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Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention

2018년 9월 13일 업데이트: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.

The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).

This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky General Pediatrics Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 years or older
  • Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
  • Reports that her child has behavioral problems
  • Never or rarely engages in regular physical activity
  • Able to understand, speak, and read English

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
  • Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
행동: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
행동: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
실험적: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
행동: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
행동: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
행동: Monetary rewards
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals. The schedule of rewards increases as step-count goals increase.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
기간: 14 months
14 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time required per participant to complete all instruments
기간: 14 months
14 months
Participant satisfaction of both control and experimental arms
기간: 1 week after completion of final BPT session
1 week after completion of final BPT session
Step counts
기간: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
2-minute step test
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting behaviors
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Young Children instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child behaviors
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child Behavior Checklist/1.5-5 instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting stress
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Stress Index/Short Form instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting sense of competence
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Sense of Competence Scale
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parent depression
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Beck Depression Inventory-II
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Self-reported physical activity level
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Visual Analog Scale-Fatigue
기간: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christina Studts

협력자

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0291-P6H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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