Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enhancing the Outcomes of a Behavioral Parent Training Intervention

13 september 2018 bijgewerkt door: Christina Studts
This study is a feasibility trial, testing the hypothesis that among sedentary mothers of behaviorally at-risk preschool-aged children, those who receive behavioral parent training (BPT) programs and concurrently increase their physical activity levels will demonstrate improved parenting and child behavior outcomes compared to those who receive BPT but remain sedentary.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators will randomly assign 20 participants to two groups: behavioral parent training plus contingency management to increase steps (BPT+CM) or behavioral parent training alone (BPT). Contingency management procedures will involve monetary rewards for meeting weekly step-count goals.

The specific aims of the proposed project are to: 1) assess the feasibility of the study design and procedures, 2) assess the acceptability of the BPT+CM condition to participants, and 3) determine whether a signal of an effect of increased physical activity exists (via preliminary comparisons of measures of fatigue, perceived energy, parenting behaviors, parenting sense of competence, parenting stress, and child behavior ratings between participants in the two conditions).

This innovative pilot study will prepare us for a fully powered trial to test the efficacy of this approach.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky General Pediatrics Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 years or older
  • Custodial caregiver of a child aged 2-5 years who lives full-time in the caregiver's home
  • Reports that her child has behavioral problems
  • Never or rarely engages in regular physical activity
  • Able to understand, speak, and read English

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a severe developmental condition (e.g., extreme developmental delay, severe autism, debilitating neurological conditions)
  • Participant reports a condition that may contraindicate physical activity (e.g., asthma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behavioral Parent Training (BPT)
The control group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks and 2) attend 12 weekly BPT training sessions.
Gedragsmatig: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Gedragsmatig: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Experimenteel: BPT + Contingency Management (BPT+CM)
The experimental group will include 10 participants who will 1) wear Fitbit activity trackers daily for 12 weeks, 2) attend 12 weekly BPT training sessions, and 3) receive monetary rewards for achieving weekly step-count goals.
Gedragsmatig: Fitbit activity tracker
Wear a Fitbit daily for 12 weeks and meet with a research assistant once per week to download data
Gedragsmatig: BPT training sessions
Complete 12 BPT training sessions delivered by supervised clinical child psychology doctoral students, with each session lasting approximately 60 minutes. The BPT is based upon the existing, evidence-based Everyday Parenting intervention.
Gedragsmatig: Monetary rewards
Set weekly step-count goals based on the previous week's performance and receive monetary rewards for meeting the goals. The schedule of rewards increases as step-count goals increase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of participants who complete study procedures within study timeframe
Tijdsspanne: 14 months
14 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time required per participant to complete all instruments
Tijdsspanne: 14 months
14 months
Participant satisfaction of both control and experimental arms
Tijdsspanne: 1 week after completion of final BPT session
1 week after completion of final BPT session
Step counts
Tijdsspanne: end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
end of 2-week screening period, and once per week for 12 weeks
2-minute step test
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting behaviors
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Young Children instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child behaviors
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Child Behavior Checklist/1.5-5 instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting stress
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Stress Index/Short Form instrument
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting sense of competence
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parenting Sense of Competence Scale
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Parent depression
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Beck Depression Inventory-II
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Self-reported physical activity level
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
baseline and 1 week after completion of final BPT session
Visual Analog Scale-Fatigue
Tijdsspanne: baseline and 1 week after completion of final BPT session
baseline and 1 week after completion of final BPT session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christina Studts

Medewerkers

University of Vermont

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Studts, PhD, LCSW, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0291-P6H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren