activity tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit